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通化東寶轉型進行時:利拉魯肽獲批上市打開增量空間

2023-12-05 09:16:51   來源:中證網  作者: 

摘要:12月4日晚間,通化東寶發布公告稱,已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的利拉魯肽注射液《藥品注冊證書》,藥品批準文號:國藥準字S20230066,商品名:統博力。

124日晚間,通化東寶發布公告稱,已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的利拉魯肽注射液《藥品注冊證書》,藥品批準文號:國藥準字S20230066,商品名:統博力。

 

 

 

通化東寶表示,公司成為國產第二家利拉魯肽注射液獲批上市的企業,成功進入國產GLP-1受體激動劑(以下簡稱“GLP-1RA”)類產品銷售第一梯隊。此次利拉魯肽注射液獲批上市能夠和現有的產品體系形成協同效應,鞏固公司在糖尿病治療領域的領先地位,進一步打開公司未來成長空間。

 

 

 

據了解,利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1GLP-1)類似物,可激活人GLP-1受體,促進胰腺分泌胰島素,從而達到降低血糖的效果。除了降糖功效外,利拉魯肽還有明顯的減輕體重的作用。

 

 

 

GLP-1類藥品市場空間廣闊。根據公開數據統計,全球GLP-1受體激動劑類藥物市場規??焖僭鲩L,2022年已突破200億美元。我國GLP-1受體激動劑類藥物銷售同樣增長迅速,米內網數據顯示,2023年上半年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端,GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近40億元,同比增長超50%,其中利拉魯肽注射液銷售額近10億元。

 

 

 

通化東寶目前擁有較為全面豐富的糖尿病治療產品體系,已獲批上市的產品涵蓋人胰島素與胰島素類似物系列產品、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等多種類型的藥品。

 

 

 

有專家指出,利拉魯肽作為日制劑,雖然在依從性上較周制劑弱,但是日制劑有其獨特的臨床優勢,主要表現在以下兩個方面:一是周制劑由于其半衰期更長,給藥間隔長,劑量調整也更復雜,可能需要更長的時間才能達到最佳劑量和最佳血糖效果;二是糖尿病治療遵循個體化原則,血糖波動受影響因素多,例如飲食和運動以及合并疾病等,一周一次給藥相對一天一次給藥,在靈活調整劑量以避免低血糖或最優化血糖方面,存在不足。

 

 

 

近年來,通化東寶開啟創新轉型之路,除了利拉魯肽外,通化東寶還布局了多款GLP-1創新藥,包括GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1等。通化東寶表示,除了降糖適應癥以外,公司還將積極探索在減重、NASH等方面的適應癥,彰顯公司在向創新型藥企轉型的能力與決心。

 

 


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