新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染導致的急性呼吸道傳染病 ，屬全球性公共衛(wèi)生事件，對人類生命健康和經(jīng)濟社會發(fā)展造成巨大影響 。

2021 年 11 月 24 日，南非首次向世界衛(wèi)生組織（WHO）報告了 B.1.1.529 變異株。11 月 26 日，WHO 將 B.1.1.529 變異株命名為奧密克戎，并將其定為需要關注的變異株 。相較于其他變異株，奧密克戎具有較強的傳染性及免疫逃逸能力，已成為世界主要流行的變異株 。根據(jù) WHO 報告的數(shù)據(jù)，在該毒株出現(xiàn)后，新增確診例數(shù)由 2021 年 11 月前的平均 300 萬/周大幅上升，至 2022 年 1 月達到最高，為 2327 萬/周。

天津作為中國本土首戰(zhàn)奧密克戎的城市，積累了成功的經(jīng)驗。其中全過程使用中藥是天津經(jīng)驗的重要內(nèi)容，作為“三藥三方”之一宣肺敗毒方得到廣泛使用 。該藥由麻黃、石膏、麩炒蒼術、廣藿香、青蒿、虎杖、馬鞭草、薏苡仁、蘆根、葶藶子、燀苦杏仁、化橘紅、甘草組成，具有宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒的功效。2021 年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，在天津疫情期間開展了臨床研究評價宣肺敗毒顆粒治療奧密克戎毒株感染 COVID-19 的療效。本文對研究的設計和結(jié)果進行總結(jié)報告，以期為宣肺敗毒顆粒臨床應用提供證據(jù)支持。

疫情伊始，國家中醫(yī)藥局黨組書記余艷紅在國新辦新聞發(fā)布會上提供一組數(shù)據(jù)顯示，臨床療效觀察中，中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，并減少輕型、普通型向重型發(fā)展的概率，同時提高治愈率、降低病亡率，促進恢復期人群機體康復，總體而言，中醫(yī)藥對于治療新冠肺炎的有效率達到90%以上。

作為中醫(yī)藥產(chǎn)品，宣肺敗毒詳盡的基礎試驗研究解釋了其明確的作用機制，臨床研究也證明早期使用宣肺敗毒方治療COVID-19患者能夠明顯改善臨床癥狀、降低疾病惡化趨勢、降低死亡率。對奧密克戎變異株，宣肺敗毒顆粒同樣有效。在2020年召開的科技獎勵大會上，“新冠肺炎中西醫(yī)結(jié)合救治與創(chuàng)新中藥宣肺敗毒顆粒研制”項目，榮獲天津市科學技術獎抗擊新冠肺炎疫情特別獎一等獎。2021年，宣肺敗毒顆粒進入國家醫(yī)保目錄，惠及更多國內(nèi)患者。

2022 年 3 月 31 日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會報告》，明確肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的有效性和安全性。報告建議，考慮到全球新冠肺炎疫情的演變特性，世衛(wèi)組織應及時與會員國分享此次評估成果，鼓勵會員國在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的可能性；鼓勵分享經(jīng)驗和教訓，特別是通過有組織的中醫(yī)藥研究計劃獲得的積極經(jīng)驗和來自中國的臨床經(jīng)驗。目前，宣肺敗毒顆粒已在加拿大，烏茲別克斯坦成功注冊，近日再獲哈薩克斯坦衛(wèi)生部審核批準，并獲得保健食品注冊證書，正式登陸哈薩克斯坦及歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國（EAC）五國市場。