2023年11月7日晚間,通化東寶發布公告稱,其口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)藥物臨床試驗批準通知書。

據了解,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一,根據《胰高糖素樣肽‐1(GLP‐1)受體激動劑用于治療2 型糖尿病的臨床專家共識》,GLP-1RA不僅降糖效果顯著,單獨使用發生低血糖的風險小,同時兼具減重、降壓、改善血脂譜等作用。另外國外指南將GLP-1 受體激動劑列為超重與肥胖主要推薦治療方案。隨著國內的指南逐漸和國外指南接近,未來國內GLP-1受體激動劑類藥物在減重適應癥的應用潛力有望進一步提升。

因此,中國與全球GLP-1受體激動劑類藥物的市場規模近年來迅速增長。米內網數據顯示,2022年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近60億元,同比增長超100%。2022年全球GLP-1受體激動劑類藥物銷售額已超200億美元,其中口服GLP-1藥物Rybelsus銷售額112.99億丹麥克朗(約合16億美元),同比增長134%。

通化東寶積極布局研發多款GLP-1受體激動劑類藥物,形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內的管線體系。根據公司發布的公告顯示,根據臨床前研究結果,THDBH110膠囊生物利用度高,表現出較好的降糖性能。

有業內專家表示,口服小分子GLP-1是未來降糖和減重的發展重要趨勢之一,一方面是GLP-1可以大大提升慢病患者用藥的依從性;另一方面,口服小分子GLP-1相比于多肽口服藥的生物利用度更高,能夠以小的劑量達到相同的藥效,同時,可以大大節約生產成本。

通化東寶表示,口服小分子GLP-1獲批臨床標志著公司在GLP-1受體激動劑的創新藥研發上已步入臨床試驗階段,具有重大意義。未來公司將全力推進研發進程,爭取早日為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。