集采之下，醫(yī)藥公司的壓力越來越大。

不過，這也在預(yù)期之內(nèi)。

2023年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入同比下降3.7%，連續(xù)兩年下滑；利潤總額同比下降15.1%，降幅達(dá)到了兩位數(shù)。今年上半年，盡管整體有所好轉(zhuǎn)，但是，由于醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量有所增加，行業(yè)競爭加劇，虧損企業(yè)占比有所增加。

事實(shí)上，醫(yī)藥行業(yè)目前的股價也已經(jīng)反應(yīng)了這種預(yù)期。

對投資者來說，當(dāng)下需要思考的是，是否具有長期創(chuàng)新能力，是否能在未來的競爭中脫穎而出，是否有足夠的預(yù)期差。

咱們說說眾生藥業(yè)這家公司。

新冠口服藥需求長期存在

來瑞特韋片優(yōu)勢明顯

眾生藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)主要布局在呼吸抗病毒、代謝性疾病和腫瘤等領(lǐng)域。截至目前，眾生藥業(yè)已有1個創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市，1個創(chuàng)新藥項(xiàng)目的上市申請獲受理，6個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。

重點(diǎn)說已經(jīng)獲批上市的創(chuàng)新藥——來瑞特韋片。

根據(jù)介紹，來瑞特韋片用于新冠病毒感染的治療，屬于國產(chǎn)第四款獲批的新冠口服藥。跟其他幾款新冠口服藥比，來瑞特韋片的優(yōu)勢在于，不僅靶點(diǎn)穩(wěn)定、用藥效果好，而且是單藥給藥，是目前國內(nèi)唯一一款無需聯(lián)用利托那韋的3CLpro抑制劑。簡單來說就是，老年人、基礎(chǔ)病患者如果感染新冠病毒的話，不用再面臨抗病毒治療和基礎(chǔ)疾病控制二選一的難題，降低藥物相互發(fā)生作用的風(fēng)險。

目前，來瑞特韋片已經(jīng)納入《抗新冠病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識》重點(diǎn)推薦用藥，且經(jīng)過談判已經(jīng)進(jìn)了醫(yī)保，可以享受醫(yī)保報銷，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

可能有人要說，現(xiàn)在新冠都已經(jīng)結(jié)束了，這款藥是“趕了個晚集”，已經(jīng)錯過了最佳上市時間。

其實(shí)，這個說法不對。

巴黎奧運(yùn)會期間，世衛(wèi)組織就發(fā)布警告，新冠感染異常增多。國內(nèi)方面，根據(jù)中國疾控中心的數(shù)據(jù)，7月份以來新冠感染人數(shù)有所上升，其中廣東新冠病毒感染僅哨點(diǎn)醫(yī)院觀測到的發(fā)病數(shù)已達(dá)到了1.83萬例，較6月大幅增加。也就是說，新冠不是消失，而是逐漸成為階段性流行的呼吸道疾病。

另一方面，如果不及時清除體內(nèi)的新冠病毒，病毒會在體內(nèi)個臟器沉積，這也就是造成長新冠后遺癥的原因，包括呼吸困難、肢體乏力、心梗、腦梗的風(fēng)險增加。

在這樣的背景下，新冠口服藥作為呼吸抗病毒藥物，市場需求將長期存在。

在研管線進(jìn)展順利

且潛在需求巨大

另一款上市申請已獲受理的創(chuàng)新藥叫昂拉地韋片。

昂拉地韋片主要用于流感治療，其研發(fā)進(jìn)度在國內(nèi)屬于第一梯隊(duì)，作為全球首個流感病毒RNA聚合酶PB2抑制劑，III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，昂拉地韋片是國內(nèi)唯一一個與奧司他韋頭對頭比較的藥物，具有快速、強(qiáng)效、低耐藥等特點(diǎn)。

注意，流感用藥是一塊非常大的市場。

根據(jù)世衛(wèi)組織估計，全球每年大約有10億例季節(jié)性流感病例，其中包括多達(dá)500萬例重癥流感病例，每年約29萬-65萬人死于呼吸系統(tǒng)疾病，在國內(nèi)，每年流感發(fā)病數(shù)也居高不下。

