摘要:對(duì)未來最大的慷慨,就是投入現(xiàn)在。
對(duì)未來最大的慷慨,就是投入現(xiàn)在。尤其是對(duì)于依靠創(chuàng)新、研發(fā)安身立命的藥企。
透過最新發(fā)布的半年報(bào),我發(fā)現(xiàn),科興制藥深諳此道。
上半年,公司開啟了研發(fā)狂飆模式,研發(fā)投入大幅增長(zhǎng),半年的投入基本等于去年一年。包括長(zhǎng)效GC、人干擾素α1b吸入溶液、生長(zhǎng)激素、新冠口服藥SHEN26膠囊等在內(nèi)的幾個(gè)重要項(xiàng)目,臨床都在快速推進(jìn)當(dāng)中;海外商業(yè)化戰(zhàn)略也在穩(wěn)步推進(jìn)。
除此之外,還有一大看點(diǎn)莫過于其在新產(chǎn)業(yè)里的探索布局。從成立子公司進(jìn)軍動(dòng)物疫苗市場(chǎng),到落子合成生物領(lǐng)域,科興制藥在卡位生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)前沿的路上,格局打開。
這為其提供了更多的可能與更大的空間,因?yàn)檫@些賽道無一不是藍(lán)海市場(chǎng),前景廣闊。
目前看,研發(fā)+新產(chǎn)業(yè)突破+出海,科興制藥的戰(zhàn)略布局已進(jìn)入正循環(huán)軌道,未來公司有望實(shí)現(xiàn)α與β共振。
開啟研發(fā)狂飆模式
創(chuàng)新藥大時(shí)代,不管是新生代企業(yè),還是傳統(tǒng)豪強(qiáng)都在持續(xù)加碼創(chuàng)新,科興制藥同樣如此,今年上半年,更是開啟了研發(fā)狂飆模式。
2019年,公司的研發(fā)投入大概是4600萬元,今年上半年,公司的研發(fā)投入力度繼續(xù)加大,達(dá)到1.95億元,且研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)30.01%;較上年同期增加1.15億元,同比增長(zhǎng)145.28%。
這在研發(fā)人才建設(shè)層面得到了體現(xiàn)。上半年,公司引進(jìn)了6名博士,研發(fā)團(tuán)隊(duì)中碩士以上學(xué)歷人才占比提升至63.69%。
更直觀的體現(xiàn),則在于管線的推進(jìn)。
上半年,公司長(zhǎng)效粒細(xì)胞刺激因子注射液I期臨床順利完成,公司正積極推進(jìn)III期臨床的相關(guān)工作。作為抗腫瘤一線用藥,長(zhǎng)效粒細(xì)胞刺激因子市場(chǎng)前景廣闊。為了抓住全球市場(chǎng)機(jī)遇,滿足巴西、墨西哥、南非等國(guó)家的增長(zhǎng)需求,科興制藥在研發(fā)推進(jìn)的同時(shí),同步推進(jìn)了產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備工作:上個(gè)月,公司發(fā)起定增,計(jì)劃1億元用于長(zhǎng)效粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)業(yè)化。這為其打好未來規(guī)模性量產(chǎn)的基礎(chǔ)。
另外,公司人干擾素α1b吸入溶液Ia期臨床也順利完成,截止目前,已完成計(jì)量爬坡試驗(yàn)全部受試者的臨床試驗(yàn)工作。這也是市場(chǎng)頗為期待的項(xiàng)目之一。因?yàn)橄啾扔谧⑸浣o藥的方式,霧化給藥的方式起效更快、依從性更高,并且安全性更好,不管是兒童還是家長(zhǎng)接受度都更高。且國(guó)內(nèi)目前尚無用于 RSV 防治的有效手段,公司人干擾素α1b 吸入溶液的快速如期推進(jìn),有望成為治療兒童 RSV 感染的對(duì)癥藥物。
與此同時(shí),公司還實(shí)現(xiàn)了拓圈,生長(zhǎng)激素諾澤的生物類似藥拿到了臨床試驗(yàn)許可,長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素項(xiàng)目的臨床前研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)。
當(dāng)然,更值得關(guān)注的是,在新藥研發(fā)層面科興制藥取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。市場(chǎng)矚目的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊,在 38 家研究中心啟動(dòng)了 III 期臨床研究,已完成全部病例的入組和隨訪工作,III 期臨床研究進(jìn)展順利,目前正在數(shù)據(jù)清理中。
除上述管線外,我們還能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn):科興制藥源頭創(chuàng)新方面挺進(jìn)了一大步。
上半年,GB18-腫瘤惡病質(zhì)、GB10-眼底疾病等多個(gè)新藥項(xiàng)目獲得成藥性良好的分子。這也為科興制藥后續(xù)的增長(zhǎng)埋下伏筆。
例如,GB10是用于治療眼底疾病的抗體類創(chuàng)新藥,具有給藥間隔長(zhǎng)、安全性高的潛在優(yōu)勢(shì)。這能夠解決當(dāng)前視網(wǎng)膜疾病治療需要頻繁注射、患者依從性較低的痛點(diǎn)。
