摘要:2023年8月30日晚間,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰證券代碼:688443)發布了2023年半年度報告。
2023年8月30日晚間,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰 證券代碼:688443)發布了2023年半年度報告。今年上半年,智翔金泰整合資本、人才和技術優勢,完善從分子發現、工藝開發與質量研究、臨床研究到產業化實施的全鏈條平臺,加快產業化基地建設,截至今年6月30日,智翔金泰自主研發主要產品12個,覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等治療領域,致力于為患者持續提供可信賴、可負擔的創新生物藥。
核心產品研發進度領先 8個產品獲批進入臨床研究
公開資料顯示,公司是一家創新驅動型生物制藥企業,主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售,在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。近些年來,國家在集采政策、醫保談判方面都著重扶持創新藥,以刺激藥企加大藥物研發力度。從企業經營角度來看,高研發投入往往是企業提升行業壁壘、加大自身競爭優勢的關鍵要素。今年上半年,智翔金泰研發投入2.89億元,同比增長55.55%,驅動企業保持持續創新。
智翔金泰在研主要產品12個,所有在研產品均來源于自有技術平臺。其中,截至報告期末,8 個產品(15 個適應癥)獲批進入臨床研究,其中賽立奇單抗(GR1501)針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥已于 2023 年 3 月提交新藥上市申請,放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥已完成 III 期臨床試驗入組;GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥已進入 III期臨床試驗階段;GR1802 哮喘、中重度特應性皮炎適應癥、慢性自發性蕁麻疹適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥及 GR1603 系統性紅斑狼瘡適應癥處于 II 期臨床試驗階段;其余 4 個產品(7個適應癥)處于 I 期臨床試驗階段。
生物醫藥產業要在一個地方落地、壯大,除了要土地、資金和配套的基礎設施,更重要的是人才。在研發團隊建設方面,智翔金泰研發人員數量達373人,較去年同期增長25.17%,其中80.07%為本科及以上學歷,碩士博士占比17.96%,研發人員數量占公司總人數比例提升至86.34% ;目前公司已獲得授權專利40項,其中30項為境內專利,10項為境外專利。
高度重視生產線建設 全力部署商業化進程
2015年,國內生物醫藥產業爆發后,藥企還存在一個普遍的問題,就是重研發,輕生產。這也和很多藥企處在初創期有關。具有前瞻性產業化準備的創新型企業智翔金泰,抗體產業化基地位于重慶國際生物城,一期工程于2019年建設完成,同年8月獲得重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,初步具備商業化生產能力;公司已于2022年啟動抗體產業化基地項目一期改擴建建設,新增20,000L的生物發酵產能,目前正處于設備調試階段;計劃建設的二期項目建成后將新增40,000L的生物發酵產能。
據半年報,智翔金泰一些在研產品將在未來幾年內陸續上市,公司根據在研產品的臨床進展及上市審評進度,啟動并完善銷售準備工作。公司正在啟動組建一支高素質、專業化的營銷團隊,營銷團隊將負責產品準入、學術推廣、市場拓展等。公司將引進具備相關領域豐富專業知識和較強市場開拓能力的人才,負責產品在全國各省市的開拓,提前為未來產品商業化推進制定明確的、可落地的戰略。
重慶國際生物城目前已聚集醫藥企業59家高精尖的生物醫藥企業,隨著重慶國際生物城產業鏈條的逐步完善,預計到2025年建成1000億級的全市最大生物醫藥聚集區、國內領先的高端醫藥產業園區。依托重慶國際生物城,智翔金泰持續關注未被滿足的臨床需求及藥物可及性,致力于成為自免領域和抗感染領域領先的生物制藥企業。
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