當前，受到DRG 2.0落地、檢查檢驗結果互認、檢驗項目價格下調等多重政策因素的影響，部分試劑的檢測量和價格均出現了一定幅度的下滑，為國內體外診斷業務的快速增長帶來了階段性挑戰。

但邁瑞醫療的體外診斷卻為業界帶來了不一樣的優異答卷。4月29日，邁瑞發布了2024年財報。報告顯示，其在2024全年實現營收收367.26億元，其中體外診斷業務實現營收137.6億元，占全年收入的37.5%，目前已經成為公司營收占比最高的產線。

作為體外診斷領域的領先企業，邁瑞不僅引領著國內體外診斷領域的前沿發展，其血球產品更是達到國際領先水平，同時發光等其他業務線也正在邁向國際一流水平。

那么，在行業發展遇冷之際，邁瑞的體外診斷業務是憑借什么在五年內從66.46億元的營收實現翻倍的呢？

數據源自邁瑞醫療2020年至2024年年報

體外診斷成第一大業務板塊引領邁瑞高速發展

當前，隨著診斷測試在醫療保健決策中變得越來越重要，對體外診斷耗材的需求不斷增加。而人口老齡化、慢性病患病率增加以及對早期疾病檢測的重視等因素，更是導致對診斷測試的需求不斷增長。

邁瑞作為行業破局者，自進入IVD領域以來，曾推出多個“中國第一”的IVD產品，并持續保持著高速發展態勢。

從業績表現來看，2024年邁瑞IVD產線實現營收137.6億元，同比增長10.82%，收入體量首次超過生命信息與支持業務。其中，受益于加速推動海外本地化生產和中大樣本量實驗室突破，國際體外診斷業務同比增長超過30%。

同時，受益于安徽化學發光試劑和江西生化試劑等聯盟集采、以及醫療行業整頓帶來更加合規的采購環境，邁瑞的體外診斷各項子產品的市場占有率仍在不斷提升。據統計，邁瑞化學發光業務的市場排名首次實現國內第三，生化業務的市場占有率首次超過15%，并仍在持續提升。

事實上，根據IVD研究社統計的數據，從2023年2025年，中國IVD企業數量從2320 家銳減至1530家，行業發展呈現出集中趨勢。在此背景下，邁瑞的體外診斷儀器的裝機速度仍維持了較高水平，MT 8000全實驗室智能化流水線全年裝機近190套，化學發光儀器裝機達1800臺，其中近六成為高速機，這也為國內體外診斷業務的復蘇奠定了基礎。

MT 8000全實驗室智能化流水線

從具體產品來看，2024年邁瑞在IVD領域推出了15項發光試劑，10項生化試劑，以及MT 8000C智慧凝血流水線、M680全自動生化免疫流水線、M980生免流水線、BriCyte M系列流式細胞儀、vetXpert I3/I5動物專用免疫分析儀、vetXpert C5動物專用生化分析儀、vetXpert動物實驗室整體解決方案等新產品和解決方案。

同時，基于AI技術創新，邁瑞推出了基于神經網絡的患者數據實時質控、Eye’s vision -血清圖像智能識別技術、白膜層遠心成像凝塊AI識別技術等。此外，融合AI技術，其基于大模型技術的C·Lab Bridge專家解讀系統2.0、MT 8000全實驗室智能化流水線、MT 8000C智慧凝血流水線等，為賦能智慧診療添磚加瓦。

邁瑞數智實驗室推動醫療服務實現質的飛躍

當前，由DeepSeek引發的AI浪潮正迅速涌向醫療行業。據不完全統計，目前國內已有超過百家三級醫院宣布接入DeepSeek。

然而，從通用模型到醫療垂域的落地，還需要在專業領域的持續耕耘和創新探索，才能幫助醫療機構直擊臨床痛點，精準打破發展困境。

憑借在醫療行業的廣泛布局和深厚積累為數智醫療生態的蓄勢爆發奠定堅實基礎，邁瑞正在逐步落地全場景的AI解決方案。目前，邁瑞體外診斷在血球、生化、免疫等9大檢驗領域的廣泛布局，而邁瑞數智實驗室為醫學實驗室提供便捷專業的物聯升維IT智慧管理方案。

