摘要:2023年8月4日至5日,2023BPD第六屆生物藥工藝發展峰會在上海張江科學會堂盛大召開。
2023年8月4日至5日,2023BPD第六屆生物藥工藝發展峰會在上海張江科學會堂盛大召開。本屆峰會由易貿醫療等單位主辦,上海市浦東新區生物產業行業協會等單位協辦。作為生物藥CMC行業的標桿會議,本次大會匯聚了5000余名業內專家及優秀青年,共同交流工藝技術革新、實操案例分享、上下游聯動,推進生物醫藥產品的開發與上市,提高產品質量優化工藝流程降低生產成本。
△第六屆生物藥工藝發展峰會現場
在大會上,“2023BPD生物匠人評選頒獎典禮”隆重舉行,博雅生命研發部主任劉慶喜獲選“2023生物藥青年工藝人”獎項,一同領獎的還有復宏漢霖高級總監張磊、博生吉副總裁汪敏、齊魯細胞副總經理譚毅、藥明生物副主任Kee Wee Tan等9位行業代表。正是這些在生物藥工藝行業具有匠心精神的行業領袖,及具有創新活力的青年工藝人,為生物科技和再生醫學的發展辛勤耕耘,是推動生物藥工藝行業發展的優秀標桿。
△2023生物藥青年工藝人獎項頒獎
△博雅生命劉慶喜博士榮獲2023生物藥青年工藝人獎項
生物醫藥是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業,《“十四五”生物經濟發展規劃》提出了“發展面向人民生命健康的生物醫藥”等四大重點領域,并提出了“十四五”期間生物藥物和醫療服務社會普及程度明顯提升的發展目標?!丁笆奈濉贬t藥工業發展規劃》還明確了包括加快推進新型抗體類治療產品開發應用、加快推進基因與細胞治療產品開發應用等在內的六大重點任務。
與傳統的化學制藥相比,生物制藥CMC開發難度更加大,生物藥主要由活的細胞或生物表達蛋白類大分子等組成,穩定性等比化藥更復雜,工藝更加難以控制。以細胞藥物為例,當前細胞藥物制造工藝仍處于CMC發展初期,相關法規要求也隨著科學、工藝技術以及人們對于細胞治療藥物全面認知的發展而變化,同時細胞治療產品原材料、制造工藝的復雜性及質量控制策略的挑戰性,都增加了CMC開發及生產控制的難度。
因而,知識人才、技術人才是生物科技行業高新技術企業的發展核心,博雅生命也一直重視科技人才核心團隊的培養與建設。從成立至今,博雅搭建了院士工作站、博士后工作站等核心技術領袖平臺,也由此成為國家火炬計劃產業化示范項目基地、江蘇省工程技術研究中心(省科技廳)、江蘇省工程研究中心(省發改委)、國際干細胞聯合研究中心(省衛生廳)等科技平臺,獲得年度江蘇省最具發展潛力科技人才創業企業100強、省管理創新優秀企業等榮譽。始終堅持將技術研發與核心技術開發作為立企之本,經過核心技術團隊多年沉淀,博雅生命建立起了先進、高效的核心技術體系,包括自動化的細胞制造平臺、自動化的細胞醫療器械平臺、自主研發的實驗室質量控制體系、自主開發的智能化、數字化實驗室管理系統??梢哉f技術研發核心團隊的打造,是博雅技術競爭力的源泉,更是博雅自身長遠發展的最牢固壁壘和根基。
生物制造是細胞治療發展的關鍵環節,自動化已經成為了未來生物制造的趨勢。傳統生產工藝產能低、成本高的缺陷愈來愈不能滿足行業的發展需求。與同行同業攜手,博雅生命及博雅生命團隊的每一位科學家、每一位技術工作者,都致力于對細胞藥物生產工藝與質量控制的不斷升級調整,以期滿足臨床使用的質量要求,最終為患者的健康與生命安全負責。
近年來,博雅生命布局了自動化細胞制備工藝,并且擁有了細胞藥物開發的相關專利,打造了干細胞藥物、CAR-T/CAR-NK細胞藥物的臨床研究及工藝開發的綜合性鏈條,為細胞制造CMC工藝提供創新解決方案。憑借覆蓋全產業鏈的專利技術,博雅生命已經在高標準質量體系、細胞自動化醫療器械及技術服務、細胞新藥臨床研發等領域積累了豐富的經驗。未來,博雅生命也將在細胞科技與再生醫學的全產業鏈的維度持續發力,與行業同仁共同加速生物藥的發展。
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