1月13日，通化東寶（600867.SH）發(fā)布公告稱，子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司近日已成功完成注射用THDBH120減重適應(yīng)癥II期臨床試驗的首例受試者給藥。

注射用THDBH120是通化東寶重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬于一類創(chuàng)新藥。作為 GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑，注射用 THDBH120 精準契合當下多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢，其獨特的雙重作用機制，將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設(shè)計進一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能。

放眼全球，同類藥品中的首款 GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑 Tirzepatide （替爾泊肽）已為行業(yè)樹立標桿。自上市以來，其銷售規(guī)模呈火箭式躥升，無論是糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品 Mounjaro，還是減重適應(yīng)癥產(chǎn)品 Zepbound，均在國際主流藥審機構(gòu)獲批上市，并迅速斬獲市場青睞。禮來公司財報數(shù)據(jù)更是直觀彰顯其市場潛力，2023 年全球銷售額飆升至 53.39 億美元，2024 年前三季度更是突破百億大關(guān)，高達 110.28 億美元。這一顯著的增長趨勢預(yù)示著包括注射用THDBH120在內(nèi)的這類產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。

此前，通化東寶注射用THDBH120的 Ia 期臨床試驗研究結(jié)果顯示，其安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點產(chǎn)品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一周給藥一次并有望實現(xiàn)兩周給藥一次或更長給藥間隔的用法，這將極大提高患者的用藥便利性。可以預(yù)見，注射用 THDBH120 作為替爾泊肽同靶點產(chǎn)品，依托自身優(yōu)勢，未來市場潛力不容小覷，有望在未來的市場競爭中分羹巨額市場紅利。

通化東寶表示，注射用 THDBH120 的 II 期臨床試驗是一項“在中國超重或肥胖患者中評價注射用 THDBH120 有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗”，主要目的是通過分析體重變化，評價 THDBH120 在超重或肥胖患者中皮下注射治療的有效性；次要目的是評價其在超重或肥胖患者中皮下注射治療的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學(xué)特征及其他有效性特征。首例受試者的成功給藥，不僅意味著臨床試驗邁進深入研究階段，更為后續(xù)開發(fā)研究提供了可靠依據(jù)。

隨著社會的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，健康已經(jīng)成為人們最為關(guān)注的話題之一。在這一背景下，2024年6月，國家衛(wèi)生健康委員會已啟動實施為期三年的“體重管理年”活動，旨在通過科學(xué)的方法幫助公眾管理體重，提高全民健康水平。

相關(guān)資料顯示，近年來，超重和肥胖是慢性病的主要危險因素。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020)》，我國成年居民超重/肥胖率合計超過50%（超重率34.3%，肥胖率16.4%）。目前生活方式干預(yù)是超重和肥胖者的基礎(chǔ)治療手段，但仍有一部分患者需要通過藥物治療達到減重目標，對于減重效果好且安全性高的藥物存在廣大的臨床需求。

從發(fā)展歷程來看，通化東寶在糖尿病領(lǐng)域的積淀頗為深厚。近年來公司緊跟創(chuàng)新藥的研發(fā)動態(tài)，在GLP-1領(lǐng)域全面布局，不斷豐富產(chǎn)品線，體現(xiàn)了公司對這一領(lǐng)域的高度重視及對未來市場的精準把握。目前，通化東寶不僅有已上市的GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽，還引進了明星產(chǎn)品司美格魯肽，同時還在研口服小分子GLP-1產(chǎn)品和GLP-1/GIP雙靶點產(chǎn)品。這一系列舉措豐富了產(chǎn)品線，也為通化東寶在GLP-1市場的競爭提供了充足的產(chǎn)品與管線儲備，有助于鞏固公司在降糖領(lǐng)域的行業(yè)地位。

在未來的發(fā)展規(guī)劃上，通化東寶亦展現(xiàn)出了積極進取的姿態(tài)。公司表示不僅會加速推進注射用THDBH120在減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)進度，為糖尿病和肥胖癥患者帶來更多的健康選擇。而且會進一步探索挖掘該藥物在其他適應(yīng)癥方面的潛力。這一策略有助于實現(xiàn)產(chǎn)品價值的最大化，使該藥物能夠在更多的醫(yī)療需求領(lǐng)域發(fā)揮作用。