具體來看，邁瑞AI血細胞形態學識別功能，實現了高清、高速和高準確率的數字閱片，未來AI形態學識別功能還將應用于尿液、骨髓、微生物等領域；在優化檢驗自動化流程方面，邁瑞自研的AI檢測算法識別準確率超過97%；此外，患者數據實時質控技術、智能報告審核等AI應用也已落地。

事實上，自2024年以來，全國緊密型醫共體建設緊鑼密鼓的推進布局。在這一過程中，面對不斷增加的檢測需求和有限的科室空間，如何優化檢驗科室空間的使用率、降低運營成本一直是行業關注的問題。

邁瑞在全國建設更多集約化的數智實驗室，其打造的超高坪效比打破了實驗室的物理邊界，使得檢驗設備處處均可落地。數據顯示，截至2024 年12月31日，邁瑞智檢實驗室解決方案在全國實現了近590家醫院的裝機，其中約80%為三級醫院，2024年新增裝機380家。

據了解，邁瑞智檢以設備互聯為基礎，深度融合設備信息，與檢驗流程深度融合，一站式解決醫學實驗室復雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效和質量難以標準化、智能化的難題。顯然，在AI浪潮奔襲到醫療行業之際，邁瑞智檢將推動整體醫療服務質量實現質的飛躍。

持續快速突破進軍高端國際市場

值得關注的是，在深耕國內市場的同時，邁瑞也在持續進軍高端國際市場，并實現了快速突破。2024年邁瑞在國際市場的營收164.3億元，占總收入的44.8%，重點國家均遠超平均增速。

據悉，2024年邁瑞IVD產線在海外突破了超過260家全新高端客戶。同時，還有近150家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破，涵蓋多國教學醫院、大型公立集中化醫院、政府醫療衛生機構，及部分當地頂級教學醫院/大型實驗室、私立醫療集團等。

在國際市場，邁瑞通過結合并購、自建和對外合作等方式，同時仍在持續對海外體外診斷業務的生產制造、物流配送、臨床支持、IT服務等本地平臺化能力加大建設力度。目前其已在全球13個國家布局了本地化生產項目，并有9個國家啟動生產，其中絕大部分項目涉及體外診斷產品。同時，DiaSys原有工廠的產品導入進展順利。

受益于此，海外中大樣本量客戶的滲透速度仍在持續加快，2024全年成功突破115家海外第三方連鎖實驗室，并完成了2套MT 8000全實驗室智能化流水線的裝機。預計今年MT 8000全實驗室智能化流水線在海外的裝機將開始逐步放量，國際體外診斷業務有望繼續維持高速增長的趨勢。

此外，海肽生物的試劑研發團隊與海肽原料研發及生產團隊深入合作，已實現生物原材料到試劑產品的全產業鏈技術覆蓋。2024年由海肽生物提供原料的3個化學發光試劑項目已成功獲得NMPA批準上市。

當前，全球醫療器械市場競爭格局正在發生巨大的變化，從過去的百花齊放正轉變為頭部集中，邁瑞將從中顯著受益。體外診斷作為邁瑞三大業務中國產化率最低的領域，目前進口替代才剛剛起步。顯然，隨著邁瑞產品的技術創新能力逐步開始實現全球引領，未來該業務長期仍有巨大的成長空間。

值得一提的是，邁瑞醫療在全球醫療器械企業排名從2020年的第36位躍升至2023年的第23位，正在向“全球前20”目標加速靠近。

有分析認為，在新的行業背景下，邁瑞要競技全球市場一方面需要全面的數智化轉型，另一方面則是需要擴大IVD業務的占比。由此，邁瑞IVD業務在未來幾年仍要實現強勁的業績，才能夠實現公司引領全球的目標。對此，器械之家也將持續關注報道。