摘要:圣迭戈,加利福尼亞,2025年1月6日--AdcentrxTherapeutics(“Adcentrx”),一家專注于開發(fā)針對(duì)癌癥和其他嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司,今天宣布其用于治療晚期實(shí)體瘤的ADC產(chǎn)品ADRX-0405完成了其1a/b期臨床研究的首例受試者給藥。
圣迭戈,加利福尼亞,2025年1月6日 -- Adcentrx Therapeutics (“Adcentrx”), 一家專注于開發(fā)針對(duì)癌癥和其他嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司,今天宣布其用于治療晚期實(shí)體瘤的ADC產(chǎn)品ADRX-0405完成了其1a/b期臨床研究的首例受試者給藥。預(yù)計(jì)2025年第四季度獲得初步研究結(jié)果。
“公司第二款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段是Adcentrx發(fā)展進(jìn)程中的又一個(gè)重要里程碑,同時(shí)也進(jìn)一步驗(yàn)證了我們的ADC技術(shù)平臺(tái)。” 公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李輝博士說,“STEAP1是一個(gè)有吸引力的ADC靶點(diǎn),我們對(duì)于ADRX-0405的首創(chuàng)潛力感到興奮。我們相信這個(gè)新型的ADC會(huì)給STEAP1表達(dá)的癌癥患者,比如轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌癥患者,提供一種獨(dú)特的治療方法,這些病人非常需要?jiǎng)?chuàng)新的靶向治療方法。”
ADRX-0405首次進(jìn)入人體的1a/1b期臨床研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究,目前在美國多個(gè)研究中心進(jìn)行。該研究招募選擇性晚期實(shí)體瘤受試者,研究的主要目的是評(píng)估ADRX-0405的安全性和耐受性,并確定其最佳劑量。公司預(yù)計(jì)在2025年第四季度進(jìn)行初始數(shù)據(jù)分析。
關(guān)于 ADRX-0405
ADRX-0405是新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC),組成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1(STEAP1)的人源化IgG1抗體。STEAP1在前列腺癌和某些其它癌癥上皮細(xì)胞中有高表達(dá),但在正常組織中的表達(dá)有限。
Adcentrx專有的i-Conjugation? 技術(shù)平臺(tái)是 ADRX-0405設(shè)計(jì)中至關(guān)重要的部分。該平臺(tái)通過蛋白酶可裂解的連接子和穩(wěn)定的偶聯(lián)技術(shù)來增強(qiáng)毒素分子的遞送。這一先進(jìn)平臺(tái)技術(shù)使ADC具有高度穩(wěn)定的藥物-抗體比(DAR8)。ADRX-0405在臨床前模型中表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性特征,同時(shí)在多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的療效。
有關(guān)ADRX-0405 1a/b 期臨床研究的更多信息,請(qǐng)參閱ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上的信息 ( ID NCT06710379)。
關(guān)于 Adcentrx Therapeutics【德烽藥業(yè)】
Adcentrx是一家專注于加速開發(fā)針對(duì)癌癥和其它嚴(yán)重疾病的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法的生物技術(shù)公司。Adcentrx率先開發(fā)了ADC技術(shù)的工具箱i-Conjugation? ,通過對(duì)蛋白偶聯(lián)藥物設(shè)計(jì)中關(guān)鍵組成部分的開創(chuàng)性的優(yōu)化設(shè)計(jì),有效解決了ADC在藥物開發(fā)中通常面臨的挑戰(zhàn)。除了ADRX-0405之外,Adcentrx還在開發(fā)一系列包括潛在首創(chuàng)和最佳候選藥物的強(qiáng)大ADC產(chǎn)品管線,其中包括ADRX-0706,一種靶向Nectin-4的ADC,目前正處于1a/b期臨床試驗(yàn)中(請(qǐng)參閱ClinicalTrials.gov 研究ID NCT06036121)。
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