摘要:在保持經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健的同時(shí),作為科創(chuàng)板上市企業(yè),華納藥廠堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)加大研發(fā)投入,核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。
8月31日,華納藥廠(688799.SH)發(fā)布2024年半年度報(bào)告,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.39億元,同比增長(zhǎng)2.43%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.13億元,同比增長(zhǎng)0.52%。基本每股收益為1.20元。
在保持經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健的同時(shí),作為科創(chuàng)板上市企業(yè),華納藥廠堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)加大研發(fā)投入,核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。
研發(fā)投入高于行業(yè)平均
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2024年1-7月全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12353億元,同比下降0.8%;利潤(rùn)總額1986.8億元,同比下降0.8%。在這樣的宏觀環(huán)境背景下,華納藥廠能保持經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),這與公司不斷加大研發(fā)投入密不可分。
數(shù)據(jù)上看,華納藥廠的研發(fā)投入從2021年上半年的3279萬(wàn)元,攀升至2024年上半年的6647萬(wàn)元,數(shù)據(jù)絕對(duì)值翻了一倍多。
新華社報(bào)道稱(chēng),從研發(fā)強(qiáng)度看,2023年259家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例中位數(shù)為7.33%,而華納藥廠的2024年上半年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為9%,超過(guò)了中位數(shù)1.67個(gè)百分點(diǎn)。
在人才端,截至2024年6月30日,華納藥廠共有研發(fā)及技術(shù)人員362人,占全部員工總數(shù)的30.63%。公司科研平臺(tái)——華納藥廠國(guó)家級(jí)“博士后科研流動(dòng)站”掛牌,代表了政府、學(xué)界、業(yè)界對(duì)公司科研實(shí)力的認(rèn)可,目前,已有2位博士進(jìn)站開(kāi)展博士后研究工作。
仿創(chuàng)結(jié)合,不斷充實(shí)產(chǎn)品矩陣
華納藥廠以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,自研形成了包括手性藥物、微丸釋藥、鉍劑工程、肺部吸入給藥、綠色提取及制備工藝和質(zhì)量控制等六大核心技術(shù)平臺(tái),在產(chǎn)品端逐步構(gòu)建產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)。
2024年上半年,華納藥廠共獲得藥品注冊(cè)批件3個(gè),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)3個(gè),另有6個(gè)原料藥品種通過(guò)審評(píng)審批。同時(shí),還提交了制劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)11個(gè),提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)2個(gè),提交原料藥備案登記5個(gè)。
另外,華納藥廠還有超90個(gè)在研項(xiàng)目,包括8個(gè)創(chuàng)新藥、2個(gè)改良型新藥、63個(gè)新注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)仿制藥、9個(gè)一致性評(píng)價(jià)、9個(gè)國(guó)際注冊(cè)。研發(fā)端仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)際國(guó)內(nèi)結(jié)合,持續(xù)為企業(yè)產(chǎn)品矩陣補(bǔ)充新的產(chǎn)品,它們是公司未來(lái)業(yè)績(jī)發(fā)展的引擎。
創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目有望提速
作為科創(chuàng)板上市企業(yè),華納藥廠不斷探索創(chuàng)新藥物的研發(fā),為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ),公司及其控股子公司、參股子公司承擔(dān)的研發(fā)項(xiàng)目均按計(jì)劃推進(jìn)。其中,中藥1類(lèi)新藥乾清顆粒正處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段;ZG-001項(xiàng)目處于Ⅰ期臨床;ZG-002項(xiàng)目已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn);ZY-022已完成臨床前研究。
ZG-001是新型抗抑郁1類(lèi)新藥,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)快速起效、無(wú)成癮性的抗抑郁癥藥物。ZG-002是具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的1類(lèi)新藥,有望成為新一代安全性更高、療效更好的銀屑病治療藥物,并有潛力拓展到其他的自身免疫性疾病的臨床應(yīng)用。
對(duì)于廣受關(guān)注的瀕危動(dòng)物藥材替代品這一領(lǐng)域,華納藥廠是先行者之一。ZY-022即是圍繞這一領(lǐng)域開(kāi)展的研究項(xiàng)目,目前已完成臨床前研究。
2024年2月5日,國(guó)家藥監(jiān)局公布《瀕危動(dòng)物類(lèi)中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,首次對(duì)瀕危動(dòng)物藥人工替代品研究的技術(shù)路徑進(jìn)行了規(guī)范。這一指導(dǎo)原則落地后,有望加速這一領(lǐng)域的產(chǎn)品臨床研究進(jìn)度。
方正證券分析,主流瀕危動(dòng)物藥人工替代品潛在市場(chǎng)達(dá)數(shù)十億元,華納藥廠有望搶占先機(jī)分享瀕危動(dòng)物藥材人工替代產(chǎn)業(yè)化的長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。
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展望未來(lái),宏利基金表示,近期是政策頻發(fā)窗口期,后續(xù)刺激國(guó)內(nèi)需求和穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的相關(guān)政策依舊可以期待。
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