2023年8月30日晚間，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：智翔金泰 證券代碼：688443）發(fā)布了2023年半年度報(bào)告。今年上半年，智翔金泰整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái)，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，截至今年6月30日，智翔金泰自主研發(fā)主要產(chǎn)品12個(gè)，覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等治療領(lǐng)域，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。

核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先 8個(gè)產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床研究

公開資料顯示，公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。近些年來(lái)，國(guó)家在集采政策、醫(yī)保談判方面都著重扶持創(chuàng)新藥，以刺激藥企加大藥物研發(fā)力度。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)角度來(lái)看，高研發(fā)投入往往是企業(yè)提升行業(yè)壁壘、加大自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵要素。今年上半年，智翔金泰研發(fā)投入2.89億元，同比增長(zhǎng)55.55%，驅(qū)動(dòng)企業(yè)保持持續(xù)創(chuàng)新。

智翔金泰在研主要產(chǎn)品12個(gè)，所有在研產(chǎn)品均來(lái)源于自有技術(shù)平臺(tái)。其中，截至報(bào)告期末，8 個(gè)產(chǎn)品（15 個(gè)適應(yīng)癥）獲批進(jìn)入臨床研究，其中賽立奇單抗（GR1501）針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已于 2023 年 3 月提交新藥上市申請(qǐng),放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成 III 期臨床試驗(yàn)入組；GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入 III期臨床試驗(yàn)階段；GR1802 哮喘、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥及 GR1603 系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于 II 期臨床試驗(yàn)階段；其余 4 個(gè)產(chǎn)品（7個(gè)適應(yīng)癥）處于 I 期臨床試驗(yàn)階段。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在一個(gè)地方落地、壯大，除了要土地、資金和配套的基礎(chǔ)設(shè)施，更重要的是人才。在研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，智翔金泰研發(fā)人員數(shù)量達(dá)373人，較去年同期增長(zhǎng)25.17%，其中80.07%為本科及以上學(xué)歷，碩士博士占比17.96%，研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)比例提升至86.34% ；目前公司已獲得授權(quán)專利40項(xiàng)，其中30項(xiàng)為境內(nèi)專利，10項(xiàng)為境外專利。

高度重視生產(chǎn)線建設(shè) 全力部署商業(yè)化進(jìn)程

2015年，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)后，藥企還存在一個(gè)普遍的問題，就是重研發(fā)，輕生產(chǎn)。這也和很多藥企處在初創(chuàng)期有關(guān)。具有前瞻性產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備的創(chuàng)新型企業(yè)智翔金泰，抗體產(chǎn)業(yè)化基地位于重慶國(guó)際生物城，一期工程于2019年建設(shè)完成，同年8月獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，初步具備商業(yè)化生產(chǎn)能力；公司已于2022年啟動(dòng)抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建建設(shè)，新增20,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能，目前正處于設(shè)備調(diào)試階段；計(jì)劃建設(shè)的二期項(xiàng)目建成后將新增40,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能。

據(jù)半年報(bào)，智翔金泰一些在研產(chǎn)品將在未來(lái)幾年內(nèi)陸續(xù)上市，公司根據(jù)在研產(chǎn)品的臨床進(jìn)展及上市審評(píng)進(jìn)度，啟動(dòng)并完善銷售準(zhǔn)備工作。公司正在啟動(dòng)組建一支高素質(zhì)、專業(yè)化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)產(chǎn)品準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)拓展等。公司將引進(jìn)具備相關(guān)領(lǐng)域豐富專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)市場(chǎng)開拓能力的人才，負(fù)責(zé)產(chǎn)品在全國(guó)各省市的開拓，提前為未來(lái)產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn)制定明確的、可落地的戰(zhàn)略。

重慶國(guó)際生物城目前已聚集醫(yī)藥企業(yè)59家高精尖的生物醫(yī)藥企業(yè)，隨著重慶國(guó)際生物城產(chǎn)業(yè)鏈條的逐步完善，預(yù)計(jì)到2025年建成1000億級(jí)的全市最大生物醫(yī)藥聚集區(qū)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。依托重慶國(guó)際生物城，智翔金泰持續(xù)關(guān)注未被滿足的臨床需求及藥物可及性，致力于成為自免領(lǐng)域和抗感染領(lǐng)域領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。