近日，由深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司任牽頭單位的2022～2023年度廣東省重點領域研發計劃“納米科技”專項“體外癌癥標志物檢測芯片與設備研制”項目（下稱“項目”）成功獲批。
項目預計將完成多項創新技術的開發、轉化以及產業化，并針對多項“卡脖子”技術做攻關，實現腫瘤標志物的高靈敏、快速現場檢測技術、芯片及裝備國產化，對推動體外診斷行業關鍵技術進步具有重要意義。該項目由亞輝龍任牽頭單位，深圳大學及深圳市第二人民醫院作為參與單位，亞輝龍副總經理錢純亙任項目負責人。

近年來，腫瘤發病率在我國城市地區呈明顯上升趨勢，尤其惡性腫瘤作為威脅人類健康的重大疾病之一，早期診斷和早期治療是提高腫瘤患者生存率和生活質量的關鍵。腫瘤標志物的檢測對腫瘤的早期診斷、病理分型、腫瘤分期及療效評估和指導預后有重要的臨床意義。通過運用腫瘤標志物生物芯片，可極大提高腫瘤標志物檢測的靈敏度和檢測通量，為病患提供更加精準、全面的檢測數據。

隨著納米科技的發展，基于局域表面等離激元芯片的免疫傳感技術和設備得到了快速發展，但是受制于諸多“卡脖子”技術難點，極大的制約著行業的發展，用于腫瘤標志物的高通量檢測設備仍未能實現。

針對超靈敏體外診斷傳感器的重大需求，“體外癌癥標志物檢測芯片與設備研制”項目將自主研發高局域表面等離激元超靈敏傳感器技術、芯片和設備等原創性成果，開展產業化示范，并應用于腫瘤標志物的超微量及定量分析，實現多種癌癥標志物的多通道并行協同檢測與成像識別，實現腫瘤標志物檢測設備的微型化、智能化，通過智能終端，實現遠程智慧結果判斷與診斷，開展家庭自我健康監測，對中國乃至全球體外診斷領域技術進步具有重要意義。

廣東省重點領域研發計劃“納米科技”專項是為全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關于加強關鍵核心技術攻關的重要論述精神，按照省委省政府關于科技創新的相關部署，根據《廣東省重點領域研發計劃“十四五”行動方案》而展開的重點工作。項目要求牽頭單位應在該領域具有顯著優勢，具備較強的研究開發實力或資源整合能力。

本次項目選背后，是亞輝龍多年來積累的創新技術開發能力和整個項目團隊對解決體外診斷行業“卡脖子”技術的專業水平。亞輝龍目前擁有多項抗原抗體制備技術發明專利和IVD檢測技術專利，建立有完善的抗原抗體制備平臺，包括成熟的蛋白純化系統、層析技術平臺及單克隆抗體開發平臺，可高效快速針對各檢測靶標靶點，篩選相應的蛋白抗體，提高配套試劑盒的特異性。未來，亞輝龍將繼續大力投入研發創新，推進醫療高端技術產品的產業化、市場化，減輕疾病患者的就醫成本，推動行業技術創新和進步。