IVD巨頭之一的西門子醫療，在今年上半財年全球業務實現營收106.11億歐元，同比增長1.8%，但中國區業務表現為雙位數下滑。

不可否認有疫情退卻因素，但還存在一個客觀事實是，國產替代正在崛起。

20多年前，“羅雅貝西”四大IVD巨頭陸續登陸中國市場，此后在國內幾乎形成壟斷地位。而在20年后的今天，國內出現部分企業，不僅能與外資抗衡分羹國內市場，甚至有實力出海征服全球市場，亞輝龍（688575.SH）就是其中之一。

尤其近兩年IVD行業回歸常態化，到了重新比拼實力，而非運氣的時候，亞輝龍越發脫穎而出。市場對它的認知不應局限于IVD新銳這么簡單，它在產品、海外方面的布局明顯超脫同行數個身位，每一次業績都能看到進步與野心。

1、撥開云霧，自產業務持續增長

日前財報顯示，今年前三季度亞輝龍實現營收13.94億，同比下降9.78%；歸母凈利潤2.19億，同比下降23.29%。

粗看數據容易被誤導，拆分收入結構，其實能看到有很大驚喜。自產非新冠業務實現營收11.42億，同比增長24.40%，持續雙位數增長，支撐整體營收僅小幅下滑。

再看利潤端，更真實的扣非歸母凈利潤2.08億，同比增長19.01%。在營收下滑背景下，扣非利潤逆勢增長，背后是公司自產業務快速發展，及降本增效起到顯著作用所致。

2、以化學發光為基石，不斷拓寬邊界

亞輝龍的自產業務主要指化學發光業務。眾所周知，亞輝龍是國內化學發光五虎之一，從業務構成也一目了然。前三季度自產化學發光業務營收10.37億（同比+29.15%），占總營收比例74%。

目前它正以化學發光為基石，在特色化、國際化、平臺化、高端化等方面做了非常多突破，不斷拓寬自我邊界。

首先在化學發光賽道上，亞輝龍另辟蹊徑，更多聚焦于自免等特色項目。截至10月底，公司在國內取得56項化學發光自免檢測試劑項目，是自免診斷當之無愧的國產第一梯隊。今年前三季度，化學發光法自免診斷收入同比增長31.41%，繼續保持領先。

特色項目的優勢，讓亞輝龍在全國三甲醫院中獲高度認可，覆蓋率達68.86%。在渠道大范圍打通后，亞輝龍嘗試從特色項目向規模更大的常規項目開拓，如今也頗具成效。前三季度心肌標志物診斷試劑營收同比高增49.84%。

很明顯，特色、常規項目正在雙管齊下。

且觀察亞輝龍在診斷領域最新布局，還有更大增量，未來已來。

皮膚領域，上半年批了一個難度極高的自免天皰瘡抗體檢測項目。不僅為罕見疾病診斷提供工具，且診斷技術明顯優于外資，挑戰國際“金標準”。

肝病領域，北大與亞輝龍聯合研發出的國內首個丁肝病毒核酸檢測試劑，于近期通過藥監局注冊檢驗，有望明年上市，再一次打破檢測領域空白，亞輝龍也因此登上中國最頂尖專業雜志《中華檢驗醫學雜志》。與此同時，北大與亞輝龍亦合作完成了乙肝病毒表面抗原大、中、小蛋白檢測試劑的開發，而乙肝檢測空間不容小覷，我國是乙肝病毒感染負擔最大國家，約8100萬人攜帶乙肝病毒。

風濕領域，與北京協和等合作研究抗磷脂抗體檢測，目標把化學發光法磷脂項目打造成全國規范化統一化的檢測項目，甚至在全球發出中國聲音。公司抗磷脂抗體MBL已在日本申請2年，爭取明年年底、后年年初拿證。

