近日，步長制藥發(fā)布公告，控股子公司瀘州步長與鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》，委托深藍(lán)海醫(yī)藥在國內(nèi)GCP基地醫(yī)院開展評估BC008-1A注射液聯(lián)合化療在晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性及PK特征和初步療效的開放性、多隊(duì)列擴(kuò)展Ib期臨床研究，負(fù)責(zé)按照我國現(xiàn)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品注冊管理辦法》及經(jīng)瀘州步長認(rèn)可和組長單位共同確定的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行該試驗(yàn)組織與實(shí)施工作。此舉標(biāo)志著雙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度合作邁入新階段，也為晚期實(shí)體瘤患者帶來新的治療希望。

　　委托第三方機(jī)構(gòu)擴(kuò)大公司藥品研發(fā)能力和范圍，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

　　早在7月10日，步長制藥發(fā)布公告稱，瀘州步長在研品種“BC008-1A注射液”新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬開展的適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及非小細(xì)胞肺癌、食管癌等晚期實(shí)體瘤。

　　BC008-1A注射液作為步長制藥研發(fā)管線中的明星產(chǎn)品，承載著公司對于腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新突破的深切期望。此次委托深藍(lán)海醫(yī)藥在國內(nèi)頂尖GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地醫(yī)院開展的多隊(duì)列擴(kuò)展Ib期臨床研究，不僅體現(xiàn)了步長制藥對產(chǎn)品質(zhì)量與療效的嚴(yán)格把控，也彰顯了其積極響應(yīng)國家“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的堅(jiān)定決心。

　　此次合作中，深藍(lán)海醫(yī)藥將嚴(yán)格按照我國現(xiàn)行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品注冊管理辦法》要求，結(jié)合瀘州步長及組長單位共同制定的實(shí)驗(yàn)方案，組織并實(shí)施這項(xiàng)開創(chuàng)性的臨床研究。雙方將攜手并進(jìn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，為BC008-1A注射液的臨床應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。

　　步長制藥自成立以來，始終秉承“聚焦大病種、培育大品種”的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于中藥現(xiàn)代化及創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。此次與深藍(lán)海醫(yī)藥的合作，不僅是步長制藥在腫瘤治療領(lǐng)域布局深化的重要一步，也是公司加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)、提升核心競爭力的重要舉措。

　　隨著BC008-1A注射液臨床研究的深入推進(jìn)，我們有理由相信，這一創(chuàng)新藥物將在不久的將來為晚期實(shí)體瘤患者帶來更加安全、有效的治療選擇，開啟腫瘤治療的新篇章。同時，后續(xù)隨著該藥品的成功上市，將進(jìn)一步提升公司在生物制藥領(lǐng)域的市場競爭力。

　　堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，注重經(jīng)營質(zhì)效，不斷夯實(shí)醫(yī)藥主業(yè)優(yōu)勢地位

　　7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會議明確指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。近期，黨的二十屆三中全會在北京勝利召開，會議莊嚴(yán)通過了《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》，其中特別強(qiáng)調(diào)了生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥及中藥領(lǐng)域的重要性與發(fā)展方向。這一系列國家層面的政策部署與精神引領(lǐng)，無疑將為包括步長制藥在內(nèi)的廣大醫(yī)藥企業(yè)明確未來發(fā)展藍(lán)圖，注入強(qiáng)勁的動力與堅(jiān)實(shí)的支撐，推動其在創(chuàng)新與發(fā)展的道路上穩(wěn)健前行。

　　一直以來，步長制藥堅(jiān)持采取 “儲備一代、研發(fā)一代、前瞻構(gòu)思一代”的研發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略，并持續(xù)加大研發(fā)投入力度。據(jù)年報(bào)顯示，2023年公司研發(fā)投入共計(jì)6.60億元，為不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新提供了強(qiáng)大保障。而截至2023年底，步長制藥已擁有473件有效專利，在研產(chǎn)品216個，隨著研發(fā)項(xiàng)目逐步落地，預(yù)計(jì)將有更多具備自主知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品面世，進(jìn)而夯實(shí)步長制藥在新藥創(chuàng)制領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。

　　未來，步長制藥表示將堅(jiān)定聚焦中成藥主業(yè)，繼續(xù)加大研發(fā)投入，深化產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營、規(guī)范公司治理，不斷推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國智慧和中國方案。