近年來，人們對于體重管理越來越重視，減脂塑形熱潮也逐漸興起。在醫(yī)美塑形領(lǐng)域，除了手術(shù)類瘦身外，光電溶脂、注射溶脂和減脂藥物等非侵入類塑形正在受到更多關(guān)注。受市場需求驅(qū)動(dòng)，溶脂針賽道十分火熱。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，按銷售額（出廠價(jià)）計(jì)，中國的溶脂針產(chǎn)品市場預(yù)計(jì)由2023年的1.35億元增長至2026年的12.19億元，2023-2026年CAGR為108.5%，預(yù)計(jì)到2030年實(shí)現(xiàn)39.27億元，2026-2030年CAGR為34.0%，年均復(fù)合增長率高，市場前景廣闊。

據(jù)了解，溶脂針是通過非手術(shù)方式，將含有溶解脂肪細(xì)胞或降低脂肪細(xì)胞活性溶液注入特定部位以實(shí)現(xiàn)減少脂肪堆積，主要溶解脂肪成分包括脫氧膽酸、磷脂酰膽堿。目前全球僅有艾爾建旗下的脫氧膽酸注射液Kybella（部分國家又名Belkyra）獲得FDA認(rèn)證，也是唯一獲批上市銷售的局部溶脂產(chǎn)品，該針劑是用于消除多余頦下脂肪（雙下巴）有效手段。艾爾建在2015年以21億美元總價(jià)通過收購Kythera公司取得Kybella產(chǎn)品所有權(quán)。

（圖片摘自Kybella產(chǎn)品官網(wǎng)）

脫氧膽酸注射液主要成分為脫氧膽酸。脫氧膽酸是一種人體內(nèi)天然產(chǎn)生的化合物，用它開發(fā)藥物的副作用相對較小，當(dāng)其被注射到身體脂肪組織中時(shí)會(huì)物理性地破壞脂肪細(xì)胞的細(xì)胞膜，導(dǎo)致脂肪細(xì)胞死亡，脂肪分解成微小的脂肪酸，細(xì)胞殘骸被巨噬細(xì)胞清除，從而達(dá)到消除局部堆積脂肪，改善外形的目的。相較于目前大火的“減肥針”GLP-1受體激動(dòng)劑（已上市產(chǎn)品包括利拉魯肽和司美格魯肽），脫氧膽酸注射液并不是通過調(diào)節(jié)血糖來實(shí)現(xiàn)減肥，而是直接作用于脂肪細(xì)胞，因此能夠?qū)崿F(xiàn)局部的溶脂塑形，并且沒有惡心嘔吐、加重抑郁癥等副作用。

脫氧膽酸注射液與吸脂手術(shù)也有明顯區(qū)別，脫氧膽酸治療頦下脂肪注射只需要15-20分鐘，大多數(shù)人群需要2-4次治療，每次治療之間間隔4-6周。相比吸脂手術(shù)需要再局部或全身麻醉下進(jìn)行，脫氧膽酸注射液具有療效明確、風(fēng)險(xiǎn)低，恢復(fù)時(shí)間短等特點(diǎn)，是小面積局部減脂非常安全有效的非侵入式塑形方法。

隨著全球肥胖癥發(fā)病率呈現(xiàn)不斷增長態(tài)勢，全球肥胖人數(shù)從2016年的9.9億人增長至2020年的12.1億人，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到19.9億人。其中，中國肥胖人群數(shù)量至2025年預(yù)計(jì)達(dá)到2.7億人，預(yù)計(jì)2026年及2030年的肥胖人口將分別達(dá)到2.8億人和3.3億人。

目前，國內(nèi)市場尚無獲批溶脂針。近幾年國內(nèi)企業(yè)諾瑞特醫(yī)藥、科笛、復(fù)銳醫(yī)療、愛美客、邁諾威、江蘇吳中等紛紛布局注射溶脂賽道。2023年7月，邁諾威醫(yī)藥宣布，其申辦的去氧膽酸注射液在中國頦下脂肪堆積（俗稱“雙下巴”）人群的隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)（MEI005-SMF-CN-III）成功達(dá)到所有主要及次要終點(diǎn)，展現(xiàn)出良好的臨床療效和安全性。

據(jù)悉，江蘇吳中（600200.SH）下屬醫(yī)美子公司吳中美學(xué)已完成了其自研的局部溶脂產(chǎn)品—脫氧膽酸注射液的原料合成工藝。江蘇吳中2021年成立醫(yī)美事業(yè)部之初即開始關(guān)注局部塑形賽道和相關(guān)產(chǎn)品，在前期充分的調(diào)研和實(shí)驗(yàn)室研究下，2022年底正式立項(xiàng)脫氧膽酸注射液產(chǎn)品，現(xiàn)階段已打通原料合成工藝。全合成的脫氧膽酸原料一方面避免通過動(dòng)物源提取消除了動(dòng)物源性病原體的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)全合成工藝保證了原料的純度及質(zhì)量。除此之外，該公司還在積極開展制劑改良開發(fā)工作，預(yù)計(jì)未來將進(jìn)一步提升脫氧膽酸注射液的產(chǎn)品競爭力。