近日，亞輝龍自研的兩項(xiàng)產(chǎn)品獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)一步豐富了自免特色及肝病特色的檢測套餐，至此亞輝龍國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品菜單擴(kuò)充至159項(xiàng)。

新產(chǎn)品介紹

抗橋粒芯糖蛋白1 (Dsg1)抗體

Dsg1是一種橋粒形成蛋白，屬于鈣粘蛋白家族，參與細(xì)胞間粘附以及細(xì)胞形狀的調(diào)節(jié)。抗Dsg1抗體是在落葉型天皰瘡（PF）和尋常型天皰瘡（PV）患者血清中發(fā)現(xiàn)的一種自身抗體，已被確定為PF的病因，可作為PF的血清學(xué)標(biāo)志^[1]。抗Dsg1抗體診斷PF的敏感度及特異度分別為97.9%和98.9%。另外有50%的PV患者出現(xiàn)抗Dsg1抗體陽性^[2]。在PF患者中常呈現(xiàn)抗Dsg1抗體陽性而抗Dsg3抗體陰性，因此聯(lián)合檢測抗Dsg1抗體和抗Dsg3抗體有助于PV和PF的分型診斷。

甘膽酸（CG）

·健康人外周血CG含量甚微，無論空腹或餐后，CG都穩(wěn)定在較低水平。

·當(dāng)肝細(xì)胞受損，攝取CG的能力下降，引起CG代謝和循環(huán)紊亂，導(dǎo)致外周血CG升高。

·膽汁淤積時(shí)，肝臟排泄膽酸發(fā)生障礙，也可使得血清CG含量增高。

主要臨床應(yīng)用^[3]：

1、慢性肝病的輔助診斷和療效評(píng)價(jià)

2、妊娠肝內(nèi)膽汁淤積癥（ICP）的篩查與隨訪

自身免疫性大皰性皮膚病

檢測套餐

亞輝龍的自身免疫性大皰性皮膚病（ABSD）檢測套餐已完善，涵蓋了主要疾病類型-尋常型天皰瘡、落葉型天皰瘡及大皰性類天皰瘡。血清學(xué)特異性抗體檢測是ABSD診斷及分型的重要依據(jù)，在ABSD的診斷標(biāo)準(zhǔn)中，免疫學(xué)指標(biāo)是不可缺少的標(biāo)準(zhǔn)之一。傳統(tǒng)的免疫學(xué)檢測技術(shù)有直接免疫熒光法（DIF）、間接免疫熒光法（IFA）及ELISA等，存在主觀性強(qiáng)、熒光模型判讀復(fù)雜、無法確認(rèn)特異性靶抗原等不足之處，臨床使用較為受限。本套餐具有全自動(dòng)化操作、結(jié)果直觀、且靈敏度比ELISA法更高的特點(diǎn)，既能幫助臨床進(jìn)行疾病的輔助診斷，又能聯(lián)合天皰瘡系列產(chǎn)品對(duì)疾病進(jìn)行分型，更適合臨床廣泛使用。

亞輝龍肝病檢測解決方案，賦能肝病早篩早診早治

我國是全球肝病負(fù)擔(dān)最重的國家。據(jù)最新研究顯示，我國超4億人群存在肝臟問題，主要包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，現(xiàn)更名為代謝相關(guān)脂肪性肝病）、病毒性肝炎、肝細(xì)胞癌（HCC）、酒精性肝病（ALD）、藥性肝損傷（DILI）、自身免疫性和遺傳性肝病等^[4]。

圖：1998～2018年中國慢性肝病流行病學(xué)

“誰能預(yù)防或減輕肝纖維化，誰將能醫(yī)治大多數(shù)慢性肝病！”

——世界著名肝病專家Hans Popper博士

亞輝龍的肝纖五項(xiàng)檢測試劑包括血清透明質(zhì)酸(HA)、Ⅲ型前膠原N端肽(PIIIP NP)、Ⅳ型膠原(Col Ⅳ)、層粘連蛋白(LN)、甘膽酸(CG)。血清學(xué)檢測具有取樣方便、價(jià)格低、無創(chuàng)傷的優(yōu)勢，是目前應(yīng)用較為廣泛的肝纖維化檢測方法^[5]。肝纖五項(xiàng)對(duì)肝纖維化的發(fā)生、進(jìn)展和療效評(píng)價(jià)均具有一定的評(píng)估作用，具有明顯的臨床應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1]Buonavoglia A, Leone P, Dammacco R, et al. Pemphigus and mucous membrane pemphigoid: An update from diagnosis to therapy. Autoimmun Rev. 2019 Apr;18(4):349-358.

[2]王剛,晉紅中.自身免疫性表皮下大皰病診療共識(shí)(2022)[J].中華皮膚科雜志, 2022(001):055.

[3]魏莎,陳晰,章臻翊,等.肝纖維化的早期血清標(biāo)志物研究進(jìn)展[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2024,31(02):252-257.

[4]Zhou J, Zhou F, Wang W, et al. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864.

[5]徐列明,劉平,沈錫中,等.肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2019年版)[J].臨床肝膽病雜志, 2019.