9月25日,新云醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元B輪融資,由沙洲科創(chuàng)基金和錦信資本聯(lián)合投資。本輪融資金額將用于推進公司腰椎管狹窄癥微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild、閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)等國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的臨床試驗、注冊審批,持續(xù)擴充研發(fā)隊伍,完善公司疼痛器械系列產(chǎn)品線。此前,聯(lián)想之星曾投資新云醫(yī)療A輪、A+輪。
2016年新云醫(yī)療成立,迄今已步入7周年。在發(fā)展過程中,新云醫(yī)療始終堅持以疼痛科治療需求為中心開發(fā)產(chǎn)品,推動國內(nèi)疼痛器械國產(chǎn)化、疼痛學(xué)科發(fā)展。公司采取了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式,推動構(gòu)建融合創(chuàng)新生態(tài),如與北京化工大學(xué)聯(lián)合成立新材料研發(fā)中心;與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實驗室;與中日友好醫(yī)院疼痛科共同研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品。
在自身深厚技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)多方角色加持下,新云醫(yī)療實現(xiàn)了快速的發(fā)展。公司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”在拿到二類證后實現(xiàn)了快速的市場推廣;推出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的液態(tài)矢量電極,正在用于產(chǎn)品樣機;針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild正在進行創(chuàng)新申報;國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)已完成動物實驗。
慢性疼痛,正在困擾全球38%的人群。據(jù)《中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報告(2020)》,我國慢性疼痛患者超3億人,且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、老齡化進程加速,各種疼痛性疾病的發(fā)病率也在迅速增長。中日友好醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)曾表示:“中國慢性疼痛患者的就診率不足60%,很多習(xí)以為常的慢性疼痛沒有引起足夠重視。”在一些人眼中,疼痛并不是病,而是一種可以忍受的感覺,但很多由疾病導(dǎo)致的疼痛都是“危險的信號”,如不及時處理,會影響原發(fā)疾病的治療。2007年,我國疼痛科正式成立,迄今已有16年,科室建設(shè)逐步規(guī)范化,疼痛科醫(yī)生數(shù)量也在逐步增長。但總體而言,相較于3億的龐大患者群體,我國開設(shè)疼痛科的醫(yī)院、醫(yī)生數(shù)量均不足,也缺乏專用的醫(yī)療器械。疼痛科是一個多學(xué)科相互滲透的綜合性學(xué)科,很多醫(yī)院是在麻醉科/骨科/介入科/康復(fù)科等科室的基礎(chǔ)上組建疼痛科。因此,疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進的,以原發(fā)疾病治療為主。從疼痛科臨床治療需求出發(fā),新云醫(yī)療專注于自主研發(fā)疼痛器械,為疼痛科醫(yī)生提供“稱心順手”的工具。新云醫(yī)療創(chuàng)始人趙云表示:“創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心,新云醫(yī)療希望持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新。我們要么是做到國產(chǎn)替代,要么是實現(xiàn)國內(nèi)首創(chuàng)或國際首創(chuàng)。”為此,公司組建了一支覆蓋臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、人工智能、機電工程學(xué)等多學(xué)科的隊伍,并與國內(nèi)外知名高校、醫(yī)院等專家合作,合力推動醫(yī)用新材料、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)等在疼痛科的應(yīng)用。覆蓋三大疼痛領(lǐng)域,
多款產(chǎn)品打破技術(shù)壟斷
目前,新云醫(yī)療已搭建起覆蓋微創(chuàng)手術(shù)、神經(jīng)調(diào)控、經(jīng)皮電刺激三大領(lǐng)域的疼痛產(chǎn)品管線,其中多款產(chǎn)品打破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷。在覆蓋疼痛患者多、手術(shù)量大的微創(chuàng)介入領(lǐng)域,新云醫(yī)療自主研發(fā)出國內(nèi)首款針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild,將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優(yōu)術(shù)式。該微創(chuàng)手術(shù)僅需一個微小的切口即可切除多余韌帶,從源頭上治療LSS,且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性,患者通常在手術(shù)24小時后便可自由活動,在縮短患者康復(fù)期的同時也減輕其經(jīng)濟負擔(dān)。