以上,不難看出,在持續(xù)研發(fā)高投入,以及高效戰(zhàn)略執(zhí)行力下,科興制藥在管線進(jìn)展層面也已進(jìn)入狂飆模式。
加大科創(chuàng),難免會(huì)對(duì)當(dāng)下業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊?,但好在科興制藥在研發(fā)端的長(zhǎng)期堅(jiān)持,讓公司能夠高效高質(zhì)推進(jìn)其管線臨床試驗(yàn)。從這一點(diǎn)來說,科興制藥無疑超越了絕大部分藥企。
新產(chǎn)業(yè)的快速卡位戰(zhàn)
創(chuàng)新升級(jí)主線下的狂飆,并不代表著科興制藥是在盲目突進(jìn),相反,它是堅(jiān)持差異化研發(fā)導(dǎo)向,快速推進(jìn)戰(zhàn)略落地的表現(xiàn)。
按照公司規(guī)劃,研發(fā)將聚焦生物藥主航道,短期主要圍繞重組蛋白藥物在新劑型進(jìn)行深度開發(fā),比如前面提到的長(zhǎng)效粒細(xì)胞刺激因子、人干擾素α1b吸入溶液項(xiàng)目等;中長(zhǎng)期方面,專注于腫瘤、自免疾病、退行性疾病的新藥研發(fā);同時(shí)利用生物技術(shù)平臺(tái),不斷深入新產(chǎn)業(yè),尋求產(chǎn)業(yè)前沿的新突破,搶占生物經(jīng)濟(jì)先機(jī)。
這就是科興制藥的研發(fā)頂層戰(zhàn)略全貌。
目前看,無論是在腫瘤還是免疫疾病領(lǐng)域,科興制藥在“研發(fā)+引進(jìn)”的策略下,已經(jīng)搭建了產(chǎn)品矩陣。以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔匝蟹矫妫碎L(zhǎng)效GC,公司還著眼未來,布局了雙抗管線;引進(jìn)方面,其在乳腺癌領(lǐng)域引進(jìn)了白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和奈拉替尼4款重磅產(chǎn)品。
其中,曲妥珠單抗、奈拉替尼可以說是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,前者與各大藥物形成聯(lián)合療法,覆蓋HER2陽性乳腺癌全線治療,后者在術(shù)后的輔助治療以及針對(duì)腦轉(zhuǎn)移的末線患者都有極好的治療效果。兩者結(jié)合,在覆蓋HER2乳腺癌患者的全線人群,給患者帶來更好治療效果的同時(shí),構(gòu)建更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
盡管新產(chǎn)業(yè)孵化不易,但科興制藥瞄準(zhǔn)了動(dòng)物疫苗、合成生物及噬菌體技術(shù)平臺(tái),目前也已初見成效。
先來看動(dòng)物疫苗。
去年3月14日,科興制藥宣布成立子公司“深圳科興動(dòng)保生物科技有限公司”,進(jìn)軍動(dòng)物疫苗市場(chǎng)。
技術(shù)方面,公司聯(lián)合基因工程、動(dòng)物疫苗研發(fā)領(lǐng)域的專家教授,進(jìn)行動(dòng)物疫苗研發(fā)和工藝技術(shù)革新,加上科興在重組蛋白藥物領(lǐng)域積累多年的領(lǐng)先工藝和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),能更好地將基礎(chǔ)理論成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
目前,該子公司運(yùn)用 DNA 同源重組工程的病毒反向遺傳學(xué)技術(shù)搭建了載體疫苗技術(shù)平臺(tái),是國(guó)內(nèi)動(dòng)保領(lǐng)域極少數(shù)具備使用該技術(shù)開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗的企業(yè)之一。 已經(jīng)完成了13條產(chǎn)品管線(動(dòng)物疫苗+寵物疫苗)構(gòu)建,3個(gè)產(chǎn)品攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)也已完成,落地速度超出市場(chǎng)預(yù)期。
實(shí)際上,入局動(dòng)物疫苗研發(fā),科興制藥不僅能直接分享已超百億的經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疫苗市場(chǎng),更能擁抱正在爆發(fā)的寵物疫苗市場(chǎng)。有數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)寵物疫苗市場(chǎng)規(guī)模已近70億元,潛在市場(chǎng)空間超百億。
如果科興制藥能保持當(dāng)前的推進(jìn)速度,動(dòng)物疫苗或許很快會(huì)成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
再來看合成生物。
