摘要:12月5日晚間,通化東寶發布公告稱,其一類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。
12月5日晚間,通化東寶發布公告稱,其一類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。這是繼通化東寶利拉魯肽獲批上市之后,在GLP-1研發領域的又一重大進展。
據了解,THDBH110膠囊本次開展的試驗名稱是:“評價THDBH110膠囊在中國健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征以及食物影響的I 期臨床研究”,主要目的是評估健康成人單次和多次服用THDBH110膠囊后的安全性和耐受性;次要目的包括評估健康成人服用THDBH110膠囊后的藥代動力學特征、藥效動力學特征。
通化東寶表示,THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示,THDBH110膠囊生物利用度高,表現出較好的降糖性能。該品種將在降糖方面為II型糖尿病患者提供全新的選擇,同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一,對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。據了解,通化東寶在GLP-1方面的管線布局還有GLP-1/GIP雙受體激動劑、索馬魯肽等,利拉魯肽注射液也于近日獲批上市,使得通化東寶產品矩陣實現了降糖領域的全覆蓋,在市場推廣和臨床應用等方面形成協同效應。
根據公開數據顯示,目前全球還沒有口服小分子GLP-1獲批上市。目前已上市的GLP-1RA均為注射類大分子或多肽藥物,在用藥依從性上具有改善空間。所以也成為國內外各大藥企爭相布局研發的又一重點領域。從全球小分子GLP-1的研發上可以看出,小分子GLP-1是有一定的研發壁壘。本次通化東寶口服小分子GLP-1首例受試者入組彰顯出公司在內分泌代謝創新藥研發上的信心與決心。
12月5日晚間,通化東寶發布公告稱,其一類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。這是繼通化東寶利拉魯肽獲批上市之后,在GLP-1研發領域的又一重大進展。
據了解,THDBH110膠囊本次開展的試驗名稱是:“評價THDBH110膠囊在中國健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征以及食物影響的I 期臨床研究”,主要目的是評估健康成人單次和多次服用THDBH110膠囊后的安全性和耐受性;次要目的包括評估健康成人服用THDBH110膠囊后的藥代動力學特征、藥效動力學特征。
通化東寶表示,THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示,THDBH110膠囊生物利用度高,表現出較好的降糖性能。該品種將在降糖方面為II型糖尿病患者提供全新的選擇,同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一,對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。據了解,通化東寶在GLP-1方面的管線布局還有GLP-1/GIP雙受體激動劑、索馬魯肽等,利拉魯肽注射液也于近日獲批上市,使得通化東寶產品矩陣實現了降糖領域的全覆蓋,在市場推廣和臨床應用等方面形成協同效應。
根據公開數據顯示,目前全球還沒有口服小分子GLP-1獲批上市。目前已上市的GLP-1RA均為注射類大分子或多肽藥物,在用藥依從性上具有改善空間。所以也成為國內外各大藥企爭相布局研發的又一重點領域。從全球小分子GLP-1的研發上可以看出,小分子GLP-1是有一定的研發壁壘。本次通化東寶口服小分子GLP-1首例受試者入組彰顯出公司在內分泌代謝創新藥研發上的信心與決心。
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