摘要:在針對膀胱癌的攻堅戰中,中國藥企站上臺前。
在針對膀胱癌的攻堅戰中,中國藥企站上臺前。
8月11日,亞虹醫藥宣布,其輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物“海克威”達到三期臨床終點。這預示著,亞虹醫藥有望借此在膀胱癌市場提前卡位,不斷拓寬其護城河,收獲不菲的商業回報。
值得挖掘的膀胱癌領域
在所有癌種當中,膀胱癌絕對是一個值得藥企挖掘的市場。
膀胱癌有著規模較大的患者群體。弗若斯特沙利文的數據,2020年全球膀胱癌新發患者人數達到57.3萬人,中國新發病人數接近10萬。由于膀胱癌患者生存周期相對較長,因此累計患者數量較新發患者呈倍數增長。這意味著,膀胱癌市場規模不容小覷。根據弗若斯特沙利文分析,到2030年國內膀胱癌市場規模將達到157億元。
與此同時,當前不管是膀胱癌診斷還是治療都存在諸多難點,臨床需求遠遠得不到滿足。
例如在診斷領域,目前臨床使用最廣泛的是白光膀胱鏡,局限性明顯。其難以發現微小的癌變組織或者細胞,特別是原位癌,因此,這可能會導致無法檢出所有腫瘤和經尿道膀胱腫瘤切除術的不完全,從而增加術后的復發風險。
這就造成了一個潛在局面:切除不完全的原發癌,變成肌層浸潤的可能性更大,容易導致患者膀胱全切。
另外,高復發率及高疾病進展風險也導致患者頻繁的隨訪、復查,給患者造成更多的生活和經濟負擔。
而在治療環節,依從性不高、治療效果有限等諸多限制,使得患者對于新療法的需求十分迫切。
也正因此,放眼全球,不少藥企圍繞這一領域展開角逐,國內藥企也正奮力突圍。
亞虹醫藥率先卡位
率先脫穎而出的是亞虹醫藥。
公司此次三期臨床成功的海克威,能夠在診斷環節,給患者帶來更好的選擇。
作為一種熒光顯影劑,海克威可以顯著提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率,尤其是原位癌的檢出率,使切除手術更完全,從而降低腫瘤復發率。
海克威對診斷提升的效果在海外已經得到了充分驗證。如今,亞虹醫藥國內三期臨床的成功,無疑預示著其將改寫中國膀胱癌診斷格局。
實際上,亞虹醫藥在膀胱癌的布局不局限于海克威。如下圖所示,圍繞診斷、治療環節,亞虹醫藥進行了廣泛布局。
今年2月份,公司一次性膀胱軟鏡APLD-2101的注冊申請,已獲藥監局受理;而在今年5月份,公司還獲得了UroViu Corporation的便攜式一次性膀胱鏡專利技術在熒光成像領域的全球獨家權益,加深公司在診斷市場的護城河。
在治療領域,公司的FIC藥物APL-1202也已經進入三期臨床。若APL-1202臨床成功,也有望改寫現有治療格局。
總的來說,亞虹醫藥希望通過提供定制化的診療一體化服務,幫助醫生為廣大患者提供更便捷、更高效、更全面的疾病及健康管理服務,進而造福膀胱癌患者。
而隨著越來越多的診斷產品、藥物邁入商業化節點,亞虹醫藥的成長曲線也將就此開啟。
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