5月15日，上交所官網(wǎng)顯示，上海益諾思生物技術股份有限公司(以下簡稱：益諾思)IPO狀態(tài)已經(jīng)更新為“注冊生效”。相關資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)，服務主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價，非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。

益諾思主營業(yè)務所在的核心板塊是非臨床安全性評價領域。公司是最早取得國內GLP認證、最早符合國際GLP標準、國內質量管控體系最完備、毒理學研究積累最深厚的機構之一，在該領域具有巨大的先發(fā)優(yōu)勢。截至2023年12月31日，公司作為國內細分行業(yè)領先的CRO企業(yè)之一，已累計服務國內外770余家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所，憑借多年的業(yè)務經(jīng)驗與國內知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關系，形成了良好的品牌優(yōu)勢和客戶基礎。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2021年度和2022年度，公司在非臨床安全性評價細分領域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內市場排名第三，已處于行業(yè)龍頭地位。

醫(yī)藥研發(fā)活動復雜性、長期性催生CRO行業(yè)興起，益諾思隨之同步增長

醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中非常重要的一環(huán)。近幾年來，國家連續(xù)出臺支持新藥創(chuàng)制的政策及改革措施，如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等，鼓勵醫(yī)藥行業(yè)提升新藥研發(fā)能力，促進CRO行業(yè)長遠發(fā)展。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模2016—2022年年均復合增長率為3.9%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，預期2024年全球生物醫(yī)藥市場收入將達到1.71萬億美元。2022年，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模突破4萬億元人民幣，同比增長7.10%，增速是國際市場的兩倍，2024年我國市場規(guī)模將達4.6萬億元人民幣。同時，根據(jù)沙利文預測，預計到2028年中國的藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務規(guī)模將達到4,442億人民幣。

相應的，2021 年至 2023 年，得益于我國CRO市場的快速發(fā)展以及公司服務能力的不斷提升，益諾思分別實現(xiàn)營業(yè)收入5.82億元、8.63億元、10.38億元，三年復合增長率達到了33.60%，呈現(xiàn)同步增長趨勢。

截至2023年末，益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設施，擁有一支業(yè)務精湛、綜合素質高的研究隊伍，累計服務國內外770余家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所；累計完成13,700余項臨床及非臨床評價專題研究服務；累計按照國際標準完成4,000余項非臨床評價專題研究服務；累計完成1,300余套創(chuàng)新藥物的非臨床評價項目（包括藥代、安全性評價）等。

以人才、技術筑起品牌壁壘，服務ADC產(chǎn)品研發(fā)實力卓越

醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)主要依靠醫(yī)藥領域專業(yè)技術人員提供服務，需要參與者具有化學、醫(yī)學、藥學、生物統(tǒng)計學等各類專業(yè)知識，某些職位還要求技術人員具有豐富的管理經(jīng)驗，因此行業(yè)具有較高的人才壁壘。

同時，由于下游客戶大多為藥企或科研單位等，CRO企業(yè)通常難以通過廣告等常規(guī)營銷手段在短期內進行市場推廣，而是需要通過長期的高品質服務和成功的項目案例逐步建立起市場聲譽。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)的品牌效應在維持和擴大市場份額方面具有不可忽視的作用。

經(jīng)過多年的發(fā)展，益諾思亦于重要靶器官毒性生物標志物評價、遺傳毒性評價、依賴性評價、眼科評價、體外心臟毒性評價等領域擁有豐富的技術儲備，并打造了一批具備豐富第一手項目經(jīng)驗的技術人員，可以成功地開展優(yōu)質的非臨床安全性評價研究。

公司深耕安全性評價領域，早期通過關鍵技術人員積累了豐富的項目經(jīng)驗并樹立了良好的口碑，與國內大型制藥企業(yè)建立了良好的合作關系。隨著新藥政策的改革促進了國內創(chuàng)新藥企業(yè)的崛起，公司憑借科學性、創(chuàng)新性的業(yè)務優(yōu)勢，成功拓展了眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術企業(yè)，為其提供所需的新藥研發(fā)服務。

當前，隨著益諾思業(yè)務的持續(xù)拓展，穩(wěn)固優(yōu)勢業(yè)務、增強弱勢業(yè)務是公司發(fā)展的必然選擇。公司制定了“以技術能力帶動服務水平為發(fā)展原則，以關鍵技術開發(fā)為契機，發(fā)展毒理、大分子藥代、抗腫瘤藥效、藥效平臺及臨床I期人體樣本的生物分析平臺，成為國內相同學科領域的領頭羊”的戰(zhàn)略目標。隨著公司業(yè)務鏈條的逐漸完善，一體化服務優(yōu)勢逐漸凸顯，將進一步提升公司在藥品研發(fā)領域的服務品質與競爭力，保持收入穩(wěn)步增長。

益諾思在國內ADC產(chǎn)品研發(fā)早期，通過對ADC藥物的特性研究，建立了該類型藥物的非臨床安全性評價體系。相比于同行業(yè)主流技術多為采用大小動物兩個種屬進行ADC藥物的毒性評價，公司能夠通過結合ADC藥物的特點，建立個性化的試驗設計，并大大壓縮試驗周期，提高試驗效率，在滿足申報要求的同時，還極大的節(jié)約動物資源。

據(jù)醫(yī)藥魔方Pharma-Go數(shù)據(jù)庫顯示，截止2023年12月31日，中國自研ADC出海交易數(shù)為20項，其中益諾思服務項目數(shù)為6項，占比高達30%。

隨著我國創(chuàng)新藥出海成為必然的趨勢和海外動物福利的政策趨嚴帶來的海外訂單流入，中國CRO企業(yè)在享受當前工程師紅利的基礎上，不斷提升自身技術水平與國際接軌，在國際市場的競爭力不斷提高。未來，公司將順應國際化發(fā)展趨勢，著眼全球新藥市場，持續(xù)提升自身綜合競爭能力，實現(xiàn)國際業(yè)務收入增長，成長為世界知名CRO企業(yè)。