近期，流感病毒檢測陽性率持續(xù)上升，全國哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例流感病毒陽性率2023年第9周已達(dá)到41.6%。參考美國CDC 22年冬季至23年春季的數(shù)據(jù)，我國當(dāng)下流感影響可能還要持續(xù)數(shù)周才能消退。而且此次全國流感病例中仍以甲型流感病毒感染為主，在甲流大范圍爆發(fā)的情況下，甲流特效藥引發(fā)公眾持續(xù)關(guān)注。

3月16日晚眾生藥業(yè)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片Ⅲ期臨床研究，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。此次眾生藥業(yè)ZSP1273的Ⅲ期臨床擬入組744例，實(shí)際入組750例，標(biāo)志著ZSP1273片臨床研究進(jìn)一步取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，對(duì)其成功上市具有里程碑式的意義。

據(jù)了解，ZSP1273片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物，臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療，是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。

臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋，并且對(duì)于奧司他韋耐藥的病毒株、巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強(qiáng)的抑制作用。

區(qū)別于普通感冒，甲流之所以引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注，除了其極強(qiáng)的傳染性外，流感常伴隨全身肌肉酸痛、乏力、食欲減退等全身癥狀，體溫可達(dá)39~40°C，兒童發(fā)熱程度更甚，對(duì)人體的健康威脅較大。?同時(shí)甲流感染常伴隨并發(fā)癥，常見于肺炎、喉炎、中耳炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、心臟損傷、心肌炎和橫紋肌溶解、休克等癥狀。

而據(jù)已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果提示，ZSP1273 600 mg QD較安慰劑組能夠顯著縮短流感七項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間和縮短發(fā)熱時(shí)間，并能快速降低和清除體內(nèi)流感病毒，且安全性耐受性良好。ZSP1273III期臨床試驗(yàn)完成入組，眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)與各合作方加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，高效、科學(xué)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，抓緊時(shí)間做好數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作，希望ZSP1273能為解決重大公共衛(wèi)生事件提供新的治療選擇。

在發(fā)布ZSP1273進(jìn)展當(dāng)天，眾生藥業(yè)還公告了眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。來瑞特韋片是目前唯一的單藥應(yīng)用的本土一類創(chuàng)新藥，無需聯(lián)合利托那韋片，可減少基礎(chǔ)疾病人群聯(lián)合用藥配伍禁忌風(fēng)險(xiǎn)，并減少利托那韋帶來的不良反應(yīng)，具有更高的安全性。

分析人士表示，此次新冠、流感創(chuàng)新藥同時(shí)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展一方面是眾生藥業(yè)對(duì)于其“中藥為基、創(chuàng)新引領(lǐng)，聚焦特色的醫(yī)藥健康企業(yè)”中期戰(zhàn)略規(guī)劃的重要實(shí)踐，另一方面也是眾生藥業(yè)在呼吸道抗病毒領(lǐng)域形成一整套臨床解決方案的重要起點(diǎn)。