四川大決策投顧摘要:作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一,創(chuàng)新藥是國家鼓勵、支持的重要行業(yè)。當前創(chuàng)新藥板塊基本面向上,多重政策利好,行業(yè)進入發(fā)展全新階段!

1.政策束縛有望全面解除,創(chuàng)新藥進入發(fā)展的全新業(yè)態(tài)

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。創(chuàng)新藥不同于仿制藥,創(chuàng)新藥強調(diào)首創(chuàng)性,研發(fā)難度大,需要經(jīng)過大量臨床試驗和嚴格的審批。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的上游為原材料生產(chǎn)商,中游為創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),下游為醫(yī)療機構(gòu)、藥店。

2015 年開始的深度醫(yī)改,中國醫(yī)藥開始從“規(guī)范+保障”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新+提效”,讓創(chuàng)新藥行業(yè)驅(qū)動模式,實現(xiàn)從“要素驅(qū)動”向“創(chuàng)新驅(qū)動”的轉(zhuǎn)型。2015 年,《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(簡稱 44 號文)出臺以來,我國醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境不斷向好,醫(yī)保、藥監(jiān)等部門持續(xù)出臺規(guī)范和鼓勵政策,扶持大批企業(yè)發(fā)展,但大部分是“模仿+跟隨”式創(chuàng)新。

從發(fā)展階段來看,2015 年 44 號文藥監(jiān)藥審改革開始屬于產(chǎn)業(yè)的初步改革,從根本上實現(xiàn)了仿制藥和創(chuàng)新藥的區(qū)分,實現(xiàn)了從“生產(chǎn)要素驅(qū)動”向“產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動”的轉(zhuǎn)型開始。2021 年的一個標志性事件是 CDE 發(fā)布的《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,“臨床價值”開始被擺到突出位置,意味著藥監(jiān)之前對所有國產(chǎn)創(chuàng)新藥都持鼓勵態(tài)度的時期已經(jīng)徹底翻篇,從“鼓勵創(chuàng)新”向“原創(chuàng)及高價值創(chuàng)新”升級。

2.國內(nèi)創(chuàng)新藥占比低,未來升級空間大

我國藥品支出的費用大概率有1.7萬億,其中僅有5%為創(chuàng)新藥支出(大部分還是被國際藥企占據(jù)),相比發(fā)達國家還有極大的提升空間,未來藥企也就進行淘汰賽,不創(chuàng)新等死,創(chuàng)新就有生機!整個行業(yè),不管是國內(nèi)創(chuàng)新藥爆發(fā)性增長還是國外爆發(fā)性的涌現(xiàn),放在更大尺度上,它真的只是一個大潮初起,非常早期的一個階段。我們同樣可以用一個數(shù)據(jù)說話,用一些我們的嘗試去推理。我們先看看國內(nèi),藍色柱子是創(chuàng)新藥在藥品市場的滲透率:在2015年,中國藥品市場創(chuàng)新藥滲透率大概5%,2022年是10%,這幾年大家有錢了,對生活和健康更講究了。我們看歐美日發(fā)達國家是70%,做個很簡單的假設(shè)和推理,假設(shè)2035年中國創(chuàng)新藥,在藥品里的滲透率占比提高到30%-35%,我們的藥品市場每年還有5-6個點的增長,這里我們?nèi)ネ扑?035年國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場就有一個萬億的空間,這個行業(yè)在短短幾年前還是百億級的,現(xiàn)在快接近千億了,十幾年后可能會是一個萬億的市場。

根據(jù)OECD Health Statistics 2021的統(tǒng)計報告中,醫(yī)療支出占GDP的比重:醫(yī)療支出GDP占比:美國為16.9%,日本10.9%,OECD38平均醫(yī)療支出占GDP的比重為8.8%左右,韓國8.1%,中國為5%。人均醫(yī)療支出:美國人均1.1萬美金,OECD38人均4100美金,中國人均醫(yī)療支出800美金,提升空間還很大。

3.出海為國產(chǎn)創(chuàng)新藥創(chuàng)造機遇,提升潛在市場天花板

全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模遠大于中國本土市場,創(chuàng)新藥的出海可以為中國醫(yī)藥公司帶來更高的獲利空間。由于專利保護,藥品在專利期內(nèi)的銷售額往往更高,出海可以幫助創(chuàng)新藥在不同的國家獲得專利保護,從而拓展藥品在專利期內(nèi)總體的銷售額。中美衛(wèi)生總費用構(gòu)成具有差異,美國以私人健康保險為重點的健康保險為主,中國以社會衛(wèi)生支出為主。中國醫(yī)藥市場以“保基本”為重點,出海后的創(chuàng)新藥產(chǎn)品在美國的定價往往遠高于中國。中國的創(chuàng)新藥政策不斷推陳出新,為創(chuàng)新藥出海做出政策保障。同時,審評標準逐步同國際接軌。國內(nèi)醫(yī)藥公司面臨融資困難,創(chuàng)新藥出海將成為其走出困境的重要方法,帶來新的融資渠道。

