11月10日,在中華醫(yī)學(xué)會第二十三次全國超聲醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議上,國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療為超聲醫(yī)學(xué)行業(yè)帶來了新的解決方案——超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20(以下簡稱:超高端A20),填補了國產(chǎn)醫(yī)療器械在行業(yè)高端領(lǐng)域的空白。

“超高端A20的發(fā)布意味著‘中國制造’的成功。它在微血流造影領(lǐng)域突破了可探測的人體深度限制,在穿透力、微血流灌注分辨力等方面達(dá)到領(lǐng)先水平。”中華醫(yī)學(xué)會超聲醫(yī)學(xué)分會主任委員、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心超聲醫(yī)學(xué)科主任梁萍自豪地說。

作為目前醫(yī)學(xué)臨床中應(yīng)用最廣泛、最頻繁的醫(yī)療設(shè)備之一,超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備的性能很大程度上決定了超聲醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展進程,也是推動該學(xué)科落實分級診療及高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。梁萍告訴記者,在超聲領(lǐng)域,近十年來,以邁瑞醫(yī)療為代表的國產(chǎn)超聲設(shè)備企業(yè)發(fā)展迅猛。2022年,國產(chǎn)超聲設(shè)備的應(yīng)用追趕歐美品牌,占國內(nèi)超聲市場的30%~40%,呈現(xiàn)快速增長趨勢。

但從行業(yè)來看,超聲醫(yī)學(xué)的“中國方案”仍需多方合力推動。“近年來,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的合作助推超聲多模態(tài)成像技術(shù)的快速發(fā)展。但作為一門實踐性和專業(yè)性極強的學(xué)科,我國超聲醫(yī)學(xué)專業(yè)在解決資源分布不均、人才缺口大、國產(chǎn)高端器械少等問題上還有很長的路要走。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院副院長鄭元義如是說。

邁瑞醫(yī)療超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20

“超聲人的眼睛”變得更“亮”

超聲儀器又稱超聲波診斷儀,是一種根據(jù)超聲波原理研制的醫(yī)療儀器。相較于其他影像學(xué)成像方式,超聲波擁有無放射性損傷、檢查安全性高、能夠動態(tài)顯示器官運動功能和血流動力學(xué)狀況及其異常改變等優(yōu)點,可實時進行身體各部位任意方位的斷面成像,同時獲取功能和形態(tài)學(xué)方面的信息。梁萍將其比作“超聲人的眼睛”。

“過去,傳統(tǒng)醫(yī)療手段在治療甲狀腺、乳腺、婦科等多個領(lǐng)域的實體腫瘤時,通常需要開刀或進行腔鏡手術(shù),創(chuàng)傷較大。但在介入超聲技術(shù)下,醫(yī)生只需一個針尖大小的創(chuàng)口即可完成治療操作,手術(shù)便捷且患者恢復(fù)期短,醫(yī)療費用僅為傳統(tǒng)手術(shù)的1/5甚至1/10,大大節(jié)省了醫(yī)療資源。”梁萍介紹道。

然而,作為一門實踐性和專業(yè)性極強的學(xué)科,超聲醫(yī)學(xué)從業(yè)者除需要學(xué)習(xí)大量的醫(yī)學(xué)知識外,還需具備極強的臨床操作能力。“一名成熟的超聲醫(yī)生至少需要5年時間培養(yǎng),成長為骨干需要10年,成為行業(yè)內(nèi)的專家大概需要20年。目前,國內(nèi)超聲領(lǐng)域仍存在超聲醫(yī)師數(shù)量不足、分布不均、超聲圖像質(zhì)量參差不齊等問題。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院超聲科主任李建初說。

以河南省南陽市鎮(zhèn)平縣首家三級綜合醫(yī)院鎮(zhèn)平縣人民醫(yī)院為例,該院院長李偉告訴記者,目前,醫(yī)院超聲科僅有26位醫(yī)師。“超聲科人才培養(yǎng)要從新入職人員抓起,由各亞專科高年資醫(yī)師帶教。我們不僅設(shè)置了科室的題庫對其進行理論考試,更有專門的實操考試。為超聲醫(yī)生授予每個操作權(quán)限前,都要對其進行理論和實操考核。”李偉表示,即便在如此嚴(yán)格的考核下培養(yǎng)學(xué)科力量,要想達(dá)到超聲的精準(zhǔn)診斷目標(biāo)仍不容易。

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等前沿科技與醫(yī)療行業(yè)的深度結(jié)合,精準(zhǔn)超聲醫(yī)學(xué)診斷和快捷的遠(yuǎn)程會診正在成為可能。“得益于上述技術(shù)的普及,我們正在新疆、云南、上海等地的基層社區(qū)醫(yī)院開展遠(yuǎn)程超聲工作,甚至可以由家庭醫(yī)生操作上傳超聲圖像,讓醫(yī)療資源匱乏地區(qū)和更多基層群眾足不出戶就能享受大醫(yī)院的診斷服務(wù)。” 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院超聲科主任徐輝雄指出,技術(shù)的進步可以減少一些人為操作帶來的誤差信息,在推動專業(yè)超聲醫(yī)學(xué)服務(wù)下沉的同時,向精準(zhǔn)治療的目標(biāo)邁進。

醫(yī)療器械為影像學(xué)“插上翅膀”

