摘要:美國時(shí)間2025年3月5日,4CMedicalTechnologies,Inc.宣布成功完成總額1.75億美元的D輪融資。
美國時(shí)間2025年3月5日,4C Medical Technologies, Inc.(以下簡稱“4C Medical”)宣布成功完成總額1.75億美元的D輪融資。本輪融資由波士頓科學(xué)(Boston Scientific,NYSE: BSX)和HHF賦遠(yuǎn)投資作為唯二的新投資人聯(lián)合投資,現(xiàn)有股東亦持續(xù)加碼,本輪融資的完成將進(jìn)一步加速4C Medical在心臟瓣膜疾病治療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、臨床推進(jìn)和市場拓展。繼心通醫(yī)療(02160.HK)對其進(jìn)行多輪戰(zhàn)略投資支持后,4C Medical再次順利獲得新產(chǎn)業(yè)方及專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的助力,彰顯了市場對心臟瓣膜領(lǐng)域巨大潛力的高度關(guān)注和重視。
4C Medical是美國一家專注于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)技術(shù)研發(fā),致力于解決臨床上二尖瓣反流治療所面臨挑戰(zhàn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其旗艦產(chǎn)品AltaValve?系統(tǒng)是全球唯一可完全回收的低外徑TMVR系統(tǒng),采用獨(dú)特的心房固定設(shè)計(jì),有效減少對二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)影響,降低術(shù)后左心室流出道梗阻的發(fā)生率。2024年5月,AltaValve?系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的兩項(xiàng)突破性設(shè)備認(rèn)證,針對“中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)”和“伴有中度/重度二尖瓣環(huán)鈣化(MAC)的中度至重度或重度MR”兩種治療適應(yīng)證。目前,4C Medical已在美國和歐洲啟動(dòng)全球確證性臨床試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證AltaValve?系統(tǒng)的安全性和有效性。
當(dāng)前全球每年二尖瓣反流新增患者超過340萬例,且死亡率極高。現(xiàn)有的介入二尖瓣修復(fù)技術(shù),如MitraClip、PASCAL等,已在臨床上廣泛應(yīng)用,年銷售額超過10億美元,但由于患者解剖結(jié)構(gòu)適應(yīng)性等原因,仍有大量患者無法受益于相關(guān)技術(shù)。相比之下,二尖瓣置換具有治療徹底、適應(yīng)范圍更廣的優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿薮螅A(yù)計(jì)全球介入二尖瓣置換的潛在市場規(guī)模將達(dá)數(shù)十億美元。歷史上諸多知名企業(yè)在研發(fā)介入二尖瓣置換產(chǎn)品時(shí),因患者適應(yīng)范圍小、手術(shù)安全性差等問題,臨床或者商業(yè)化進(jìn)展受限。4C Medical的AltaValve?產(chǎn)品通過創(chuàng)新設(shè)計(jì),解決了因固定方式導(dǎo)致的患者篩選問題,在手術(shù)便捷性和安全性方面相比其他在研產(chǎn)品具有優(yōu)勢,未來有望成為二尖瓣置換的主流臨床方案。
4C Medical總裁兼首席執(zhí)行官Saravana Kumar博士表示:“我們非常感謝波士頓科學(xué)、HHF賦遠(yuǎn)投資以及其他現(xiàn)有專業(yè)投資人的認(rèn)可與支持。用于治療二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換療法具有巨大的市場機(jī)遇,我們的產(chǎn)品已經(jīng)取得了早期臨床結(jié)果證明了其易用性和長期的器械性能。我們將利用此次來自新老投資人的融資推動(dòng)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品商業(yè)化,以惠及更多患者,為全球醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)。”
HHF賦遠(yuǎn)投資合伙人顧哲毅先生表示:“HHF賦遠(yuǎn)投資始終堅(jiān)定支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械的開發(fā),致力于為全球患者帶來最佳解決方案。賦遠(yuǎn)在心臟瓣膜領(lǐng)域深耕多年,借助產(chǎn)業(yè)資源建立了深刻的認(rèn)知,4C Medical正是該領(lǐng)域內(nèi)我們持續(xù)追蹤多年的標(biāo)的,其產(chǎn)品具有全球獨(dú)創(chuàng)性,能夠解決現(xiàn)有療法的固有問題,有望大幅拓展患者適用范圍并成為二尖瓣置換的主流臨床方案。事實(shí)證明,該判斷也得到了波士頓科學(xué)等行業(yè)內(nèi)國際巨頭的充分認(rèn)可。投資4C Medical無疑是HHF賦遠(yuǎn)投資踐行與產(chǎn)業(yè)龍頭并肩捕獲優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)、利用復(fù)雜交易能力堅(jiān)定開展產(chǎn)業(yè)投資的又一實(shí)證。我們相信在4C Medical管理層的努力下、產(chǎn)業(yè)巨頭的支持下、專業(yè)機(jī)構(gòu)投資人的陪伴下,Altavalve產(chǎn)品將會(huì)更快、更有效地推向市場,造福全球患者。”
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