腰椎管狹窄患者廣泛分布在基層,通過NewMild開展手術(shù),可降低操作難度,縮短基層醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,提高基層患者的治療率。趙云提到,在患者自愿且條件允許的情況下,這類腰椎管狹窄癥微創(chuàng)術(shù)式有望開展日間手術(shù),緩解醫(yī)院床位緊張的問題,整體的手術(shù)費用也會降低。在高壁壘的神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域,新云醫(yī)療推出國內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。近年來,以脊髓電刺激(SCS)為代表的神經(jīng)調(diào)控技術(shù),在治療慢性疼痛上表現(xiàn)出優(yōu)異的效果,雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發(fā)投入。目前主流的脊髓電刺激系統(tǒng)是一種開環(huán)的刺激系統(tǒng)。術(shù)中,根據(jù)患者的感覺異常、疼痛緩解程度選擇有效的刺激參數(shù),確定后固定刺激參數(shù)。術(shù)后一段時間,需要通過遠程控制改變刺激幅度,降低刺激過大或不足的可能性,但存在治療效果減弱的風(fēng)險。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和體位(直立、俯、臥、彎腰等)發(fā)生變化時,刺激電極與脊髓之間的距離發(fā)生變化,刺激強度隨之變化,刺激起到的鎮(zhèn)痛效果也隨之發(fā)生變化。因此,一組給定的刺激參數(shù)可能在一組體位下有效,但在另一組體位下導(dǎo)致不適或疼痛緩解不良,從而極大地影響了患者的體驗。新云醫(yī)療自主研發(fā)了基于誘發(fā)復(fù)合動作電位(ECAP)技術(shù)的閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。對于每一個刺激脈沖,ECAP可反映其引起的感覺纖維興奮程度,進而改變SCS的疼痛覆蓋區(qū)。脈沖發(fā)生器(IPG)采用ECAP作為刺激的反饋信號,可自動調(diào)整刺激參數(shù),使脊髓靶區(qū)感覺纖維興奮程度保持在適當(dāng)范圍內(nèi),實現(xiàn)穩(wěn)定有效的鎮(zhèn)痛作用。
該產(chǎn)品能夠克服傳統(tǒng)SCS系統(tǒng)臨床有效性較低的問題,有望實現(xiàn)對現(xiàn)有市場的“顛覆”。目前,新云醫(yī)療的閉環(huán)有源植入可充電式脊柱電刺激系統(tǒng)已完成動物實驗,正在推進人體臨床試驗。同時,基于院內(nèi)外疼痛管理的需求,新云醫(yī)療利用人工智能算法建立數(shù)字化疼痛管理平臺,術(shù)前可根據(jù)患者情況自動選擇合適的電極并精確定位電極植入位置,為臨床提供精準(zhǔn)的術(shù)前規(guī)劃;術(shù)后可實時檢測患者狀態(tài)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù),幫助醫(yī)生實現(xiàn)遠程監(jiān)測,便于開展院外管理。
龐大的疼痛治療需求,撐起了千億市場,且目前尚是藍海,等待先行者開拓。在未來,新云醫(yī)療還將根據(jù)疼痛科治療需求不斷研發(fā)迭代產(chǎn)品,并針對細分領(lǐng)域需求拓展產(chǎn)品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。在競爭愈發(fā)激烈的醫(yī)療器械領(lǐng)域,單品已很難撐起大市場,技術(shù)也在不斷迭代,考驗著企業(yè)的創(chuàng)新實力及產(chǎn)業(yè)布局。新云醫(yī)療計劃以半年為期,不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品,目前公司有約11款創(chuàng)新器械正在推進中。恭喜新云醫(yī)療完成新一輪融資。聯(lián)想之星是最早系統(tǒng)性布局醫(yī)療健康領(lǐng)域的早期投資機構(gòu)之一,自2010年即將醫(yī)療健康作為重點投資布局的領(lǐng)域之一。在該領(lǐng)域,聯(lián)想之星將戰(zhàn)略布局定為“生物醫(yī)藥”與“數(shù)智醫(yī)療”兩大版塊。其中,生物醫(yī)藥包括創(chuàng)新藥、基因技術(shù)與服務(wù)、診斷與高值耗材等;數(shù)智醫(yī)療指的是利用人工智能、大數(shù)據(jù)、機器人等技術(shù),對藥物研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、保險支付與健康管理等各方面進行升級賦能的機會。目前,聯(lián)想之星已投資200個優(yōu)質(zhì)醫(yī)療項目,包括開拓藥業(yè)(9939.HK)、燃石醫(yī)學(xué)(NASDAQ:BNR)、Axonics(NASDAQ:AXNX)、康諾亞(2162.HK)、派格生物、卡尤迪、高誠生物、深睿醫(yī)療、精鋒手術(shù)機器人、嘉因生物等。