目前國內(nèi)獲批治療流感的主流藥物為奧司他韋和瑪巴洛沙韋。去年我國流感銷售用藥中，奧司他韋的市場占比超過了8成，達(dá)到了100億元，說明市場需求很大，且口服治療藥物非常稀缺。而昂拉地韋片的III期臨床結(jié)果表明昂拉地韋組在中位七項(xiàng)流感癥狀緩解時間和發(fā)熱緩解時間均短于奧司他韋組，二者病程均縮短了近10%。奧司他韋已經(jīng)使用了20余年，逐漸出現(xiàn)耐藥以及療效不佳的情況，而昂拉地韋是唯一一個對于奧司他韋、瑪巴洛沙韋的耐藥病毒株都是強(qiáng)效的。可以預(yù)見，昂拉地韋片未來成功上市后，憑借其更好的藥效以及公司的商業(yè)化能力，上市后必然能夠帶來明顯的業(yè)績增量。

除此之外，眾生藥業(yè)目前處于臨床階段的幾款創(chuàng)新藥，也都非常具有針對性。

今年年初，受減肥藥概念刺激，眾生藥業(yè)股價突然大漲。原因就在于，眾生藥業(yè)在研的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225減肥藥，I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝類疾病的治療。

今年以來減肥藥的熱度持續(xù)走高。據(jù)“巨頭”禮來公布的第二季度業(yè)績，公司Q2營收為113億美元，同比增長36.0%，好于市場預(yù)期。得益于重磅減肥藥替爾泊肽（Tirzepatide ，商品名Zepbound）的熱銷，禮來今年第二次上調(diào)了2024年的營收指引。“藥王”諾和諾德司美格魯肽上半年亦創(chuàng)下130億美元的戰(zhàn)績，再次展示了GLP-1藥物賽道的商業(yè)魅力與致富效應(yīng)。

市場上也難免拿它來和禮來的替爾泊肽對標(biāo)。眾生藥業(yè)所研發(fā)的第三代雙靶點(diǎn)長效RAY1225注射液，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，是國內(nèi)唯一一個進(jìn)入II期臨床的雙周制劑，研發(fā)進(jìn)展速度也很快，其治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項(xiàng)II期臨床研究正在開展。

其I期臨床研究PK結(jié)果與替爾泊肽I期臨床結(jié)果對比顯示，RAY1225注射液半衰期為替爾泊肽的2倍，同等劑量下暴露量更高，臨床上有望實(shí)現(xiàn)兩周給藥一次，用量低且安全性更好、患者的適應(yīng)性也更佳，未來將為中國乃至全球肥胖、糖尿病患者等帶來具有更低給藥頻率、更低治療劑量的創(chuàng)新療法。

這里補(bǔ)充一個數(shù)據(jù)，2020年全球約有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持續(xù)攀升，預(yù)計到2035年，全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖。摩根大通預(yù)測，到2030年包括司美格魯肽在內(nèi)的減肥新藥GLP-1類藥物，每年的銷售額將超過1000億美元，成為潛在的千億美元市場。

代謝治療領(lǐng)域還有用于治療非酒精性脂肪肝炎的創(chuàng)新藥——ZSP1601片。

ZSP1601是國內(nèi)首個獲批治療NASH的I類創(chuàng)新藥，具有全新作用機(jī)制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)，是中國原創(chuàng)的First-in-Class藥物。

目前該藥物已處于IIb期臨床，在已完成的健康人和NASH患者的2個臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期臨床試驗(yàn)中，ZSP1601治療4周對NASH患者的代謝、肝臟脂肪含量、炎癥和纖維化生物標(biāo)記物如ALT、AST以及肝臟脂肪含量PDFF等指標(biāo)的改善具有明顯量效關(guān)系，與安慰劑存在統(tǒng)計學(xué)顯著性差異相，相關(guān)研究結(jié)果也發(fā)表在國際知名期刊Nature Communication上。要知道，我國非酒精脂肪肝病患者人數(shù)已經(jīng)突破2億，且呈上升趨勢。據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球非酒精性脂肪性肝病相關(guān)藥物的市場規(guī)模預(yù)計將于2030年達(dá)到322億美元，而中國市場將達(dá)到355億元；目前全球已獲批用于直接治療該病的藥物有限，市場競爭還是一片藍(lán)海。

