摘要:2024年,歐林生物(688319.SH)以創(chuàng)新為引擎,在疫苗研發(fā)、市場拓展和質(zhì)量管理領(lǐng)域持續(xù)突破,交出一份高質(zhì)量發(fā)展答卷。
2024年,歐林生物(688319.SH)以創(chuàng)新為引擎,在疫苗研發(fā)、市場拓展和質(zhì)量管理領(lǐng)域持續(xù)突破,交出一份高質(zhì)量發(fā)展答卷。全年實現(xiàn)營業(yè)收入58,885.85萬元,同比增長18.69%,實現(xiàn)扣非后凈利潤1,118.08萬元,同比增長230.01%,核心產(chǎn)品吸附破傷風(fēng)疫苗年銷售收入首次突破5億元大關(guān),研發(fā)投入占比達39.23%,多項在研管線取得里程碑進展,展現(xiàn)出強勁的創(chuàng)新實力與市場潛力。
核心產(chǎn)品穩(wěn)健增長,破傷風(fēng)疫苗領(lǐng)跑市場
作為公司的核心收入引擎,吸附破傷風(fēng)疫苗全年銷售收入首次突破5億元。在政策推動與渠道下沉雙重驅(qū)動下,產(chǎn)品覆蓋全國31個省份,市占率持續(xù)提升。公司通過優(yōu)化外傷門診、犬傷門診及血制品企業(yè)合作模式,鞏固成人破傷風(fēng)疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先地位。隨著公眾對破傷風(fēng)預(yù)防認(rèn)知提升及基層醫(yī)療滲透率提高,公司傳統(tǒng)疫苗板塊有望持續(xù)貢獻業(yè)績增量。
流感疫苗填補產(chǎn)品空白,打造差異化競爭力
2024年,公司在流感疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破,三價及四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)先后獲得臨床試驗許可,其中三價疫苗為國內(nèi)首個基于細胞基質(zhì)的同類產(chǎn)品,采用MDCK細胞規(guī)?;囵B(yǎng)技術(shù),較傳統(tǒng)雞胚工藝更具生產(chǎn)效率與成本優(yōu)勢。目前,三價、四價流感疫苗已于2025年2月啟動臨床試驗,未來有望填補國內(nèi)產(chǎn)品空白,搶占百億級流感疫苗市場。據(jù)《2024年中國流感病毒裂解疫苗簽批發(fā)數(shù)量及發(fā)展規(guī)模分析》,流感疫苗2022年市場規(guī)模為69.2億元,過去4年復(fù)合增長率高達59.5%,預(yù)計2023年至2027年流感疫苗市場規(guī)模將由67.0億元增長至103.6億元。公司差異化技術(shù)路徑有望在滲透率提升浪潮中占據(jù)先機。
研發(fā)投入強度與成果轉(zhuǎn)化雙突破
2024年,公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例達39.23%,研發(fā)人員占比近30%,新增獲得發(fā)明專利9項,累計獲得發(fā)明專利超80項。公司持續(xù)推進1類新藥重組金葡菌疫苗研發(fā)進展,目前,該疫苗全球首個Ⅲ期試驗入組超5,000例,預(yù)計2025年上半年完成入組,商業(yè)化前景明確。
“重組金葡菌疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”入選2022年中國科協(xié)“科創(chuàng)中國”先導(dǎo)技術(shù)榜,并獲評2023年度中國發(fā)明協(xié)會“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”,為Ⅲ期臨床試驗加速推進提供技術(shù)背書。
超級細菌疫苗管線全球領(lǐng)跑,劍指全球耐藥菌防控“無人區(qū)”
歐林生物以“超級細菌疫苗”戰(zhàn)略為核心,圍繞WHO“12種致命耐藥菌”清單構(gòu)建完整創(chuàng)新管線,在耐藥菌疫苗研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全方位領(lǐng)跑。核心產(chǎn)品重組金葡菌疫苗作為全球進度最快的同類項目,已進入Ⅲ期臨床最后沖刺階段——截至2025年3月,該疫苗累計入組超5,000例受試者(目標(biāo)6,000例),預(yù)計上半年完成全部入組。該疫苗針對骨科手術(shù)感染高危人群,未來適應(yīng)癥可延伸至開放性骨折、ICU等院內(nèi)感染場景,據(jù)業(yè)內(nèi)測算,我國每年住院手術(shù)患者超5,000萬人次,金葡菌感染率達5%~8%,潛在市場規(guī)模超百億元。若順利獲批,將成為全球首款金葡菌疫苗,打破該領(lǐng)域“零疫苗”困局。
與此同時,公司同步推進口服幽門螺桿菌疫苗(2024年6月獲澳大利亞I期臨床許可)、銅綠假單胞菌疫苗及鮑曼不動桿菌疫苗研發(fā),形成覆蓋耐藥菌感染預(yù)防、治療的全場景解決方案。通過“自主研發(fā)+聯(lián)合研發(fā)”雙引擎驅(qū)動,歐林生物正從“中國創(chuàng)新”邁向“全球首創(chuàng)”,為破解抗生素耐藥危機提供中國智慧。
未來,歐林生物將繼續(xù)聚焦重大公共衛(wèi)生需求,以“成人疫苗+超級細菌疫苗”雙戰(zhàn)略驅(qū)動,加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化布局,為投資者創(chuàng)造長期價值,為全球感染防控提供中國解決方案。
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