1月29日晚間,港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)曬出多份重磅創(chuàng)新產(chǎn)品新進(jìn)展,涉及心腦血管急救、呼吸及重癥抗感染、眼科三大創(chuàng)新研發(fā)管線領(lǐng)域。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱,公司旗下用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤(rùn)比斯海樂(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤(rùn)比斯海樂(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個(gè)產(chǎn)品規(guī)格成功通過中國國家醫(yī)保談判,正式納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。這兩款產(chǎn)品將為長(zhǎng)期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。

另外,公司用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。本產(chǎn)品此次在大灣區(qū)獲批彌補(bǔ)了在中國國內(nèi)市場(chǎng)的空白,為有嚴(yán)重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。根據(jù)公司官網(wǎng)顯示,Jext預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆與恩卓潤(rùn)、恩明潤(rùn)分別屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線的心腦血管急救板塊、呼吸及重癥抗感染板塊。

除此之外,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱,公司三款全球創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。其中,GPN00068(APAD)是針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物;GPN00136(BRM421)是全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品,通過加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖,促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥;GPN00833(APP13007)是眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品,其主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素,具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作。根據(jù)公司官網(wǎng)顯示,這三款全球創(chuàng)新藥物涉及遠(yuǎn)大醫(yī)藥的呼吸及重癥抗感染板塊及眼科板塊。

近年來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥堅(jiān)持全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,2023年以來,公司在呼吸及重癥抗感染、眼科和心腦血管急救三大核心板塊持續(xù)公布新進(jìn)展,涉及多款重磅產(chǎn)品。隨著創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局、研發(fā)及商業(yè)化持續(xù)推進(jìn),公司已經(jīng)成為我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域全線發(fā)力 夯實(shí)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位

多年來,圍繞核心優(yōu)勢(shì)賽道,遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)深耕、并在全球范圍內(nèi)開展創(chuàng)新產(chǎn)品布局,深筑發(fā)展護(hù)城河。

在核心創(chuàng)新研發(fā)管線中,心腦血管急救板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域重點(diǎn)布局的方向之一。作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地“、”國家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)“、”國家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位元“,遠(yuǎn)大心腦血管急救板塊共擁有24個(gè)品種,其中14個(gè)品種納入了國家急搶救藥品目錄,覆蓋了6大類,16個(gè)品種納入了短缺藥品目錄,產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。

呼吸及重癥抗感染板塊也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心優(yōu)勢(shì)板塊之一。現(xiàn)有產(chǎn)品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個(gè)適應(yīng)癥,在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中,明星產(chǎn)品切諾和金嗓系列均為中國全國獨(dú)家品種,并獲得了多項(xiàng)指南和專家共識(shí)的明確推薦;在研產(chǎn)品方面,遠(yuǎn)大針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局,已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。

值得一提的是,在近期熱議的抗新冠感染領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦做出了全面布局——其自主研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制劑GS221,評(píng)估其治療輕中度新冠病毒感染的有效性研究正在順利開展中。此前,第一階段試驗(yàn)已完成全部患者入組及隨訪,安全性良好,未觀察到嚴(yán)重或?qū)е峦Ｋ幍牟涣际录?后續(xù),第二階段試驗(yàn)完成受試者的入組結(jié)果也即將公布。GS221屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線的重癥及抗感染領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品,與遠(yuǎn)大另一款全球創(chuàng)新藥物STC3141共同覆蓋新冠病毒感染輕、中、重癥患者的治療。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)在眼科行業(yè)占據(jù)第一梯隊(duì)席位,并持續(xù)布局創(chuàng)新產(chǎn)品。目前公司在售產(chǎn)品超過30款,產(chǎn)品涵蓋眼前節(jié)及眼底,主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥。

根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥的公告,GPN00136(BRM421)、GPN00833(APP13007)為眼科賽道的兩款重磅前沿科技產(chǎn)品。

其中,GPN00136(BRM421)為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品,通過加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖,促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥。該產(chǎn)品已于美國完成的II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,與目前已上市的治療干眼癥的環(huán)孢素類滴眼液相比,其安全性高且刺激性小,具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。BRM421有望為中國干眼癥患者提供一種全新的安全有效的治療手段。

GPN00833(APP13007)作為眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品,其主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素,具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用,同時(shí)其獨(dú)特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。GPN00833已于美國完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,產(chǎn)品在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。受眼用制劑技術(shù)能力限制,當(dāng)前中國激素眼用制劑由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo),近十年該細(xì)分市場(chǎng)無新產(chǎn)品上市,臨床上急需安全性高的強(qiáng)效激素滴眼液,GPN00833 產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新管線“十年磨一劍”

近年來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)不斷挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目來擴(kuò)充產(chǎn)品管線并提高綜合實(shí)力,大力向創(chuàng)新和國際化轉(zhuǎn)型,不斷進(jìn)入高壁壘領(lǐng)域。

截至目前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在中國、澳大利亞、比利時(shí)、德國、美國、加拿大、印度擁有全球化研發(fā)布局,在全球擁有六大研發(fā)中心——美國波士頓研發(fā)中心、武漢研發(fā)中心、南京奧羅生物、美國圣地亞哥研發(fā)中心、比利時(shí)研發(fā)中心、澳洲研發(fā)中心。公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),數(shù)據(jù)顯示,截至二零二二年六月三十日止六個(gè)月期間,公司研發(fā)及項(xiàng)目投入共計(jì)約16億港元。

在中國,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域一直是備受關(guān)注的話題。此前,國家在“健康中國2030”規(guī)劃綱要中明確指出:要深化醫(yī)療體制改革,加快健康人力資源建設(shè),推動(dòng)我國健康科技創(chuàng)新發(fā)展。

面對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示,“遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),以患者需求為核心,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),針對(duì)尚未滿足的臨床需求,加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入,豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,采用‘全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展’策略,形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力,快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。” 遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終肩負(fù)著民族藥企該有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),關(guān)心百姓的健康,為“健康中國”保駕護(hù)航。