摘要:8月6日晚間,步長制藥(603858)發(fā)布公告,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。
8月6日晚間,步長制藥(603858)發(fā)布公告,全資子公司通化谷紅制藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。這標(biāo)志著步長制藥在抗真菌治療領(lǐng)域取得重要成果,將為成人及兒童患者(三個(gè)月及以上)的真菌感染治療提供了新選擇。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型鑄就新增長引擎,通化谷紅斬獲醋酸卡泊芬凈注冊證
據(jù)悉,注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫(yī)保乙類品種,是第一個(gè)新一代棘白菌素類廣譜抗真菌藥物,適用于成人患者和兒童患者(三個(gè)月及三個(gè)月以上)經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及對(duì)其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用醋酸卡泊芬凈銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至2023年,注射用醋酸卡泊芬凈年度銷售額分別為247,577萬元、233,527萬元和289,600萬元。注射用醋酸卡泊芬凈以其卓越的療效,市場需求旺盛,其近三年銷售額持續(xù)攀升,彰顯了產(chǎn)品強(qiáng)大的市場潛力。
目前,含原研廠家默沙東在內(nèi),國內(nèi)已有11家獲得了注射用醋酸卡泊芬凈的生產(chǎn)批文,包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、海思科、齊魯制藥、華東醫(yī)藥、四環(huán)制藥等,步長制藥為該產(chǎn)品國產(chǎn)第10家。
相關(guān)人士表示,今年以來,步長制藥已有4個(gè)品種注射用醋酸卡泊芬凈、依折麥布片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普萘洛爾口服溶液獲批上市,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。此次獲得注射用醋酸卡泊芬凈注冊證書,步長制藥有望抓住市場良機(jī),進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為公司的持續(xù)健康發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
除通化谷紅外,公司另一控股子公司——四川瀘州步長生物制藥有限公司也獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。7月10日,步長制藥控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A 注射液”新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,擬開展的適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及非小細(xì)胞肺癌、食管癌等晚期實(shí)體瘤。
目前,步長制藥共有12項(xiàng)生物制品正在研發(fā),部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床I期至III期階段,覆蓋腫瘤、血液疾病和骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域;在疫苗領(lǐng)域,企業(yè)控股子公司浙江天元生物藥業(yè)擁有2項(xiàng)流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品,另有四價(jià)流感病毒裂解疫苗等產(chǎn)品正在研發(fā)。
業(yè)內(nèi)人士表示,步長制藥近日獲得多項(xiàng)藥品注冊證書將有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),持續(xù)保持穩(wěn)定生產(chǎn)能力,滿足市場需求。未來隨著在研項(xiàng)目的持續(xù)落地,對(duì)公司未來經(jīng)營有望產(chǎn)生積極影響。
科技獎(jiǎng)項(xiàng)再添新彩,陜西步長榮耀加冕
科技創(chuàng)新的碩果不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品線上,更在科研榮譽(yù)中熠熠生輝。2024年7月26日,陜西步長制藥有限公司在陜西省科技大會(huì)上榮獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),這是對(duì)公司科研實(shí)力與創(chuàng)新能力的再次認(rèn)可。《陜西名優(yōu)道地藥材安全保障技術(shù)體系建設(shè)及推廣應(yīng)用》項(xiàng)目的成功,不僅解決了中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)難題,更推動(dòng)了中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,為中藥產(chǎn)品的安全有效提供了堅(jiān)實(shí)保障。
步長制藥自2002年起便深耕中藥材規(guī)范化種植與GAP基地建設(shè),現(xiàn)已在全國多地建立起通過國家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)化藥源基地,形成了從源頭到產(chǎn)品的全程質(zhì)量控制體系。此次獲獎(jiǎng),不僅是步長制藥科技創(chuàng)新實(shí)力的展現(xiàn),更是對(duì)公司長期以來堅(jiān)持質(zhì)量第一、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的最好證明。
分紅回購雙策并舉,積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任持續(xù)推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展
作為上市公司,步長制藥分紅、回購兩手抓。多年來,步長制藥積極回報(bào)投資者。公司2023年度權(quán)益分配預(yù)案顯示,公司2023年度總計(jì)現(xiàn)金分紅1.38億元(含稅),占據(jù)當(dāng)期凈利潤額的43.27%。此外,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至今年5月底,步長制藥已累計(jì)支付現(xiàn)金紅利88.31億元(含回購),超出募集資金49.31億元(上市以來募集資金39.00億元)。
另據(jù)步長制藥8月2日發(fā)布的最新公告,截至2024年7 月31日,公司通過集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購公司股份29,729,053股,已回購股份占公司總股本的比例為2.69%,購買的最高價(jià)為17.44元/股,最低價(jià)為14.16元/股,累計(jì)已支付的總金額為472,158,447.03元(不含交易費(fèi)用)。此舉為充分維護(hù)公司和投資者利益,穩(wěn)定投資者預(yù)期,增強(qiáng)市場信心起到正向積極作用。
此外,公司緊跟國家政策導(dǎo)向,連續(xù)多年依法足額納稅,截至2024年5月,累計(jì)貢獻(xiàn)稅收超300億元,為地方經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展做出貢獻(xiàn),尤其是山東、東北、保定、陜西等地的生產(chǎn)基地均繳納了大量稅款,有力地支持了當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
在社會(huì)責(zé)任方面,在中央統(tǒng)戰(zhàn)部指導(dǎo)下,國家衛(wèi)計(jì)委,國務(wù)院僑辦支持下,步長制藥全程組織、資助同心?共鑄中國心大型公益活動(dòng),十多年來,活動(dòng)足跡遍布西藏和全國四省藏區(qū),十三個(gè)地、州、市,五十多個(gè)縣。來自首都乃至全國400多家醫(yī)院,20多個(gè)學(xué)科的3.2萬名專家、教授,在張伯禮院士、高潤霖院士、王隴德院士、黃璐琦院士、陳香美院士等的帶領(lǐng)下,深入西藏和四省涉藏州縣開展大規(guī)模健康公益幫扶工作,累計(jì)為16個(gè)地市州50余縣200多萬人次的高原民族地區(qū)同胞,提供了高質(zhì)量的醫(yī)療志愿服務(wù)。
7月3日,步長制藥向同心共鑄公益基金會(huì)捐贈(zèng)現(xiàn)金共計(jì)1680萬元,此舉為減輕偏遠(yuǎn)地區(qū)人們所受病痛而成立的基金會(huì)再添助力。目前,步長制藥的資助占“共鑄中國心”總投入的95%。
在步長制藥董事長趙濤看來,步長制藥能有今天的成功,并不在于能力多強(qiáng),而是趕上了偉大的時(shí)代。在這樣的反哺之心下,作為一家公眾公司,步長制藥不僅在行業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮光熱,還積極回報(bào)社會(huì)、回報(bào)資本市場,履行行業(yè)龍頭企業(yè)與上市公司的社會(huì)責(zé)任。
此次新藥注冊成功與科技獎(jiǎng)項(xiàng)獲獎(jiǎng),是步長制藥科技創(chuàng)新實(shí)力的又一次證明。未來,步長制藥將繼續(xù)秉承初心,堅(jiān)持“聚焦大病種、培育大品種”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷提升科技創(chuàng)新能力,為推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程貢獻(xiàn)“步長”力量。
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