2024年5月6日晚間，通化東寶宣布其痛風XO/URAT1雙靶點抑制劑IIa期臨床試驗完成首例患者給藥。根據公開數據查詢顯示，通化東寶XO/URAT1雙靶點抑制劑是目前業內唯一一款正在臨床試驗的痛風雙靶點藥物，為同領域中在研的first-in-class產品。

通化東寶表示，此次IIa期臨床試驗完成首例患者入組，是公司在該領域邁出的又一堅實一步，公司后續將繼續全速推進該產品的臨床研究，以滿足當前巨大且未滿足的臨床需求，為患者提供更優的用藥選擇。

據了解，XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）既能抑制黃嘌呤氧化酶（XO），從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉運體（URAT1）對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優勢。此外，THDBH151片通過平衡其XO及URAT1兩個靶點的各自生物學活性，提高藥效的同時降低了相應副作用，大幅提高患者依從性。

根據此前發布公告披露的I期臨床數據，XO/URAT1雙靶點抑制劑安全性和耐受性良好，驗證了在人體內同時對于黃嘌呤氧化酶（XO）以及尿酸鹽轉運體（URAT1）兩個靶點產生抑制作用，協同作用下顯著降低受試者血清尿酸水平，量效關系明顯。此次II期臨床試驗主要目的是評估成人痛風患者口服THDBH151片的安全性、耐受性和初步有效性；次要目的包括成人痛風患者口服THDBH151片降尿酸作用、藥代/藥效動力學特征、對成人痛風患者痛風發作的影響以及對比非布司他片對成人痛風患者的降尿酸作用。

痛風治療領域具有廣闊的發展空間。中國痛風和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢，并已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。根據弗若斯特沙利文分析，未來中國高尿酸血癥和痛風患病人數會持續增加，將在2030年分別達到2.4億人/5,220萬人，對應的中國痛風藥物市場規模預計將增長至108億元。

與此同時，目前已上市的產品中均有不同程度的毒副作用，例如，雷西納德和非布司他均被美國FDA納入黑框警告藥物。因此兼具療效和安全性的痛風藥物為臨床亟需產品，具有廣大未被滿足的臨床需求。