摘要:展望2024年,甘李藥業表示將始終如一堅持企業發展愿景,貫徹發展戰略,圍繞“穩定增長、創新驅動、聚力提升”的核心經營理念實現新一年的經營目標。
4月24日晚間,甘李藥業(603087.SH)發布2023年年度報告和2024年第一季度報告。報告期內,得益于國內外銷售業績強勁增長,多個產品臨床開發取得重要進展,公司實現營業收入26.08億元,同比增長52.31%,歸母凈利潤3.40億元,較上年實現扭虧為盈。整體看來,甘李藥業向市場交付了一份漂亮的業績答卷。
集采利好延續,胰島素銷量增長
自2021年第六批國家藥品集采(胰島素專項)落地以來,甘李藥業借助獲得的集采價格優勢和近萬家的新準入醫院的機遇實現”以價帶量”。據年報顯示,2023年公司各產品銷量增長迅速,市場份額不斷提升,其國內銷售收入達218,205.70萬元,較上年同期增長51.93%,國內制劑產品銷量同比增長66.36%,其中,基礎(長效)胰島素產品銷售量同比增長為32.47%,餐時(速效)和預混胰島素產品銷售量同比增長112.38%,同時海外銷售收入32,660.62萬元,較上年同期增長131.78%。甘李藥業基層市場占有率得到上漲,初步完成了首輪胰島素集采的戰略目標。
日前,在集采接續采購競標中,甘李藥業6款競標產品順利中標續簽,本次接續集采首年采購需求量共計4,177 萬支,較上次集采首年采購需求量增長2,513 萬支,增長率151%,預計可延續此前集采利好,為甘李藥業帶來新的業績增長。
持續創新,構筑營收“護城河”
研發創新是衡量醫藥企業能力的重要標尺,2023年,甘李藥業在研發方面大力投入。研發項目累計投入58,156.56萬元,占銷售收入比重為22.30%。其中,費用化研發投入50,102.24萬元,占銷售收入比重為19.21%;資本化研發投入8,054.32萬元,占研發總投入的13.85%。
隨著研發不斷投入,甘李藥業獲得多項產品有效進展。其自主研發的1類新藥GLP-1RA周制劑——GZR18注射液,成功完成了中國Ic期和兩項適應癥分別為2型糖尿病及超重/肥胖的中國Ib/2a期的臨床研究,是國內首個與司美格魯肽進行頭對頭實驗的GLP-1RA的創新型產品,并且在研的GZR18片完成了適應癥為2型糖尿病的一項中國I期臨床研究的首例受試者給藥。同時公司研發的第四代超長效胰島素周制劑—GZR4注射液,也在中國完成兩項I期臨床研究,實現了II期臨床試驗中首例受試者的給藥;第四代預混雙胰島素新藥GZR101注射液,完成了兩項I期臨床研究。此外,甘李藥業還新入局銀屑病領域,GLR1023注射液臨床成功獲批。若進展順利,新的管線、新的賽道也將成為甘李藥業發展的新興動能。
國際化加速,海外進展啟新篇
研究表明,全球糖尿病患者人數將保持穩步提升,據IDF推測,預計到2030年糖尿病患者人數將達到6.43億,到2045年將達到7.84億人。糖尿病是一種慢性疾病,需要隨著時間的推移而加強治療。這一龐大的患者群體,無疑為糖尿病治療領域的企業帶來了巨大的市場機遇。
在此背景下,甘李積極推動國際化,2023年甘李藥業不斷推進產品的海外注冊以及商業化工作。與印度客戶合作注冊的甘精胰島素注射液預填充注射筆在印度獲批上市;與印度尼西亞大型制藥公司成功合作,進行本土化灌裝生產甘精胰島素注射液預填充筆和門冬胰島素注射液預填充筆,兩種產品在印度尼西亞政府招標中獲得訂單;門冬胰島素注射液及可重復使用的筆式胰島素注射器在哈薩克斯坦政府藥品和醫療器械招標采購項目中成功中標,除此之外,在巴西、玻利維亞等國家全面布局且均有新進展。
在歐美市場,2023年下半年甘李藥業迎接了美國藥監局(FDA)針對甘精、賴脯和門冬胰島素注射液三款生物類似藥的批準前檢查。據悉,三款胰島素注射液均是首個在美申報的中國國產胰島素,這標志著甘李藥業將進入新的國際化進展里程。
展望2024年,甘李藥業表示將始終如一堅持企業發展愿景,貫徹發展戰略,圍繞“穩定增長、創新驅動、聚力提升”的核心經營理念實現新一年的經營目標。
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