還有與中科院院士閻錫蘊合作進行CD146產業化布局，有望拿到全球第一個CD146化學發光注冊證。CD146不僅在自免診斷有獨特價值，在阿茲海默癥、生殖這兩大金礦領域也有很大潛力。

另外短期還有一些重磅新品值得期待，比如抗γ干擾素自身抗體（適應癥成人免疫缺陷綜合癥）已完成開發，處于注冊檢驗中。非標磷脂9項處于臨床試驗中，預計明年獲證。可溶性生長刺激基因2（sST2）在注冊臨床實驗階段，這是心衰檢測領域即將推出的重要產品。

以上項目突圍多個空白，能看到亞輝龍未來的上限之高。可以看到，它在產品端布局還有一個很好的模式，即產研結合。所開拓領域，往往選擇在該領域有深厚沉淀的醫療機構與專家合作。一方面驗證了亞輝龍的硬實力，另一方面，后者的專業性能對產品后續的研發、推廣起到極大推動作用。

3、朝著高端化、平臺化發展，實現高質量成長

擴充產品版圖，確實能讓公司長大。但想要高質量長大，產品布局最終要朝著高端化、平臺化發展，才能讓對手無法撼動。目前IVD企業高端化、平臺化的象征正是流水線。

今年前三季度亞輝龍流水線新增裝機61條，同比增長74.29%，不乏有北京大三甲背書。此外8月，亞輝龍iTLA Max全場景智慧生態解決方案重磅發布，自此亞輝龍實現了流水線“大中小”的全場景覆蓋，競爭力優勢越發顯現。

據了解，iTLA Max實驗室智能化自動化流水線系統的速度可達1200樣本管/小時，能同時連接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等儀器設備，搭載智能機器人完成相關耗材的自動添加，實現對醫學實驗室樣本檢測前、中、后所需功能與流程的全面自動智能支持。最重要的是，該流水線實現了關鍵零部件全國產化，空間值得期待。

這里有必要補充一點亞輝龍的生化布局。

大家知道，亞輝龍在免疫領域擁有較高心得，但在兩年前，公司通過收購波音特轉而向生化診斷領域邁出重要一步。為什么拓展生化，因為成為超級IVD企業的前提是需要將自己的產品打造成閉環，而生化、免疫、流水線三者協同就能形成強有力的閉環。

4、全球化布局越來越快

當產品實力過硬、能與外資對抗時，出海是順理成章的事。亞輝龍亦強調今年戰略會進一步向國際營銷傾斜。

來從幾組數據觀察公司國際化進程。

前三季度海外市場化學發光業務收入1.34億，同比增45.71%。自產化學發光儀器新增裝機1727臺(出庫2,051臺，其中國內出庫1,182臺)，其中國內新增裝機995臺，海外新增裝機732臺（同比增53.46%）。海外增速明顯優于國內，且保持良好增長趨勢。

再看區域情況。

在發達國家中，今年重點攻克日、韓、歐，年內合作伙伴MBL在日本完成iFlash儀器注冊，爭取拿到國內大發光企業日本發光試劑注冊第一證。與韓國龍頭關系也越發緊密，今年接連與韓國體外診斷頭部公司SDB展開合作，與韓國診斷領域龍頭Sugentech進行會談。

另外發達國家尚能獲批，進入新興市場更輕松，今年新增東南亞服務點，擁有7億人口的東南亞，又是一個巨大增量。9月，亞輝龍的開羅培訓服務中心也正式宣告成立并投入使用。如今業務覆蓋全球超110個國家，全球化步伐越來越快了。

5、尾聲

從近年布局來看，亞輝龍沒有選擇在小而美的自免賽道中偏安一隅，反而不斷闖入無人之境擴充版圖，并打造自己的產品閉環。國產替代中嶄露頭角只是第一步，亞輝龍正加快走出去搶奪外資的主戰場。亞輝龍曾在多個公開場合表示，一定要把亞輝龍打造成一個真正的全球化品牌，如今看來正有條不紊進行中。