9月18日，通化東寶（600867.SH）宣布稱其與健友股份（603707.SH）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，通化東寶將與健友股份合作開拓美國胰島素市場。通化東寶與健友股份將根據(jù)美國FDA藥品注冊要求，共同開展甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液的開發(fā)和生產(chǎn)，同時健友股份將獲得產(chǎn)品上市后在美國市場獨家商業(yè)化權(quán)益。

據(jù)了解，健友股份于2019年收購Meitheal Pharmaceutical Inc，Meitheal是一家2017年成立于美國芝加哥的醫(yī)藥公司，具有快速提升市場份額的能力，在過去四年以每年獲得十余個產(chǎn)品批件的速度，迅速擴展了美國市場的銷售份額，產(chǎn)品管線覆蓋小分子、多肽、生物類似、新藥等多類型產(chǎn)品。Meitheal 在Vizient, Premier與HealthTrust等GPO競標中贏得了大量的訂單，目前已覆蓋95%以上的醫(yī)院和診所銷售渠道。Meitheal有近10個產(chǎn)品的市場占有率全美第一，有20個產(chǎn)品全美市場占有率前三。所有已上市產(chǎn)品平均市場占有率為20%。

美國胰島素市場空間廣闊，根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2021年數(shù)據(jù)，美國20-79歲的成年糖尿病患者人數(shù)約3220萬人，居世界第四位，糖尿病患病率為10.7%；同年，美國糖尿病相關(guān)的治療費用達到約3,795億美元，為全球最高。

翻看通化東寶的歷史，公司在20多年前就開始了胰島素出口的征程，本次通化東寶采取強強聯(lián)合的出海方式，充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，旨在向美國的胰島素市場擴張。

據(jù)了解，美國已經(jīng)修改了BLA申請流程，簡化了部分臨床試驗的要求，同時加速了公司獲批的速度。如果完成美國FDA的認證，將大大推動通化東寶在其他海外市場的注冊進程，進一步加速企業(yè)和產(chǎn)品國際化的腳步。

有業(yè)內(nèi)人士表示：“通化東寶和健友股份的合作可以理解為其在美國糖尿病市場的一次試水，通化東寶在研管線中有很多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)一類創(chuàng)新藥，后面有很大機會進行創(chuàng)新藥的出海，屆時通化東寶的利潤空間有望大幅抬升。”