相對于其他學(xué)科,醫(yī)療影像學(xué)科是更依賴于醫(yī)療器械的領(lǐng)域。

1963年,我國第一臺能夠被批量生產(chǎn)的A型超聲儀器在汕頭問世,開啟了我國超聲診斷設(shè)備國產(chǎn)化的道路。

“我們可以把現(xiàn)代超聲技術(shù)的發(fā)展分為三個階段。”四川省人民醫(yī)院心血管超聲及心功能科主任尹立雪認(rèn)為,第一次革命是20世紀(jì)60年代的灰階成像,第二次是20世紀(jì)80年代的彩色多普勒,第三次是20世紀(jì)90年代的超聲造影。直到邁瑞領(lǐng)跑行業(yè)的超高端A20面世為止,國產(chǎn)超聲器械的發(fā)展歷經(jīng)整整60年。

邁瑞醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像事業(yè)部總經(jīng)理何緒金透露,超高端A20從預(yù)研到上市經(jīng)過了8年時間,是邁瑞醫(yī)療研發(fā)團隊基于多年自主創(chuàng)新的沉淀和積累,并緊密結(jié)合臨床需求推出的高端超聲系統(tǒng),在系統(tǒng)架構(gòu)、成像算法、成像技術(shù)等多個核心技術(shù)環(huán)節(jié)都取得了重大突破。

“超高端A20是面向臨床科室需求研發(fā)的醫(yī)療器械,在國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)域率先實現(xiàn)從學(xué)術(shù)、臨床到產(chǎn)品化,再到真正廣泛應(yīng)用于臨床多學(xué)科的超聲器械。我們期待,它的應(yīng)用不僅局限于超聲科內(nèi),而是可以服務(wù)于各個學(xué)科,為超聲醫(yī)學(xué)‘插上翅膀’,為患者帶來微創(chuàng)、綠色、環(huán)保的體驗。”何緒金說。

鄭元義指出,目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正朝著精準(zhǔn)、智能、微創(chuàng)的方向發(fā)展,當(dāng)代超聲醫(yī)學(xué)早已不局限于常規(guī)的超聲篩查,超聲介入正在臨床診斷和治療中發(fā)揮著不可替代的作用。事實上,這一觀點也與梁萍帶來的數(shù)據(jù)不謀而合。根據(jù)調(diào)研,國內(nèi)已有100多家醫(yī)院建立了介入超聲病房。“規(guī)模不一定大,但介入超聲病房的建立已成為趨勢。”梁萍說。

對于超聲設(shè)備,鄭元義也有些許展望:“華中科技大學(xué)和上海交通大學(xué)正在聯(lián)合研發(fā)超聲斷層成像設(shè)備,它類似于CT,可以一層一層掃描后呈現(xiàn)三維圖像,有助于超聲影像的標(biāo)準(zhǔn)化。作為傷害小、應(yīng)用廣的影像學(xué)技術(shù),超聲醫(yī)學(xué)的發(fā)展勢不可擋。未來,期待超聲器械可以在技術(shù)的加持下,打破傳統(tǒng)依賴人工的局面,為學(xué)科發(fā)展和分級診療提供技術(shù)力量。”

高端國產(chǎn)器械領(lǐng)域仍需持續(xù)發(fā)力

業(yè)內(nèi)調(diào)查顯示,2022年,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過9000億元人民幣,近7年復(fù)合增速在17%之上,預(yù)計2023年底將突破萬億大關(guān)。面對這片藍(lán)海,國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起至關(guān)重要。

近年來,我國醫(yī)療器械市場逐步發(fā)展且已具有一定的規(guī)模,但“大而不強,多而不精”的問題仍然存在:企業(yè)數(shù)量多但規(guī)模小、行業(yè)集中度低、創(chuàng)新能力弱,多數(shù)高端設(shè)備仍以進口為主。

2021年底,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升。《規(guī)劃》還對診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備等多個重點發(fā)展領(lǐng)域做出具體部署。

2022年9月,《國家衛(wèi)生健康委開展財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知》正式發(fā)布,為各地衛(wèi)生健康部門醫(yī)療設(shè)備更新帶來超2000億元的資金支持。此外,2022年,國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)行1.35萬億元地方政府專項債券,其中包括用于支持公共衛(wèi)生、基層醫(yī)院建設(shè)等領(lǐng)域的專項債券。上述政策均有利于推動醫(yī)療新基建的快速落地,為醫(yī)療器械市場帶來巨大的需求增量。

在超聲領(lǐng)域,中華醫(yī)學(xué)會超聲分會常委會也在今年2月提出,要調(diào)研、梳理超聲優(yōu)勢產(chǎn)品技術(shù)和“走出去”的解決方案,形成產(chǎn)品技術(shù)清單和案例集,開展超聲產(chǎn)品卡脖子技術(shù)調(diào)研工作,提出產(chǎn)學(xué)研用整合方案建議。因此,超高端A20的誕生或可為國產(chǎn)器械研發(fā)注入“強心針”。

“現(xiàn)階段,國家為科研工作提供了一系列的利好政策。我們現(xiàn)在亟需優(yōu)秀的臨床醫(yī)生,還需要能夠連通投資團隊和臨床科研團隊的轉(zhuǎn)化團隊,早日解決科研和轉(zhuǎn)化‘兩張皮’的問題。”鄭元義說。