普華資本投資副總裁 竺寶琳 表示 ：

海擘生物團(tuán)隊(duì)在熒光造影劑領(lǐng)域有多年積累，順利攻克研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的各種成藥性問(wèn)題，現(xiàn)已將產(chǎn)品進(jìn)展至臨床申報(bào)準(zhǔn)備階段，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，潛在應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。我們對(duì)即將到來(lái)的臨床試驗(yàn)充滿(mǎn)期待，也希望早日看到海擘生物未來(lái)豐富的全實(shí)體瘤種布局，造福腫瘤患者。

海擘生物成立于2021年，公司專(zhuān)注于近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥物研發(fā)。該類(lèi)藥物擁有術(shù)中實(shí)時(shí)成像功能、高精度靶向腫瘤、無(wú)輻射及副作用、特異度高、手術(shù)時(shí)間窗口長(zhǎng)等特點(diǎn)。公司首發(fā)產(chǎn)品NC527-X為近紅外低氧靶向造影劑，具有全實(shí)體瘤種適配潛力，預(yù)計(jì)在年內(nèi)提交IND申請(qǐng)。其在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性，有望成為全瘤種術(shù)中成像的FIC產(chǎn)品，填補(bǔ)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)甚至全球空缺。

作為中國(guó)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥物引領(lǐng)者，海擘生物研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X，已提交NMPA Pre-IND申請(qǐng)。目前已針對(duì)實(shí)體腫瘤鋪設(shè)多條管線。

2020年中國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量約為460萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2022年達(dá)480萬(wàn)人，到2025年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)520萬(wàn)人，占全球新發(fā)患者數(shù)的26.9%。手術(shù)切除通常是實(shí)體腫瘤的首選治療方案，是否能夠完全切除腫瘤組織很大程度上影響患者術(shù)后生存周期和質(zhì)量。

目前雖然有多種方式可以實(shí)現(xiàn)腫瘤診斷和術(shù)前規(guī)劃，但由于設(shè)備等的限制，尚無(wú)有效手段實(shí)時(shí)輔助醫(yī)生判斷腫瘤邊緣，是否完全切除主要依靠主刀醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，存在切緣陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)。近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像技術(shù)為手術(shù)醫(yī)生提供了術(shù)中實(shí)時(shí)指引，便于醫(yī)生觀察，進(jìn)一步提高患者手術(shù)成功率，擁有巨大的潛在市場(chǎng)空間。

具體而言，與傳統(tǒng)成像方式相比，近紅外腫瘤熒光分子探針可用于腫瘤術(shù)中切除及早篩/早診/復(fù)查，擁有術(shù)中實(shí)時(shí)成像、高精度靶向腫瘤、無(wú)輻射及副作用、特異度高、手術(shù)時(shí)間窗口長(zhǎng)等特點(diǎn)。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明，即使在美國(guó)，陽(yáng)性切緣的平均發(fā)生率也高達(dá)近9%，在部分癌種中甚至高達(dá)20-30%。

2021年11月，全球首款近紅外腫瘤靶向造影劑藥物Cytalux獲得FDA批準(zhǔn)上市。Cytalux 是一種靶向葉酸受體的近紅外腫瘤靶向造影劑，目前已獲得卵巢癌和肺癌的NDA批證。與Cytalux不同，海擘生物的NC527-X靶向腫瘤低氧通路可應(yīng)用于基于所有實(shí)體瘤的術(shù)中成像。

海擘生物創(chuàng)始人兼CEO王偉衛(wèi)博士表示：海擘生物搭建了全實(shí)體瘤種適配的低氧通路技術(shù)平臺(tái)，目前已提交了NC527-X的Pre-IND申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在年內(nèi)提交IND申請(qǐng)。NC527-X在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效和安全性，有望成為全瘤種術(shù)中成像的First-in-Class產(chǎn)品，填補(bǔ)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)甚至全球空缺。非常感謝普華資本，以及早期投資的各創(chuàng)投機(jī)構(gòu)，我們將持續(xù)發(fā)力，爭(zhēng)取早日讓自主研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑惠及腫瘤患者和早篩人群，鋪開(kāi)全實(shí)體瘤種管線。