8月12日，珠海潤都制藥股份有限公司（潤都股份，002923.SZ）發布2024年中報。2024年1-6月，公司實現營業收入約5.97億元；歸屬上市公司股東凈利潤約3780萬元。受益于多年布局“醫藥中間體-原料藥-制劑”縱向一體化發展戰略，潤都股份正不斷打磨和實現核心競爭力的提升。

不斷優化產品結構 全產業鏈優勢逐漸顯現

在醫藥行業競爭格局加劇的環境下，公司原料藥業務穩健發展，制劑和中間體業務亦在不斷強化市場競爭優勢。報告期內，潤都股份一方面積極開拓市場，擴大產品的市場覆蓋率；另一方面，加快新產品的市場開發和上市注冊申請工作。目前，隨著公司醫藥中間體、原料藥業務的不斷深入，公司正逐步實現全產業鏈的貫通發展，根據臨床價值與市場價值相結合的原則，逐步滲透到心腦血管系統類、消化系統類、解熱鎮痛類、麻醉類、抗感染類、呼吸系統、內分泌類等領域常見的慢性病、多發病藥物研發與生產。

作為領先的抗高血壓沙坦類原料藥及中間體生產商，潤都股份已形成了以抗高血壓沙坦、抗消化性潰瘍質子泵拉唑類等藥物用原料藥及中間體、CMO、CDMO 等多元化發展的業務格局。報告期內，公司CMO、CDMO業務穩步增長，產品涉及原料藥、片劑、膠囊劑、小容量注射劑等。未來公司將持續拓展客戶和豐富產品管線，提升服務與產品交付能力。

同時，公司其他產品也在加快布局其原料藥和（或）制劑產品的研發線，逐步形成覆蓋面廣、相關性強、技術及功能相輔相成的完整產品系列。未來，隨著潤都荊門公司的不斷發力，將為公司原料藥、制劑生產和參與國家集采供應提供更加堅實的保障，不斷鞏固公司全產業鏈優勢和核心競爭力。

加速創新藥研發 有望貢獻新的業績增長點

多年來，潤都股份高度重視研發，聚焦行業前沿技術，建立研究中心和專業化研發團隊, 研發實力不斷加強。 報告期內，公司研發投入金額為5,982.46萬元，同比增長37.88%，并取得了多項研發成果。

值得一提的是，公司最核心的在研創新藥鹽酸去甲烏藥堿原料藥、鹽酸去甲烏藥堿原料藥注射液（規格：2ml:2.5mg）于報告期內向國家藥監局提交上市登記/許可申請，并分別于2024年2月、3月獲受理。公司已收到《國家藥監局藥審中心關于啟動鹽酸去甲烏藥堿注射液藥品注冊現場核查(藥學)的通知》 (NO.HCY20240253)、《國家藥監局藥審中心關于啟動鹽酸去甲烏藥堿注射液藥品注冊核查(臨床)的通知》(NO.HCL20240267)和《國家藥監局藥審中心關于啟動鹽酸去甲烏藥堿藥品注冊核查(藥學)的 通知》(NO.HCY20240254)。目前，公司和相關臨床機構已接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心派出的專家組現場核查，相關工作已順利完成。

鹽酸去甲烏藥堿主要用于負荷核素心肌灌注顯像，是冠心病的無創診斷的重要方式，在美國有著廣泛的應用，長期市場空間超過40億。作為公司的首個創新藥，鹽酸去甲烏藥堿有望成為新的業績增長點，為公司發展提供新的動能。

近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的美阿沙坦鉀《化學原料藥上市申請批準通知書》，進一步夯實公司在沙坦領域產業鏈的重要布局，不僅進一步豐富了公司抗高血壓系列產品種類，還有利于提升公司在抗高血壓領域的市場競爭力，為原發性高血壓患者帶來福音。

截至報告期末，公司共擁有53個制劑（含制劑中間體）藥品注冊批件、27個原料藥產品，其中4個國家重點新產品，累計專利授權201項（發明專利100項，實用新型專利76項，外觀設計專利25項）。未來，公司在繼續保持獨具特色藥物新劑型、腸溶和緩釋/控釋制劑技術開發領域領先的同時，也積極發展原創新藥的開發以及多種藥物生產技術升級，全方位打造整體競爭優勢。

目前，公司主要產品覆蓋心腦血管、消化系統、麻醉、內分泌、抗感染、解熱鎮痛等多個系統領域，未來將在醫藥高端技術領域持續開拓，力爭建設成為國內、國際特色產品的領先企業和知名品牌。

今年以來行業政策暖風頻吹，鼓勵創新藥、醫藥消費、設備更新等領域均有積極政策落地，同時院內秩序整頓逐步常態化，醫藥行業下半年預期趨穩。公司也將緊跟行業機遇，加快推進在研產品進度，以豐富的產品矩陣不斷打造新的業績增長動力。