摘要:2023年8月10日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(證券簡稱:復旦張江證券代碼:688505.SH01349.HK)發布了2023年半年度業績報告。
2023年8月10日晚間,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(證券簡稱:復旦張江 證券代碼:688505.SH 01349.HK)發布了2023年半年度業績報告。報告期內,復旦張江實現營業收入5.23億元,同比增長92.74%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6,843.75萬元,同比扭虧為盈;業績持續穩步恢復,產品銷售逐步好轉。同時,復旦張江2023年上半年研發投入1.19億元,研發投入總額占營業收入的22.68%,繼續保持高比例投入。
主營業務成果突出 核心技術維持領先水平
經過多年深耕,復旦張江形成了在科技創新能力、生產制造能力和市場營銷能力的核心競爭優勢。目前,復旦張江主要有三大主營產品,包括基于光動力技術平臺的鹽酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉??)和注射用海姆泊芬(商品名:復美達??),以及基于納米技術平臺的抗腫瘤藥物長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名:里葆多??),上半年三款產品收入貢獻達到99.83%。基于良好的治療效果,三大主營產品在其各自領域的市場份額排名前列。
據了解,復旦張江是光動力療法發展先驅,是世界范圍內光動力技術的代表企業之一,公司光動力技術處于世界領先水平。復旦張江表示,將繼續發揮它已體現出的一藥多適應癥及臨床治療新“手術刀”特點,根據光動力藥物的治療機制,針對目前無法治療或干預的一些癌前病變設計出特別的治療方案。同時也在開發研究新的光動力治療的分子以提高療效和克服光敏劑常見缺陷。
此外,復旦張江已具備生物制劑和小分子開發、ADC偶聯的研發能力,以及將候選藥物順利地從臨床前推向臨床實驗的經驗。隨著公司泰州生產基地抗體偶聯藥物車間的建設完成,ADC藥物將發展成為公司的重要產品群。后續發展中,復旦張江將以鞏固核心技術優勢為重點,持續豐富產品目錄、促進研發成果產業化、打造全球著名光動力品牌等方面的建設力度,不斷加強研發,以切實的技術實力取得市場。
堅持以創新研發為導向 完善產品布局
自主創新能力是現代企業競爭力的核心部分,而持續高水平的研發投入是實現創新的關鍵。據半年報顯示,復旦張江2023年半年度研發投入1.19億元,同比增長10.99%;研發投入總額占營業收入比例達22.68%。
上半年,復旦張江堅持基于基因工程技術、光動力技術、納米技術和口服固體制劑技術平臺的藥物開發方向,繼續采用針對選定藥物拓展新的臨床適應癥以及針對選定疾病繼續拓展新的藥物并設計出新的治療方案的研究模式,并適度向光動力藥物和抗體偶聯藥物兩個技術領域戰略性聚焦,形成具有競爭優勢的研發特色。創新性研發領域主要集中在針對皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動力藥物、針對腫瘤的抗體偶聯藥物、針對帕金森病全方位治療的緩控釋藥物等。Me-too類藥物有針對自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等以及擁有專利或技術壁壘的其它藥物。
據半年報所示,2023年上半年,復旦張江的研發項目取得了多項突破,已上市的產品和在研項目都表現出很好的發展前景、以及受政策變化影響較小的特點。2023年1月,復旦張江抗Her2抗體偶聯BB05項目(注射用FDA022抗體偶聯劑)用于治療晚期實體瘤的藥物I期臨床研究成功完成首例受試者入組。抗Trop2抗體偶聯BB05項目(注射用FZ-AD004抗體偶聯劑)用于治療晚期實體瘤的藥物I期臨床試驗申請獲得受理;于2023年4月獲得CDE核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,該項目臨床試驗獲得批準。而近日該項目I期臨床研究已完成首例受試者入組。
值得一提的是,泰州復旦張江II期醫藥生產基地于6月30日舉行了ADC項目試生產啟動儀式,為公司抗體偶聯藥物發展戰略穩步推進奠定了夯實的基礎。加上前幾年光動力藥物海姆泊芬在泰州實現了產業化,標志著復旦張江于研發端及產業端實現了ADC藥物及光動力藥物“雙輪驅動”的戰略布局。
當下,雖然國內創新型生物醫藥行業同質化競爭激烈,研發、人力、生產等各項成本快速上漲,生物醫藥創新面臨新的挑戰,但復旦張江始終堅定其企業發展的立足點,期待其在獨特的領域造就品牌效應,成為生物醫藥業界的創新者及領先者。
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