国产无遮挡色视频免费视频-国产五月色婷婷综合-国产五月婷婷-国产午夜不卡-曰批免费视频播放在线看片二-曰韩一级毛片

更多精彩 >

百吉生物全球首創肝癌TIL療法獲FDA批準I/II臨床試驗

2023-10-31 16:33:34   來源:百吉生物  作者: 

摘要:2023年10月26日,百吉生物在CGT實體瘤領域又一重磅產品BST02的I/II期臨床試驗申請獲得美國FDA批準,用于治療所有類型的肝癌,是全球首款進入臨床階段針對肝癌的TIL細胞治療藥品。

2023年10月26日,百吉生物在CGT實體瘤領域又一重磅產品BST02的I/II期臨床試驗申請獲得美國FDA批準,用于治療所有類型的肝癌,是全球首款進入臨床階段針對肝癌的TIL細胞治療藥品。

TIL療法是指從腫瘤組織中分離自然浸潤淋巴細胞,通過體外擴增和功能優化后,重新回輸到患者體內。由于TIL具有多種TCR克隆性、選擇性腫瘤歸巢能力和較低的非腫瘤靶向毒性,TIL療法在實體瘤的細胞免疫療法領域具有極大的優勢。

作為百吉生物第四條全球首創產品管線,此次BST02(TIL療法)臨床試驗申請的成功獲批,是百吉生物依靠獨有的高效全球一體化研發轉化體系實現的又一重大里程碑。百吉生物在過去10個月內連續4條首創管線先后獲得中美兩國IND批準,標志著百吉生物已成為同時覆蓋CAR-T、TCR-T、TIL三大T細胞治療領域的國際領先原研藥企。 

image.png

從CAR-T、TCR-T再到TIL,它們代表了利用腫瘤特異性T細胞治療實體瘤的新突破。盡管細胞療法總體研發路線一致,然而,不同細胞療法也有不同的技術路線,甚至同種細胞的不同產品也會使用不同的研發生產技術。目前,百吉生物搭建了包括IDENTIFIER?在內的多方面技術平臺和數據庫,為抗原、抗體和TCR發現鑒定,以及布局不同細分治療產品提供堅實的支撐。厚積薄發,行穩致遠,百吉生物將繼續堅持始終服務于患者未被滿足臨床需求,開發更多全球首創、極具價值的免疫治療藥品,造福全球患者。

關于BST02

原發性肝癌(primary liver cancer,PLC)簡稱肝癌,是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤,包括肝細胞癌(HCC)和肝內膽管癌(ICC)等。根據 GLOBOCAN 2020公布的新數據,全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人,居于惡性腫瘤第7位,死亡83.0萬人,居于惡性腫瘤的第2位。原發性肝癌在我國尤其高發,是第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因。我國人口僅占全球的18.6%,可是肝癌年新發病例達到41.0萬人,死亡39.1萬人,分別達到全球的45.3%和47.1%,肝癌嚴重地威脅我國人民的生命和健康。

百吉生物研制的BST02注射液是一款從患者自身腫瘤浸潤淋巴細胞中擴增所得到的T細胞治療產品,用于治療肝癌(包括肝細胞癌和膽管癌),屬于過繼性免疫細胞治療技術。

其基本原理是,從患者自身的腫瘤組織中采集并富集具有特異性識別腫瘤細胞抗原能力的淋巴細胞,在體外通過細胞因子誘導快速增殖并維持其干性,以最大限度擴增具有抗腫瘤功能的T細胞,再回輸到患者體內,最終實現對腫瘤起殺傷效果的一種細胞治療藥物。傳統TIL藥物在應用時存在一些限制,比如要求藥品生產地與臨床中心距離近,臨床使用中需要高劑量白介素-2聯用,可能會帶來一定的安全性隱患等。

