摘要:歐林生物作為專注于人用疫苗領域的高新技術企業,依托生物醫藥領域深厚的技術積淀,已成功搭建起一套涵蓋多糖蛋白結合、基因工程、多肽疫苗制備、精細化分離純化、高效細菌培養及破傷風疫苗脫毒控制等關鍵技術的綜合研發平臺。
2024年6月5日,歐林生物發布關于自愿披露口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)在澳大利亞獲得Ⅰ期臨床試驗許可的公告。公告顯示歐林生物自主研發的原創新藥口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)簽發的Ⅰ期臨床試驗倫理許可,并在澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局(TherapeuticGoodsAdministration,TGA)完成臨床試驗備案。
幽門螺旋桿菌(Hp)因其頑固的持續感染特性,常導致患者終身體內攜菌,進而關聯到慢性胃炎、消化性潰瘍乃至胃癌等一系列消化系統疾病的高發。鑒于此,研制針對性疫苗成為了一項關鍵任務,旨在從根本上預防Hp感染,從而大幅度削減相關疾病的發病率,展現了高效且經濟的公共衛生干預潛力。
全球范圍內對Hp疫苗的探索雖已取得諸多研究成果,但至今尚無任何Hp疫苗產品在全球市場獲得批準上市。隨著歐林生物本次自主研發的原創新藥口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)研發項目的進一步推進,不僅展示了中國在生物制藥領域的創新能力,也為全球范圍內數以億計的Hp感染者帶來了新的希望。如果臨床試驗順利,這款疫苗有望成為全球首個預防幽門螺桿菌感染的口服疫苗,對減少胃炎、消化性潰瘍乃至胃癌等嚴重疾病的負擔具有深遠意義,同時也將開啟消化系統疾病預防的新篇章。
歐林生物作為專注于人用疫苗領域的高新技術企業,依托生物醫藥領域深厚的技術積淀,已成功搭建起一套涵蓋多糖蛋白結合、基因工程、多肽疫苗制備、精細化分離純化、高效細菌培養及破傷風疫苗脫毒控制等關鍵技術的綜合研發平臺。在此基礎上,公司累計榮獲超過130項技術專利,展現出強勁的研發實力。目前已有三項主打產品成功推向市場,分別是吸附破傷風疫苗、Hib結合疫苗及AC結合疫苗。除此以外,公司還積極推進研發管線的深化,其中四價流感病毒裂解疫苗(基于MDCK細胞)已取得臨床批件,重組金黃色葡萄球菌疫苗已進入臨床試驗三期階段,A群鏈球菌疫苗正處于研發之中,形成了一個“多產品儲備、階梯有序、重點突出”的產品研發格局。
歐林生物表示,未來公司將繼續專注于創新人用疫苗的研究,進一步延伸公司研發管線,豐富產品布局,為公司高質量、可持續發展奠定堅實基礎。
在全球范圍內,已經有使用類似技術生產的疫苗如CSL公司的產品上市,而在中國,此類疫苗仍是一個空白領域...
近日,歐林生物宣布其自主研發的原創新藥——口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)已成功獲得澳大利亞人類研...
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