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智翔金泰多款產品進入臨床研究,項目建設有序推進

2023-08-31 16:52:22   來源:智翔金泰  作者: 

摘要:2023年8月31日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰證券代碼:688443)發布了2023年半年度業績報告。

2023年8月31日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰 證券代碼:688443)發布了2023年半年度業績報告。根據半年報披露,智翔金泰在報告期內多款產品獲批進入臨床研究,項目建設處于有序推進的狀態。

智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業,主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售,在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺,同時,在抗體藥物結構拓展上開發了單域抗體藥物發現技術和新結構重組蛋白藥物發現技術,在抗體藥物靶點拓展上開發了TCRm藥物發現技術;另外,在藥物開發環節建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。

據悉,智翔金泰目前已有8個產品(15個適應癥)獲批進入臨床研究。如賽立奇單抗(GR1501)針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥已于2023年3月提交新藥上市申請,放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥已完成III期臨床試驗入組;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥已進入III期臨床試驗階段;等等。

另外,智翔金泰已經建成4,400L(2*2,000L和2*200L)抗體原液生產規模和兩條制劑生產線,并已取得《藥品生產許可證》。為進一步夯實產能,智翔金泰已啟動抗體產業化基地項目一期改擴建建設,新增20,000L的生物發酵產能,一期改擴建項目采用一次性生物反應器結合不銹鋼配儲液系統,建成后將快速實現GR1501、GR1603和GR1802等產品的大規模商業化生產,提高新產品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力。

根據智翔金泰的未來發展規劃,智翔金泰將持續整合資本、人才和技術優勢,完善從分子發現、工藝開發與質量研究、臨床研究到產業化實施的全鏈條平臺,加快產業化基地建設,致力于為患者持續提供可信賴、可負擔的創新生物藥。


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