4月10日晚,作為傳統藥企研發創新轉型的代表,眾生藥業(002317.SZ)發布了2022年年度報告。

2022年,圍繞“中藥為基、創新引領,聚焦特色的醫藥健康企業”的中期戰略規劃,眾生藥業主動適應、積極應對醫藥行業政策和市場環境變化,持續優化經營策略,落實“全產品、全渠道、全終端”的營銷方針,戰略規劃有效落地,取得較好的經營成果。

年報顯示,2022年眾生藥業實現營業收入達26.76億元,同比增長10.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.22億元,同比增長16.00%。此外,眾生藥業擬向全體股東每10股派發現金紅利2.00元(含稅),共計派發現金紅利1.62億元,以積極回饋股東。

根據國家統計局數據顯示,2022年全國規模以上醫藥制造業企業實現營業收入人民幣29,111.40億元,同比下降1.6%;實現利潤總額人民幣4,288.70億元,同比下降31.8%。在此背景下,眾生藥業覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化等領域豐富的產品管線為公司業績的穩步增長提供了有力支撐。

把握國家大力發展中醫藥契機 傳承中藥,銳意創新

2023年2月28日,國務院印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》,旨在加大“十四五”期間對中醫藥發展的支持和促進力度,著力推動中醫藥振興發展。黨的二十大報告中明確指出要“促進中醫藥傳承創新發展,推進健康中國建設”,中醫藥已經成為全面推進健康中國建設的重要支撐,中醫藥行業和企業也有望迎來新的發展良機。

強化核心產品護城河能力:眾生藥業積極持續開展中成藥上市后再評價,強化核心產品循證醫學證據和藥物經濟學依據,在為醫生、患者提供更好的治療手段和合理用藥方案的同時驅動產品銷量增長。腦栓通膠囊基于“毒損腦絡”理論治療缺血性腦卒中病例注冊登記研究(VENUS研究)歷時3年完成了80余家醫院5000余例受試者的入組隨訪工作,該項研究證明腦栓通膠囊治療缺血性卒中療效顯著,不僅夯實了腦栓通膠囊學術推廣基礎,也拓展了腦栓通膠囊臨床使用領域。

關注中藥新藥開發機會:眾生藥業基于公司治療領域定位及市場資源優勢,積極借助外部研發資源合作探索和布局中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥制劑的開發,持續拓寬中藥產品管線,增強公司核心競爭力,進一步響應國家鼓勵中醫藥傳承創新發展的政策號召。

構筑可溯源、高標準的生產保障:眾生藥業持續加大資源投入建設數智化中藥提取車間,投資3億元于控股子公司逸舒制藥肇慶大旺基地,以便在中藥材資源溯源和集約使用、中藥提取新技術應用、中藥質量標準提升等方面積極探索。

激活休眠品種及拓展中藥大健康領域:眾生藥業精心梳理庫存產品批文資源,充分發揮研產銷協作與技術攻關能力,優化產品生產工藝技術、改善產品消費使用體驗、提升產品競爭力,不斷激活休眠品種市場價值。另外,依托產地資源、產能及工藝技術優勢,眾生藥業圍繞不同年齡消費群體綠色養生需求,持續開發上市多種類別藥食同源的大健康產品,實現中藥健康類業務拓展。

研發重要成果接連落地,創新藥將成增長新動力

早在2010年,眾生藥業便堅定不移地向創新型制藥企業的方向邁進。公司多年來不斷加強研發平臺建設,打造了一支超過400人的研發團隊,具有豐富的藥品研發經驗和高水平的專業技能。2022年,眾生藥業研發投入3.4億元,同比大幅增長62.91%,連續多年研發投入超過營業收入8%。

在化學創新藥研發方面,眾生藥業主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統疾病、腫瘤等疾病領域。截至目前,眾生藥業已有7個創新藥項目處于臨床試驗階段,1個創新藥項目獲批上市。

2023年3月23日,眾生藥業來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?,研發代號:RAY1216)獲批上市,從臨床試驗注冊申請受理到成功獲批上市僅歷時不到1年。作為中國首款無需聯用利托那韋的3CL口服抗新冠病毒感染藥物,來瑞特韋片有利于減少聯用藥物帶來的副作用,為老年人及基礎疾病患者等人群提供更安全有效的新冠用藥選擇。且眾生藥業具備來瑞特韋原料藥+制劑一體化自主可控的生產能力,可以有效保障藥品供應和臨床需求。

此外,另一呼吸道抗病毒領域重磅創新藥項目ZSP1273也于2023年3月完成III期臨床試驗入組。據了解,ZSP1273是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優于同靶點化合物以及神經氨酸酶抑制劑奧司他韋,并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株均具有很強的抑制作用。

總體來看,眾生藥業呼吸道抗病毒創新藥管線項目的集中落地具備極高的研發效率和顯著的臨床療效。未來,隨著來瑞特韋片以及ZSP1273商業化進程的持續推進,一方面可以為呼吸道抗病毒領域臨床治療提供一整套解決方案;另一方面也代表著眾生藥業進入創新轉型收獲期,創新藥有望成為其業績增長新動力。

代謝性疾病研發管線中,ZSP1601是具有全新作用機制的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥,也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內創新藥項目,目前處于IIb期臨床研究的準備階段。Ib/IIa臨床數據證實,ZSP1601可明顯降低ALT、AST等肝臟炎癥損傷標志物,具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力。

值得注意的是,用于治療糖尿病、肥胖的長效GLP-1類創新結構多肽藥物RAY1225也已獲得國家藥品監督管理局批準藥物臨床試驗,具有 GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,藥代特性顯優于同靶點化合物。

改良型新藥、化學仿制藥齊頭并進,提高研發管線縱深

在改良型新藥方面,眾生藥業關注具有高技術壁壘特征的改良型新藥,建立了聚合物膠束載藥平臺。以該技術平臺為依托的注射用紫杉醇聚合物膠束、注射用多西他賽聚合物膠束已先后進入I期臨床試驗階段。

在高端特色仿制藥方面,眾生藥業持續夯實現有滴眼液技術平臺優勢,穩步推進納米乳劑、凝膠乳劑、多顆粒系統制劑等技術平臺打造。報告期內,莫西沙星滴眼液、環孢素滴眼液(III)、瑞巴派特片等多個產品已經提交注冊申報,目前處于審評審批階段。另有黃體酮陰道緩釋凝膠、羥苯磺酸鈣膠囊等多個項目已完成藥學研究,即將進入注冊申報階段。

在仿制藥一致性評價方面,眾生藥業緊抓藥品集采常態化的機會,持續推進一致性評價品種立項研發工作,項目數量和質量在國內藥品生產企業中名列前茅。截至目前,眾生藥業累計有頭孢克肟分散片、氯雷他定片、羧甲司坦片、鹽酸二甲雙胍片、氫溴酸右美沙芬片等13個產品通過仿制藥一致性評價。另外,注射用帕瑞昔布鈉、地夸磷索鈉滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液3個產品以化學藥品注冊分類4類獲批上市,視同通過仿制藥一致性評價。

隨著專利技術的獲得,中藥、化藥管線研發進程持續推進,以及研發創新平臺化轉型的順利推動,研發創新為眾生藥業未來發展奠定了良好基礎,眾生藥業已逐步進入創新藥加速收獲階段。機構人士表示,中醫藥行業景氣度持續提升+產業升級、創新為持續發展本源是醫藥行業普遍共識。對于資本市場而言,也需要緊跟眾生藥業發展進程,以防對眾生藥業的認知仍局限于傳統中藥企業的形象。