標志著臨床劑量遞增階段研究(1a)已成功完成

預計2025年第四季度獲得劑量擴展階段(1b)研究結果

上海和加利福尼亞州圣迭戈，2024年12月3日,Adcentrx Therapeutics(以下簡稱“Adcentrx”),一家專注于開發針對癌癥和其他嚴重疾病的蛋白偶聯藥物突破療法的生物技術公司，今天宣布其用于治療晚期實體瘤的產品ADRX-0706完成了正在進行的臨床研究ADRX-0706-001劑量擴展階段(1b)的首例受試者給藥。

“我們很高興將ADRX-0706的臨床開發推進到1b劑量擴展階段,”Adcentrx創始人兼首席執行官李輝博士說?！?a期中獲得的鼓舞人心的具有差異性的安全性和藥代動力學數據證明了ADRX-0706的同類最佳潛力，尤其是在不良反應(AE)發生率方面，諸如周圍神經病變等的顯著降低對受試者具有重要意義。此外，在不同劑量水平和腫瘤類型中觀察到的初步有效性數據也為Adcentrx的ADC平臺技術，包括i-Conjugation?技術和新型的微管抑制劑毒素分子AP-052提供了重要的臨床驗證?！?/p>

該人體試驗的1a/b期研究是一項開放標簽、兩部分的臨床試驗，目前在美國和中國的多個研究中心進行。第一部分1a期為劑量遞增，在選擇的晚期實體瘤受試者中初步探索ADRX-0706的安全性和耐受性，并確定1b期推薦劑量。第二部分1b期將繼續評估ADRX-0706的安全性和耐受性，同時在尿路上皮癌，三陰性乳腺癌和宮頸癌中初步評估有效性并確定最佳劑量。公司預計將在2025年第四季度獲得1b期的初步數據。

關于ADRX-0706

ADRX-0706是Adcentrx自主研發的完全專利的ADC候選產品。該產品抗體成分靶向Nectin-4, 這是一種在多種人類腫瘤中過度表達的細胞表面粘附蛋白，并與疾病預后不良相關，是被驗證有效的ADC靶點。

ADRX-0706抗體使用公司全新開發的偶聯技術i-Conjugation?，通過可裂解連接子與公司專有的微管蛋白抑制劑毒素分子(AP052)進行穩定連接。這一新型平臺技術使ADC具有高度穩定的藥物-抗體(DAR8)，并且在臨床前研究中證明具有顯著擴大的治療窗口。

ADRX-0706在臨床前模型中具有良好的藥代動力學和安全性，并在體外和體內研究中對多種腫瘤適應癥展示出顯著的療效。ADRX-0706目前正在Ia/Ib期臨床研究中進行評估。

有關ADRX-0706Ia/Ib期臨床研究的更多信息，請參閱ClinicalTrials.gov網站上的信息(ID NCT06036121)。

關于AdcentrxTherapeutics

Adcentrx是一家專注于加速開發針對癌癥和其它嚴重疾病的蛋白偶聯藥物突破療法的生物技術公司。Adcentrx率先開發了ADC技術的工具箱i-Conjugation?，通過對蛋白偶聯藥物設計中關鍵組成部分的開創性的優化設計，有效解決了ADC在藥物開發中通常面臨的挑戰。除了ADRX-0706之外，Adcentrx還在開發一系列包括潛在首創藥物的強大ADC產品管線。