摘要:2022年11月30日,悅康藥業(股票代碼:688658)發布公告稱,公司廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物(YKYYO17霧化吸入劑)于近日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準。
2022年11月30日,悅康藥業(股票代碼:688658)發布公告稱,公司廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物( YKYYO17霧化吸入劑)于近日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準。這預示著悅康藥業在研發創新方面的“承諾”在逐一兌現,未來可期!
今年一月,悅康藥業曾發布公告,為進一步履行企業社會責任,落實企業創新升級以及圍繞優勢適應癥領域布局創新藥的發展戰略,基于目前新冠疫情下迫切的臨床藥物需求,依托公司強大的研發實力、科研成果轉化能力以及中國醫學科學院病原生物學研究所(簡稱:病原所)強大的科研實力,雙方合作開發針對新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。同年九月,悅康藥業再次發布公告稱,多肽藥物研發取得新進展,確認公司已收到國家知識產權局頒發的名稱為“一種優化病毒膜融合抑制劑的方法及廣譜抗冠狀病毒脂肽和應用”的發明專利證書。本次臨床試驗獲得批準,將是悅康藥業在多肽藥物研發創新過程的又一個重大進展。
資料顯示,YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業研發的具有明確作用機制、療效確切并具有完全自主知識產權的化藥1類創新藥物,本次申請適應癥為治療新型冠狀病毒感染。多肽藥物吸入制劑是創新型高端制劑,通過吸入肺部遞送的方式實現多肽藥物的高效利用,使得多肽類藥物發揮全身療效,具有廣闊的應用前景。
自2021年以來,悅康藥業在創新藥方面已完成重要布局,并接連取得重大進展。資料顯示,2021年3月悅康藥業收購杭州天龍藥業,并啟動核酸藥物CT102的臨床研發;2021年9月投入1.8億元建設小核酸藥物和mrna疫苗研發及中試生產平臺,并于2022年4月完工并投入使用,成為同時具備mRNA疫苗和小核酸藥物研發與生產的企業之一,在核酸藥物領域有了立足之本和領先優勢。2022年4月,悅康藥業獲得核酸藥物遞送系統重要專利,“一種陽離子脂質化合物、包含其的組合物及用途的專利”。據知情人士透露,mRNA疫苗作為悅康藥業的創新戰略重要實踐,截至目前已經解決了抗原設計,LNP遞送系統,規模化制備,分析質控等關鍵技術。mRNA疫苗的推進已助力悅康藥業在打通、驗證技術路線,形成高端技術平臺,推進后續系列產品研發方面發揮重大作用。
憑借大手筆的研發投入,前瞻的創新布局,明晰的戰略定力,可見的有效進展,悅康藥業在創新路上又將帶來怎樣的驚喜,值得期待!
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