近日，君圣泰醫(yī)藥（HighTide Therapeutics，Inc.）宣布原創(chuàng)新藥HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中開(kāi)展的II期臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)及多個(gè)重要次要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，HTD1801口服治療能夠在有效降糖的基礎(chǔ)上保護(hù)肝臟，且安全性優(yōu)秀。

糖肝共病：臨床存在巨大未滿足治療需求

2023年兩會(huì)期間，人民日?qǐng)?bào)社“兩會(huì)健康策”談節(jié)目中，受訪專家祁小龍認(rèn)為，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和糖尿病是同根同源、互為危險(xiǎn)因素的兩類疾病。流行病學(xué)資料提示，T2DM與NAFLD之間存在很強(qiáng)的雙向關(guān)系，兩者常密切伴隨，患病率呈同步上升趨勢(shì)。中國(guó)目前T2DM合并NAFLD患者人數(shù)超過(guò)7000萬(wàn)人，并呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

截止目前在藥物治療方面，有明確肝臟獲益證據(jù)的降糖藥選擇有限，臨床迫切需要更多能夠綜合滿足T2DM合并NAFLD患者需求的口服治療藥物。巨大的市場(chǎng)空白也吸引了很多大型藥企布局，雖然許多制藥企業(yè)均積極研究，但尚未批準(zhǔn)有效口服相關(guān)治療藥物上市。

前述這項(xiàng)II期研究的主要研究者，北京大學(xué)糖尿病中心主任、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌和代謝科主任紀(jì)立農(nóng)教授指出：HTD1801能夠在有效降糖的同時(shí)改善肝功能相關(guān)指標(biāo)，且安全性和耐受性良好，提示其對(duì)于T2DM合并NAFLD患者的治療潛力，也加強(qiáng)了對(duì)3期臨床研究的信心。期待HTD1801能成為T(mén)2DM患者，尤其是T2DM合并NAFLD患者的有效治療藥物。

糖肝共治：守正出奇實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治

君圣泰醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官劉利平博士表示：君圣泰將小檗堿和熊去膽氧酸結(jié)合在一起，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了HTD1801。目前完成的這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的113名患者中臨床研究，接受了12周的治療，研究達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的主要終點(diǎn)及多個(gè)重要次要終點(diǎn)，進(jìn)一步證實(shí)了HTD1801對(duì)T2DM患者有降糖、護(hù)肝、降脂等多項(xiàng)代謝改善的潛力。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)、藥理學(xué)專家蔣建東博士指出：HTD1801是由具中國(guó)特點(diǎn)的天然藥物設(shè)計(jì)及化學(xué)合成而來(lái)。在分子機(jī)理上HTD1801具有標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，可以改善多條代謝通路、減少炎癥、優(yōu)化腸道菌群等，其設(shè)計(jì)理念與現(xiàn)有藥物不同，深具創(chuàng)新性和中國(guó)特色。

這項(xiàng)研究的階段成果表明，君圣泰醫(yī)藥HTD1801守正出奇，雙管齊下，為治療T2DM合并NAFLD患者提供了新的路徑和選擇，也為研究和開(kāi)發(fā)更多的該項(xiàng)疾病創(chuàng)新藥物提供了重要的參考和借鑒。相信在不久的將來(lái)，HTD1801將會(huì)在臨床上得到廣泛應(yīng)用，為患者帶來(lái)更好的治療效果。

賽道回暖：取得積極研究結(jié)果才是王道

據(jù)公開(kāi)消息報(bào)道，此研究成果發(fā)布距離2023年初，君圣泰醫(yī)藥獲得由國(guó)開(kāi)金融及廣東國(guó)資管理的廣東中醫(yī)藥大健康基金領(lǐng)投的1.07億美元融資，時(shí)間還不到半年。該資金目前正逐步用于推進(jìn)君圣泰在研管線的多項(xiàng)臨床中后期全球開(kāi)發(fā)。

近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥賽道吸引諸多資本關(guān)注，不少新銳企業(yè)憑借在前沿技術(shù)、療法等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)獲得了資本青睞。多方關(guān)注下，創(chuàng)新藥企業(yè)根據(jù)計(jì)劃，一步一步取得階段積極研究成果才能走得更好、走得更遠(yuǎn)。

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