摘要:近年來,中國制藥行業國產創新藥和高端制劑快速發展。目前國內化學制劑行業競爭日益激烈,部分大品類制劑領域龍頭效應顯著。
近年來,中國制藥行業國產創新藥和高端制劑快速發展。目前國內化學制劑行業競爭日益激烈,部分大品類制劑領域龍頭效應顯著。在國家集采、一致性評價等政策影響下,國內中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領域競爭,因此逐步向細分特色領域發展,瞄準市場前景較好、競爭格局較好、具有一定門檻的特色品類,走差異化競爭路線。
2023年3月24日,深交所官網發布公告稱,主要從事原料藥及制劑研發、生產及銷售的制藥企業——河北一品制藥股份有限公司(簡稱“一品制藥”)將于3月31日首發上會,該公司于去年6月在深交所獲受理,擬于創業板首發上市,保薦機構為中信建投。
基于目前國家制藥行業相關政策要求,一品制藥堅持特色化拓展路線,布局了門冬氨酸鳥氨酸注射液、氟比洛芬酯原料藥等具有較好發展前景的特色制劑及原料藥產品。其中,公司門冬氨酸鳥氨酸注射液已中標廣東十一省聯盟集采(第一批),為公司產品市場份額提供保障。
不僅如此,一品制藥亦布局了罕見病用藥領域。國家有關部門在“罕見病用藥”研發、審批、生產、稅收等方面出臺了一系列支持政策。《醫藥工業發展規劃指南》明確提出加強罕見病藥品等臨床短缺藥物開發。在審批審評方面,國家藥監局對罕見病藥品實施優先審評審批,鼓勵罕見病藥品的研發。公司目前在研項目包括磷酸二氨基吡啶片、己酮可可堿注射液等多種罕見病用藥,國家鼓勵罕見病用藥發展的政策有利于公司快速推進罕見病用藥在研項目的研發、生產和銷售。
除此之外,公司積極推進“原料藥+制劑”一體化發展戰略,關鍵品種均具備充足、穩定且優質的自有原料供給能力。主要制劑產品如鹽酸烏拉地爾注射液、吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、門冬氨酸鳥氨酸注射液等均有對應的原料藥生產能力,擁有穩定的原料供應和成本優勢,利于公司應對國家集采政策。
與此同時,一品制藥順利推進主要產品一致性評價和化藥新4類申報工作,相關進展相比競爭對手具有一定優勢,構成未來業績成長保障。公司已通過吸入用七氟烷新4類審評,處于行業領先地位,公司將積極爭取國家集采中標,如后續成功進入國家集采并增加產品市場份額,將形成公司業績重要增長點。
持續增長的市場需求以及良好的行業政策為一品制藥的發展提供了動力。未來,一品制藥將繼續圍繞“以一流的人品,做一流的藥品”的企業愿景,密切關注國內外化學制劑和原料藥行業的發展趨勢,依托公司的研發和技術能力,不斷對公司現有的資源進行優化和整合,實現公司的穩健發展,成為在細分特色領域卓越領先的原料藥制劑生產商。
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