如果說2023年是國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的“大年”,2024年則有望成為創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷量兌現(xiàn)的“元年”。在政策扶持和研發(fā)成色不斷加深的背景下,中國創(chuàng)新藥企業(yè)正加速揚帆出海。2023年國內(nèi)共發(fā)生近70筆國產(chǎn)創(chuàng)新藥“License-out”(授權(quán)轉(zhuǎn)讓)交易,已披露交易總金額超350億美元。從數(shù)量和交易規(guī)模上看,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海規(guī)模達到近幾年高峰。隨著越來越多創(chuàng)新產(chǎn)品做到同類最佳,出海的道路也越來越順。

4.估值低位性價比凸顯,分母敏感有望催化新周期

估值方面,醫(yī)藥行業(yè)自2021年6月見頂后進入接近3年的調(diào)整區(qū)間,去年三季度開始的醫(yī)療反腐對行業(yè)估值造成進一步壓制,截至2024/4/3,中證醫(yī)藥衛(wèi)生指數(shù)PE-TTM為26.93倍,無論從5年還是10年維度來看均處于10%分位以下,極具估值性價比,結(jié)合醫(yī)藥板塊的弱盈利周期特征,歷史上估值變動對股價的影響高于業(yè)績貢獻,當前估值位置也為股價提供了較高的安全邊際。細分來看,醫(yī)藥板塊絕大多數(shù)子行業(yè)估值處于15~30倍的相對低位水平,市場悲觀預(yù)期反映較為充分,其中,創(chuàng)新藥主要分布的化學(xué)制劑和其他生物制品行業(yè)PE-TTM分別為33.11倍和18.96倍,處于近5年的24.19%和4.51%分位,具備價值重估的基礎(chǔ)與較高的彈性空間。

值得一提的是,基于創(chuàng)新藥賽道的成長屬性,相比于醫(yī)藥板塊中偏消費和制造類的公司而言,其對分母端的變化更為敏感。在2022年以來美聯(lián)儲加息周期中,市場對成長類資產(chǎn)未來現(xiàn)金流的風險偏好提升,進而壓低估值,另外,創(chuàng)新藥企業(yè)的估值往往依賴研發(fā)藥物的市場潛力和競爭環(huán)境,利率上行期增加企業(yè)融資成本的同時也一定程度影響市場需求,拉長產(chǎn)品的研發(fā)和上市周期,導(dǎo)致銷售額下滑從而降低PS。利率方面,雖然短期海外通脹降溫過程存在反復(fù),掣肘降息操作,但隨著服務(wù)通脹和就業(yè)市場的進一步冷卻,2024年有望成為美聯(lián)儲貨幣政策拐點之年,創(chuàng)新藥宏觀環(huán)境友好催化相關(guān)企業(yè)進入新一輪估值上升通道。

5.創(chuàng)新藥投資邏輯與個股梳理

2024年初市場大幅回調(diào),創(chuàng)新藥行業(yè)在預(yù)期和情緒影響下短期超跌,產(chǎn)業(yè)周期底部加深。回歸行業(yè)基本面,政策驅(qū)動下創(chuàng)新爆發(fā)勢在必行,FIC、License out產(chǎn)品數(shù)量逐年提升,商業(yè)化逐步進入兌現(xiàn)階段,產(chǎn)能出清后供給格局不斷優(yōu)化,創(chuàng)新藥有望成為下一輪引領(lǐng)醫(yī)藥板塊向上動能。作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一,創(chuàng)新藥是國家鼓勵、支持的重要行業(yè)。當前創(chuàng)新藥板塊基本面向上,多重政策利好,創(chuàng)新藥進入發(fā)展新階段:

1、基本面:醫(yī)藥具剛需比較優(yōu)勢,創(chuàng)新藥市場擴容空間大。中國進入人口老齡化加速期,醫(yī)藥需求發(fā)展空間巨大。支付意愿持續(xù)增強、人均醫(yī)療支出存在擴容潛能,醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)維持良好發(fā)展。中長期看,醫(yī)藥在老齡化趨勢下具備極強增量屬性比較優(yōu)勢,邏輯周期夠長、確定性夠強。

2、政策面:全產(chǎn)業(yè)鏈釋放利好信號,推動創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展。研發(fā)端,國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境從野蠻生長走向成熟規(guī)范,藥品審評門檻逐步提高。審評端,國內(nèi)創(chuàng)新藥審評時間縮短、數(shù)量有望走高。支付端,醫(yī)保基金支出逐漸向創(chuàng)新藥傾斜,創(chuàng)新藥定價有望更為公允合理。

3、投資面:估值處于底部區(qū)間,創(chuàng)新藥反彈方向明確。醫(yī)藥行業(yè)充分經(jīng)歷估值消化,已經(jīng)進入中長期布局區(qū)間。中長期看,創(chuàng)新藥極具進攻屬性、國際化發(fā)展抬升價值天花板,將成為重要的反彈方向。

相關(guān)個股:恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信立泰、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、麗珠集團、億帆醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、凱萊英、藥石科技等

參考資料來源:

1.2023-4-15國金證券——駕馭創(chuàng)新藥的優(yōu)秀基金經(jīng)理有哪些?

2.2024-3-17東吳證券——創(chuàng)新藥政策積極變化,或?qū)有轮芷谛星?/span>

3.2024-3-8平安證券——晨曦朝霞揚帆起,積厚流光展華章

4.2024-3-2浙商證券——醫(yī)藥破局——更看好產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)

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