百吉生物的BST02是凍存產品,突破了距離的限制,且不需要高劑量白介素-2伴隨用藥,其安全性和有效性已在探索性臨床中得到初步驗證。  

關于百吉生物

image.png

百吉生物是一家專注細胞與基因治療具有國際競爭力的創新藥公司,主要致力于免疫細胞治療領域的研究和創新,力爭為腫瘤患者提供最佳的治療方案。

百吉生物匯聚新加坡、中國、德國、澳洲、法國、美國三地六國頂尖科研人才,博士研發團隊中畢業于全球排名前50大學的比例達80%,廣州、新加坡分別擁有華南地區最大的以及新加坡最大的私立GMP細胞生產與研發基地,立足亞洲,面向全球,目前已布局產品市場規模超500億美金。

百吉生物在治療鼻咽癌、多種消化道類腫瘤、肝癌、肺癌、EBV陽性血液系統疾病等多種實體瘤和血液瘤領域擁有全球首創/同類最佳產品,其全球獨家首創的BRG01 注射液新藥臨床試驗(IND)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可和美國食品藥品監督管理局(FDA)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可。針對鼻咽癌免疫細胞治療藥品BRG01被美國FDA授予“孤兒藥資格認定”(ODD)和快速通道資格(FTD)。此外,BRL03也獲得美國FDAⅠ/Ⅱ期臨床試驗許可和NMPA  IND 受理。百吉生物也是業內領先的產品管線同時覆蓋 CART、TCRT、TIL等多種前沿免疫細胞治療領域的生物科技公司。

百吉生物在新加坡、中國廣州分別設有總部,與新加坡科技研究局(A*STAR)、慕尼黑赫姆霍茲中心(Helmholtz Zentrum München)、德國漢諾威醫學院、中山大學附屬腫瘤防治中心、復旦大學附屬腫瘤醫院(排名不分先后)以及十多家三甲醫院建立了緊密的研究合作關系,多管線產品在新加坡、澳大利亞、中國等國家開展臨床試驗。

百吉生物在新加坡和廣州擁有成熟的技術研發和轉化平臺,技術創新和積累能力覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品開發全周期,在國內外分別擁有雙GMP生產與新藥研發基地,實現了集研發、生產、銷售于一體的全產業鏈布局。

image.png

image.png

 

 


猜你喜歡

百吉生物細胞療法獲FDA孤兒藥認定,有望成為鼻咽癌治療的有力武器

百吉生物

2023年6月1日,百吉生物收到美國FDA孤兒藥開發辦公室(Office of Orphan Pro...

2023-06-07

追光科技完成近億元A輪融資

追光科技

追光科技完成近億元A輪融資

2024-12-27

恩力動力完成數億人民幣B輪融資

恩力動力

恩力動力完成數億人民幣B輪融資

2024-12-27

原創

“投資家網·第十三屆中國資本年會”在深圳隆重召開

峰會投資家網·第十三屆中國資本年會

2024年12月27日,由投資家網主辦的“第十三屆中國資本年會”在深圳隆重召開。

2024-12-27

原創

“投資家網·2024股權投資年度榜單”重磅發布

投資家網·2024股權投資年度榜單

2024年,是中國股權投資行業的改革與調整之年。

2024-12-27

外聯出國加拿大:只因這件事,中國留學生簽證有效期內遭驅逐!限期10日離境!

大消費外聯出國

上周,加拿大移民部長馬克·米勒(Marc Miller)突然宣布了三項重大移民改革,強勢收緊永久居民...

2024-12-27

第十一屆金口獎公布,游族網絡攬獲兩大獎項

上市公司游族網絡

2024年12月26日,由游戲日報和游理游據研究院聯合舉辦的第十一屆GACA游戲行業金口獎(Game...

