12月5日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，其一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。這是繼通化東寶利拉魯肽獲批上市之后，在GLP-1研發(fā)領(lǐng)域的又一重大進(jìn)展。

據(jù)了解，THDBH110膠囊本次開展的試驗(yàn)名稱是：“評(píng)價(jià)THDBH110膠囊在中國(guó)健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特征以及食物影響的I 期臨床研究”，主要目的是評(píng)估健康成人單次和多次服用THDBH110膠囊后的安全性和耐受性；次要目的包括評(píng)估健康成人服用THDBH110膠囊后的藥代動(dòng)力學(xué)特征、藥效動(dòng)力學(xué)特征。

通化東寶表示，THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。臨床前研究結(jié)果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現(xiàn)出較好的降糖性能。該品種將在降糖方面為II型糖尿病患者提供全新的選擇，同時(shí)能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一，對(duì)應(yīng)的GLP-1受體激動(dòng)類藥物具有巨大的治療潛力與市場(chǎng)空間。據(jù)了解，通化東寶在GLP-1方面的管線布局還有GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑、索馬魯肽等，利拉魯肽注射液也于近日獲批上市，使得通化東寶產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)了降糖領(lǐng)域的全覆蓋，在市場(chǎng)推廣和臨床應(yīng)用等方面形成協(xié)同效應(yīng)。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，目前全球還沒有口服小分子GLP-1獲批上市。目前已上市的GLP-1RA均為注射類大分子或多肽藥物，在用藥依從性上具有改善空間。所以也成為國(guó)內(nèi)外各大藥企爭(zhēng)相布局研發(fā)的又一重點(diǎn)領(lǐng)域。從全球小分子GLP-1的研發(fā)上可以看出，小分子GLP-1是有一定的研發(fā)壁壘。本次通化東寶口服小分子GLP-1首例受試者入組彰顯出公司在內(nèi)分泌代謝創(chuàng)新藥研發(fā)上的信心與決心。

12月5日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，其一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。這是繼通化東寶利拉魯肽獲批上市之后，在GLP-1研發(fā)領(lǐng)域的又一重大進(jìn)展。

據(jù)了解，THDBH110膠囊本次開展的試驗(yàn)名稱是：“評(píng)價(jià)THDBH110膠囊在中國(guó)健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特征以及食物影響的I 期臨床研究”，主要目的是評(píng)估健康成人單次和多次服用THDBH110膠囊后的安全性和耐受性；次要目的包括評(píng)估健康成人服用THDBH110膠囊后的藥代動(dòng)力學(xué)特征、藥效動(dòng)力學(xué)特征。

通化東寶表示，THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。臨床前研究結(jié)果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現(xiàn)出較好的降糖性能。該品種將在降糖方面為II型糖尿病患者提供全新的選擇，同時(shí)能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一，對(duì)應(yīng)的GLP-1受體激動(dòng)類藥物具有巨大的治療潛力與市場(chǎng)空間。據(jù)了解，通化東寶在GLP-1方面的管線布局還有GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑、索馬魯肽等，利拉魯肽注射液也于近日獲批上市，使得通化東寶產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)了降糖領(lǐng)域的全覆蓋，在市場(chǎng)推廣和臨床應(yīng)用等方面形成協(xié)同效應(yīng)。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，目前全球還沒有口服小分子GLP-1獲批上市。目前已上市的GLP-1RA均為注射類大分子或多肽藥物，在用藥依從性上具有改善空間。所以也成為國(guó)內(nèi)外各大藥企爭(zhēng)相布局研發(fā)的又一重點(diǎn)領(lǐng)域。從全球小分子GLP-1的研發(fā)上可以看出，小分子GLP-1是有一定的研發(fā)壁壘。本次通化東寶口服小分子GLP-1首例受試者入組彰顯出公司在內(nèi)分泌代謝創(chuàng)新藥研發(fā)上的信心與決心。