這是當(dāng)下大火的領(lǐng)域,是兼具顛覆創(chuàng)新、巨大需求與社會(huì)價(jià)值的前沿科技領(lǐng)域之一。其核心在于,通過對(duì)微生物基因重新編程組合,發(fā)明出生物界不存在的新材料,能夠廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、服裝、能源化工燃料、化妝品、環(huán)境保護(hù)和生物醫(yī)藥甚至軍事等領(lǐng)域,市場(chǎng)前景十分廣闊。
這是科興制藥在孵化新產(chǎn)業(yè)方面,醞釀的下一個(gè)大招。
去年11月,公司牽手中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所,在合成生物領(lǐng)域開展深度合作。后者擁有合成生物技術(shù)平臺(tái),在生命科學(xué)、生物技術(shù)領(lǐng)域有很強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。達(dá)成合作后,科興制藥火速引進(jìn)了α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)兩個(gè)品種。
這兩個(gè)品種應(yīng)用都很廣泛,而科興制藥運(yùn)用合成生物技術(shù)生產(chǎn)α-酮戊二酸、5-ALA,有著成本低、污染少、周期短、產(chǎn)量高等優(yōu)勢(shì)。按照公司的規(guī)劃,合成生物中試車間預(yù)計(jì)下半年建成并投入使用,公司正加速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。
除此之外,今年科興制藥曾向外界透露過公司開始探索噬菌體技術(shù)領(lǐng)域。噬菌體,顧名思義是吞噬細(xì)菌、真菌、超級(jí)細(xì)菌等微生物的病毒,可以作為一種新型抗菌劑研發(fā)。
根據(jù)Nature子刊發(fā)表的研究,抗菌素耐藥性的威脅已成為全世界關(guān)注的問題,世衛(wèi)組織估計(jì),到2050年,全球每年至少有5000萬人死于抗菌素耐藥性。而研究噬菌體技術(shù)的科學(xué)家們認(rèn)為,噬菌體療法可以用來對(duì)抗這些耐藥細(xì)菌感染。
不僅可以用于人類細(xì)菌感染治療,噬菌體還能用于植物、動(dòng)物領(lǐng)域,比如荷蘭Micreos公司研發(fā)的李斯特菌P100,可以保護(hù)生食和即食食品免受李斯特菌的侵害。
由此可見,科興制藥在新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的布局與進(jìn)展,絕不是說說而已。盡管做的事情不容易,但它瞄準(zhǔn)的是生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)廣闊的前景,任何一項(xiàng)取得突破進(jìn)展,都有可能給公司帶來新的增長(zhǎng)引擎,讓它贏在未來。
時(shí)代β與自身α的共振
一家藥企的成長(zhǎng),離不開時(shí)代β,也離不開自身α。
行業(yè)方面,盡管全球醫(yī)藥資本寒冬尚未真正過去,但以患者需求為核心,永遠(yuǎn)有市場(chǎng);企業(yè)方面,科興制藥作為老牌勁旅實(shí)力依然強(qiáng)大。除了前文說的研發(fā)優(yōu)勢(shì),多年的商業(yè)化、生產(chǎn)、管理經(jīng)驗(yàn),更是正加持。
大家都知道,科興制藥目前有四大核心產(chǎn)品,促紅素、干擾素、益生菌和粒細(xì)胞刺激因子,
這四款產(chǎn)品長(zhǎng)期保持穩(wěn)定增長(zhǎng)是大概率事件,這能給公司持續(xù)地貢獻(xiàn)現(xiàn)金流。同時(shí),基于優(yōu)質(zhì)的海外商業(yè)化資源、快速的海外注冊(cè)能力、豐富的海外GMP合規(guī)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)等,公司還打造了一個(gè)極具價(jià)值的海外商業(yè)化平臺(tái),海外商業(yè)化戰(zhàn)略正穩(wěn)步推進(jìn)。
每個(gè)時(shí)代都有自己的β,也就是大家常說的風(fēng)口。然而,現(xiàn)實(shí)里的風(fēng)總是起起停停。當(dāng)風(fēng)停的時(shí)候,決定在天上還是地上的就是α。
放到醫(yī)藥行業(yè)來說,根植于全球人民的永續(xù)需求,β會(huì)推動(dòng)行業(yè)持續(xù)螺旋向上,藥企不同的α則會(huì)帶來走向的分化。而基本盤穩(wěn)固的科興制藥,一旦創(chuàng)新研發(fā)成果開始落地,估值會(huì)有較大的提升空間。
正如大家在投資中追求β和α的戴維斯雙擊,即估值提升和業(yè)績(jī)爆發(fā)同時(shí)發(fā)生,這一段往往是獲利最豐厚的階段。
透過半年報(bào)來看,堅(jiān)持做長(zhǎng)期主義者的科興制藥,研發(fā)+新產(chǎn)業(yè)突破+出海,整體戰(zhàn)略布局已進(jìn)入正循環(huán)軌道,未來公司也有望實(shí)現(xiàn)α與β共振。
是時(shí)候重新認(rèn)識(shí)一下科興制藥了。
日前,科興制藥發(fā)布定增公告,擬募資5.71億元,推進(jìn)藥物研發(fā)和長(zhǎng)效升白藥的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
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