所以，眾生藥業(yè)的在研創(chuàng)新藥非常值得期待。

雙輪驅(qū)動

業(yè)績或?qū)⑦M(jìn)入收獲期

隨著在研創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入市場，眾生藥業(yè)將迎來“中藥業(yè)務(wù)”和“創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)”雙輪驅(qū)動。

首先是中藥業(yè)務(wù)的“基本盤”。

核心產(chǎn)品——復(fù)方血栓通膠囊占據(jù)公司中成藥的主導(dǎo)地位，基本盤8個產(chǎn)品年銷售額過億。眾生藥業(yè)對復(fù)方血栓通膠囊的打法是，通過集采實(shí)現(xiàn)存量以價換量、長期耕耘蓄能；通過加速對縣域基層的渠道下沉，有效推動核心產(chǎn)品繼續(xù)向下、向外擴(kuò)面下沉拓展網(wǎng)絡(luò)；并加大力度覆蓋零售終端,爭取更多市場份額實(shí)現(xiàn)增量的突破。

另一個核心產(chǎn)品——腦栓通膠囊獲批“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項(xiàng)”中腦卒中早期中醫(yī)精準(zhǔn)防治關(guān)鍵技術(shù)與全鏈條整料方案研究子課題，通過產(chǎn)品醫(yī)學(xué)研究的方式，拓展醫(yī)院準(zhǔn)入，提升終端覆蓋和渠道面的拓展能力。

其次是創(chuàng)新藥的突破。

來瑞特韋片已經(jīng)上市，不僅用藥效果好，而且是單藥給藥，大大降低了與其他藥物同服時相互發(fā)生作用的風(fēng)險；昂拉地韋片強(qiáng)效優(yōu)于奧司他韋，且流感用藥需求巨大；另外，處于在研階段的減肥藥和非酒精性脂肪肝炎用藥，也都具有非常大的市場空間。

這一切，當(dāng)然依賴于眾生藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。

以來瑞特韋片為例，從2021年7月立項(xiàng)到2023年3月成功獲批上市，歷時僅20個月，來瑞特韋片創(chuàng)出了中國創(chuàng)新藥研發(fā)的“加速度”。從這個角度說，眾生藥業(yè)屬于傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型比較成功的企業(yè)。

截止到目前，眾生藥業(yè)已經(jīng)建立了一支超400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員占比近30%。不僅建立了多個專門從事藥物研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)和平臺，而且研發(fā)投入連續(xù)多年超過營業(yè)收入的8%，2023年研發(fā)投入占全年?duì)I業(yè)收入超12%。

截至2024年3月，眾生藥業(yè)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目共獲得中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、新加坡、新西蘭、澳大利亞等國家和地區(qū)共146項(xiàng)授權(quán)專利。8月9日晚，來瑞特韋片獲澳門成藥登記證書，標(biāo)志著眾生藥業(yè)具備了在澳門銷售該藥品的資格，有助于擴(kuò)展大陸境外的市場業(yè)務(wù)。

老實(shí)說，對任何一家藥企來說，轉(zhuǎn)型都不是一件容易的事情。

正所謂好的企業(yè)都是在競爭的環(huán)境中不斷成長，溫室環(huán)境長不出好企業(yè)。目前來看，從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的眾生藥業(yè)，確實(shí)掌握這種能力。

接下來，如果能持續(xù)推出創(chuàng)新藥產(chǎn)品，并且沿著正確的戰(zhàn)略方向前進(jìn)，那么未來真的非常值得期待，資本市場的預(yù)期差也將得到修復(fù)。