在全球GLP-1研發與市場持續火熱的背景下，中國生物制藥企業通化東寶（600867）近日交出了一份優秀的成績單。其全資子公司東寶紫星研發的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑注射用THDBH120在Ib期臨床試驗中在安全性、耐受性、降糖效果及代謝指標改善等方面表現良好，達到主要臨床終點目標。公告強調，此次Ib期結果驗證了該藥物的“獲益-風險比優勢”，為其進入下一階段的臨床開發提供了堅實支持，未來有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

值得一提的是，注射用THDBH120是通化東寶重點在研的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑，屬于一類創新藥。就在兩周前，該產品減重適應癥臨床數據顯示，在相同給藥周期下，具有市場同類產品中最好的減重效果。注射用THDBH120系列研究成果表明公司在創新藥研發中取得重要進展。

療效顯著：6周內HbA1c降幅領跑同類，安全性與耐受性雙優

很多疾病都有生物標志物，也就是一個可以測量的關鍵指標，這個指標改善就大概率說明病情緩解了或藥物見效了。糖尿病主要看糖化血紅蛋白（HbA1c），其代表了長期血糖水平。

2型糖尿病治療的核心目標在于實現血糖的持續穩定控制，而糖化血紅蛋白（HbA1c）水平是衡量這一效果的金標準。根據最新公布的臨床數據，THDBH120在給藥4周或6周后，受試者HbA1c較基線下降幅度達1.01%-1.38%，其中1mg固定劑量組甚至實現超過1%的降幅。這一結果不僅顯著優于安慰劑組（p<0.05），相比于同靶點國際競品替爾泊肽（Tirzepatide）在相同周期內的降血糖表現——后者在5-15mg劑量下HbA1c降幅為-0.46%至-1.00%（根據相關文獻），顯示出更強的降糖作用。

值得注意的是，THDBH120能夠同時降低空腹及餐后血糖，日間平均血糖水平最高降幅達51.7%，平均血糖水平在治療期末降至5.6-7.4mmol/L。與此同時，受試者的體重、血脂等代謝指標也出現明顯改善，進一步驗證了其多靶點協同增效的獨特優勢。

在安全性層面，THDBH120研究期間無受試者因不良事件終止用藥或退出試驗，胃腸道不良反應(如惡心、嘔吐)的發生率與同類產品相似，且多為輕度或中度。同時，在耐受性方面，其半衰期較替爾泊肽顯著延長，提示未來可能通過延長給藥間隔提升患者依從性。這一設計契合當前全球GLP-1類藥物的研發趨勢——通過長效作用機制減少注射頻次，從而優化臨床使用體驗。

市場潛力：百億級藍海賽道，國產替代加速

作為全球首款獲批的GLP-1/GIP雙靶點藥物，禮來的替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）憑借其“降糖+減重”雙重適應癥的協同效應，僅2024年便創下164.66億美元的銷售額，同比激增208%。這一現象印證了雙靶點藥物在糖尿病及代謝綜合征領域的巨大市場價值。而通化東寶的THDBH120不僅覆蓋相同適應癥，療效顯著，更在給藥頻次與依從性上展現出差異化競爭力，有望成為極具市場競爭力的產品。

從研發管線布局來看，通化東寶已構建起清晰的梯隊戰略：短期內聚焦糖尿病適應癥的中后期臨床試驗加速推進，同時布局減重適應癥的臨床開發；中長期則通過拓展肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等新興領域，進一步釋放藥物的多重價值。這一策略既貼合當前全球慢病管理需求，也為企業打開了更廣闊的增長空間。

創新突圍：國產藥企的國際化進階之路

THDBH120當前卓越的臨床數據，展現出中國生物制藥企業在多肽藥物領域研發能力的顯著提升。相較于傳統單靶點藥物，雙靶點激動劑通過整合GLP-1與GIP的作用機制，能夠協同促進血糖代謝，以及體重減輕、調節脂質代謝等功能。通化東寶在分子設計中通過優化代謝穩定性，實現了半衰期的延長，展現了本土藥企在創新藥研發中的技術積淀。

在全球糖尿病患病率持續攀升的背景下（國際糖尿病聯盟預測2030年患者將達5.37億），兼具高效、安全、長效特點的藥物逐步成為未來研發的主流方向。通化東寶此次取得的突破，意味著能為患者提供更具選擇性的治療方案。除了Ib期結果的公布，通化東寶已啟動II期臨床試驗。若后續研究數據持續亮眼，這款雙靶點藥物有望在GLP-1領域與替爾泊肽展開正面競爭。而其在減重領域的潛力，更可能成為通化東寶沖進千億級肥胖治療市場的關鍵支點。

從國產胰島素龍頭到GLP-1/GIP雙靶點創新藥的研發者，通化東寶的轉型之路彰顯了本土藥企以臨床需求為導向、以技術創新為驅動的戰略定力。在“健康中國2030”政策指引下，這類突破性藥物的涌現，不僅將重塑全球糖尿病治療格局，更為中國生物制藥行業的國際化征程注入強勁動能。