9月25日,新云醫療宣布完成數千萬元B輪融資,由沙洲科創基金和錦信資本聯合投資。本輪融資金額將用于推進公司腰椎管狹窄癥微創手術器械套件NewMild、閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統等國內首創產品的臨床試驗、注冊審批,持續擴充研發隊伍,完善公司疼痛器械系列產品線。此前,聯想之星曾投資新云醫療A輪、A+輪。
2016年新云醫療成立,迄今已步入7周年。在發展過程中,新云醫療始終堅持以疼痛科治療需求為中心開發產品,推動國內疼痛器械國產化、疼痛學科發展。公司采取了“產學研醫用”的創新轉化模式,推動構建融合創新生態,如與北京化工大學聯合成立新材料研發中心;與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實驗室;與中日友好醫院疼痛科共同研發鎮痛系列產品。
在自身深厚技術積累及產業創新生態多方角色加持下,新云醫療實現了快速的發展。公司的可穿戴智能鎮痛設備“智能云貼”在拿到二類證后實現了快速的市場推廣;推出擁有完全自主知識產權的液態矢量電極,正在用于產品樣機;針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創手術器械套件NewMild正在進行創新申報;國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統已完成動物實驗。
慢性疼痛,正在困擾全球38%的人群。據《中國疼痛醫學發展報告(2020)》,我國慢性疼痛患者超3億人,且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現代生活節奏的加快、老齡化進程加速,各種疼痛性疾病的發病率也在迅速增長。中日友好醫院疼痛科主任樊碧發曾表示:“中國慢性疼痛患者的就診率不足60%,很多習以為常的慢性疼痛沒有引起足夠重視。”在一些人眼中,疼痛并不是病,而是一種可以忍受的感覺,但很多由疾病導致的疼痛都是“危險的信號”,如不及時處理,會影響原發疾病的治療。2007年,我國疼痛科正式成立,迄今已有16年,科室建設逐步規范化,疼痛科醫生數量也在逐步增長。但總體而言,相較于3億的龐大患者群體,我國開設疼痛科的醫院、醫生數量均不足,也缺乏專用的醫療器械。疼痛科是一個多學科相互滲透的綜合性學科,很多醫院是在麻醉科/骨科/介入科/康復科等科室的基礎上組建疼痛科。因此,疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進的,以原發疾病治療為主。從疼痛科臨床治療需求出發,新云醫療專注于自主研發疼痛器械,為疼痛科醫生提供“稱心順手”的工具。新云醫療創始人趙云表示:“創新是企業發展的核心,新云醫療希望持續引領創新。我們要么是做到國產替代,要么是實現國內首創或國際首創。”為此,公司組建了一支覆蓋臨床醫學、材料學、人工智能、機電工程學等多學科的隊伍,并與國內外知名高校、醫院等專家合作,合力推動醫用新材料、神經調控技術等在疼痛科的應用。目前,新云醫療已搭建起覆蓋微創手術、神經調控、經皮電刺激三大領域的疼痛產品管線,其中多款產品打破了國外企業的技術壟斷。在覆蓋疼痛患者多、手術量大的微創介入領域,新云醫療自主研發出國內首款針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創手術器械套件NewMild,將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優術式。該微創手術僅需一個微小的切口即可切除多余韌帶,從源頭上治療LSS,且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性,患者通常在手術24小時后便可自由活動,在縮短患者康復期的同時也減輕其經濟負擔。
腰椎管狹窄患者廣泛分布在基層,通過NewMild開展手術,可降低操作難度,縮短基層醫生學習曲線,提高基層患者的治療率。趙云提到,在患者自愿且條件允許的情況下,這類腰椎管狹窄癥微創術式有望開展日間手術,緩解醫院床位緊張的問題,整體的手術費用也會降低。在高壁壘的神經調控領域,新云醫療推出國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統。近年來,以脊髓電刺激(SCS)為代表的神經調控技術,在治療慢性疼痛上表現出優異的效果,雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發投入。目前主流的脊髓電刺激系統是一種開環的刺激系統。術中,根據患者的感覺異常、疼痛緩解程度選擇有效的刺激參數,確定后固定刺激參數。術后一段時間,需要通過遠程控制改變刺激幅度,降低刺激過大或不足的可能性,但存在治療效果減弱的風險。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和體位(直立、俯、臥、彎腰等)發生變化時,刺激電極與脊髓之間的距離發生變化,刺激強度隨之變化,刺激起到的鎮痛效果也隨之發生變化。因此,一組給定的刺激參數可能在一組體位下有效,但在另一組體位下導致不適或疼痛緩解不良,從而極大地影響了患者的體驗。新云醫療自主研發了基于誘發復合動作電位(ECAP)技術的閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統。對于每一個刺激脈沖,ECAP可反映其引起的感覺纖維興奮程度,進而改變SCS的疼痛覆蓋區。脈沖發生器(IPG)采用ECAP作為刺激的反饋信號,可自動調整刺激參數,使脊髓靶區感覺纖維興奮程度保持在適當范圍內,實現穩定有效的鎮痛作用。
該產品能夠克服傳統SCS系統臨床有效性較低的問題,有望實現對現有市場的“顛覆”。目前,新云醫療的閉環有源植入可充電式脊柱電刺激系統已完成動物實驗,正在推進人體臨床試驗。同時,基于院內外疼痛管理的需求,新云醫療利用人工智能算法建立數字化疼痛管理平臺,術前可根據患者情況自動選擇合適的電極并精確定位電極植入位置,為臨床提供精準的術前規劃;術后可實時檢測患者狀態并記錄相關數據,幫助醫生實現遠程監測,便于開展院外管理。
龐大的疼痛治療需求,撐起了千億市場,且目前尚是藍海,等待先行者開拓。在未來,新云醫療還將根據疼痛科治療需求不斷研發迭代產品,并針對細分領域需求拓展產品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。在競爭愈發激烈的醫療器械領域,單品已很難撐起大市場,技術也在不斷迭代,考驗著企業的創新實力及產業布局。新云醫療計劃以半年為期,不斷推出創新產品,目前公司有約11款創新器械正在推進中。恭喜新云醫療完成新一輪融資。聯想之星是最早系統性布局醫療健康領域的早期投資機構之一,自2010年即將醫療健康作為重點投資布局的領域之一。在該領域,聯想之星將戰略布局定為“生物醫藥”與“數智醫療”兩大版塊。其中,生物醫藥包括創新藥、基因技術與服務、診斷與高值耗材等;數智醫療指的是利用人工智能、大數據、機器人等技術,對藥物研發、醫療器械、醫療服務、保險支付與健康管理等各方面進行升級賦能的機會。目前,聯想之星已投資200個優質醫療項目,包括開拓藥業(9939.HK)、燃石醫學(NASDAQ:BNR)、Axonics(NASDAQ:AXNX)、康諾亞(2162.HK)、派格生物、卡尤迪、高誠生物、深睿醫療、精鋒手術機器人、嘉因生物等。