2024-12-27

中免集團中標深圳市內免稅店項目,與地方國企強強聯合發展深圳市內免稅業

上市公司中免集團

12月23日,中免集團成功中標深圳市市內免稅店特許服務項目,這是深圳設立的首家市內免稅店。

2024-12-27

西安第一家市內免稅店項目花落中免集團

上市公司中免集團

近日,中免集團成功中標西安市內免稅店特許服務項目,這是西安設立的第一家市內免稅店。

2024-12-27

中免年終盛典全攻略,1000+品牌聯動,超給利

上市公司中免集團

10倍積分,千萬消費券、 1元換購、1折好物、膨脹券、跨年延時閉店重磅歲末購物盛宴

2024-12-27

投資家網(m.51baobao.cn)是國內領先的資本與產業創新綜合服務平臺。為活躍于中國市場的VC/PE、上市公司、創業企業、地方政府等提供專業的第三方信息服務,包括行業媒體、智庫服務、會議服務及生態服務。長按右側二維碼添加"投資哥"可與小編深入交流,并可加入微信群參與官方活動,趕快行動吧。

沙特天空塔投資設立專項基金帶領中國氫能獨角獸扎根沙特

2016年注冊于北京的中氫新能技術有限公司,下設位于大興的裝備制造公司、位于海淀區的技術研究院、材料...

挑戰奔馳的明星車企,突然“翻車”了

一度無比高光的理想汽車,猝不及防遭遇重挫。

深圳天使母基金姚小雄:將來股權投資行業競爭是服務能力的競爭

2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...

避免卡脖子,硬科技如何“逆境”突圍?

2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...

VC/PE眼中的“專精特新”

2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...

第二屆中匈可再生能源、新材料商業投資峰會將盛大啟幕

第二屆中匈可再生能源、新材料商業投資峰會將盛大啟幕

第二屆中匈可再生能源、新材料商業投資峰會于2025年4月9日在匈牙利布達佩斯盛大啟幕。

雕刻耐心|第18屆中國投資年會·有限合伙人峰會在滬召開

雕刻耐心|第18屆中國投資年會·有限合伙人峰會在滬召開

“中國投資年會”作為私募股權行業的年度盛會,已成功舉辦了18屆,吸引了全國VC/PE領域從業者的廣泛...

雕刻耐心|第18屆中國投資年會·有限合伙人峰會即將啟幕

雕刻耐心|第18屆中國投資年會·有限合伙人峰會即將啟幕

2024年的一級市場,“耐心”是最高命題,也引發了持續全年的討論。

不響不輟|第18屆中國投資年會·年度峰會在滬召開

不響不輟|第18屆中國投資年會·年度峰會在滬召開

5月8-10日,由投中信息、投中網主辦的“第18屆中國投資年會·年度峰會”在上海外灘W酒店盛大召開。

主站蜘蛛池模板: 黄色天堂 | 东凛中文字幕 | 武松金莲肉体交战在线观看 | 看国产一级毛片 | 日韩一级一片 | 成人亚洲在线观看 | 欧美一级淫片免费播放口 | 国产一区亚洲二区三区 | 日韩精品一区二区三区免费视频 | 996热这里有精品青青草原 | 久久久久欧美精品 | 国产97视频在线 | 香港一级特黄高清免费 | 中文字幕在线视频精品 | 艹美女视频| 三级午夜三级三点在看 | 欧美激情视频一区二区免费 | 国产精品三级 | 在线观看一级毛片免费 | 九九精品激情在线视频 | 国产精品所毛片视频 | 亚洲精品一 | 成人在线视频一区 | 真正国产乱子伦高清对白 | 欧美色欧美亚洲高清在线视频 | 日本免费一区二区三区a区 日本免费一区二区三区看片 | 亚洲欧美日韩高清综合678 | 精品一区二区三区在线视频 | 欧美精品久久久久久久久大尺度 | 精品久久久久久无码中文字幕 | 成人精品网 | 国产成人免费 | 成年人三级网站 | 97精品福利视频在线 | 免费一级大片 | 伊人手机视频 | 性欧美一级 | 国产免费一区二区三区免费视频 | 222aaa天堂| 欧美影院网站视频观看 | 国产自产v一区二区三区c |