在剛剛開幕的第五屆中國國際進出口博覽會上，華瑭大昌攜手全球領先、專注于生產能量型非侵入式醫療美容設備的 Sofwave Medical Ltd共同亮相創新孵化專區。借助進博會提供的世界級醫療創新科技展示和交易平臺，華瑭大昌以“新時代，共享未來”的進博會精神，加速醫療創新科技在中國落地生根，為高值醫療器械的中國可及化共建創新橋梁。

來自以色列Sofwave Medical Ltd產品首發，亮相世界級醫療創新科技展示和交易平臺

進博會創新孵化專區（醫療領域）于2021年首次設立，今年是第二次舉辦，旨在搭建一個世界級的醫療創新科技展示和交易平臺，構筑一個國家級的醫療創新科技市場準入和孵化賦能體系，進而形成新時代高水平的醫療創新大市場，助力推進健康中國建設，造福廣大醫患。

作為創新孵化專區（醫療領域）的代表之一，華瑭大昌正在聚焦目前備受資本及市場青睞的醫療美容領域。“醫美行業正處于高速發展期，隨著醫美需求的持續增長，也為光電醫美帶來了更多的助力。我國目前的光電醫美設備主要以進口為主，在安全及有效性等技術方面，進口品牌目前更受消費者的青睞。” 華瑭大昌CEO程學蕙女士在接受記者采訪時說道。此次進博會現場，華瑭大昌攜手全球超聲類抗衰領域的市場領導品牌以色列 Sofwave Medical Ltd公司，展出其最新技術生產的超聲波治療儀。

Sofwave Medical Ltd是一家全球領先、專注于生產能量型非侵入式醫療美容設備的公司，其產品利用全球3D立體超聲波創新技術，能夠在保證抗衰效果的同時，達到無創傷、無恢復期的治療效果，代表著世界醫美領域的未來發展方向之一。憑借全球首創的、具有高強度、低散射的突破性3D超聲波前沿技術，Sofwave Medical Ltd的超聲波治療儀在創新孵化專區現場受到了廣泛關注，其不僅豐富了參展醫療產品的多元化， 也為中國醫療美容領域器械的創新升級提供了領航產品和極佳案例。

華瑭大昌CEO程學蕙女士表示：“我們很高興有機會把這一領先技術通過進博會醫療創新孵化區帶到中國，我們期待著在醫療器械專委會的幫助下，在中國醫療行業各環節的支持下，讓Sofwave Medical Ltd 產品在中國落地生根。”

據創新孵化專區（醫療領域）相關負責人介紹，本次創新孵化專區（醫療領域）參展項目兼具技術獨創性，臨床急需性，技術領先優勢進一步凸顯，不但有涉及諾貝爾獎前沿技術的成果產品，也有材料工程、基因技術、生物傳感、AI深度學習、生物材料等多元化熱點技術。覆蓋高端植介入產品、診斷、檢驗和治療設備、保健康復裝備等 “十四五”高端醫療設備全部重點領域，成為引領醫療器械創新升級的風向標。同時，展出項目在中國市場的應用潛力及合作配適度進一步提升，特別是在提升我國高發疾病的醫療支出效率、重疾及疑難疾病的治療突破、滿足我國多元化場景下的醫療消費需求等領域極具發展潛力。

強強聯手使“以簡單的方式變年輕“的理念惠及國人

今年8月，華瑭大昌與來自以色列的 Sofwave Medical Ltd簽署大陸地區獨家戰略合作協議，以專業的端到端商業解決方案以及優質、龐大的分銷能力，推動其產品在NMPA的注冊審批，加速其在中國市場的全面商業化。

華瑭大昌高級注冊總監徐偉女士表示 ：“美國FDA已于2019年基于其開展的境外多中心、前瞻性、評估者設盲注冊臨床試驗結果批復了該產品的上市申請，認可其產品對于改善面部線條，眉眼部提拉，改善頦下及頸部組織的有效性和安全性。該類產品在我國屬于第三類超聲治療醫療器械，目前國內無任何一款該類產品獲準NMPA批復。基于華瑭大昌與Sofwave Medical Ltd的戰略合作協議，華瑭大昌已正式啟動該產品在中國NMPA的注冊流程，相信其大量、優質的境外臨床試驗數據，及上市后真實世界使用反饋的質量監督數據分析，可以大大助益藥監NMPA對該產品的審批決策及信心，期待在不久的將來該產品可以成為國內首個獲批超聲波醫美抗衰類的產品，使“以簡單的方式變年輕”的理念惠及更多人。”

專注創新高值醫療器械，提供端到端商業化解決方案

華瑭大昌在服務跨境業務的全球品牌定制化服務方面早已積累了豐富的行業經驗，一站式服務為跨多個醫療專業的高值醫療器械提供端到端跨境商業解決方案。業務范圍涵蓋了醫療器械產品從出廠到患者購買后的所有中間環節，從產品注冊、進出口、倉儲及配送、商業渠道管理、存貨管理及售后管理的全流程，覆蓋全國分銷渠道。尤其在華平投資4年的投后賦能下，華瑭大昌逐步成長為中國高值醫療器械商業解決方案平臺中當之無愧的頭部品牌，建立了堅實的優勢壁壘。

事實上，華瑭大昌不僅在產品上市申請、臨床評估/試驗服務、當地代表服務、產品變更/迭代法規調研和規劃，以及注冊/認證變更/延續方面提供極具專業化、完備性的商業服務；在完成上市服務后的臨床跟蹤等后續服務上，華瑭大昌同樣以具備全球標準、高附加值以及高度專業性備受業內贊譽。

針對跨國醫療品牌在面對國內的醫療市場及相關問題上長期“水土不服”，華瑭大昌建立了完善的“售后”服務，從信息收集、調查研究、與主管單位溝通等等一系列流程，依據相關政策法規的要求采取適當的處理方式，以實現最優解決方案。此外，在國外創新醫療器械產品的本地化服務上，華瑭大昌以豐富的商業化經驗，為其進入中國市場時策劃中文標簽規范及內容、設計打印合格標簽及入關前標簽整改，幫助其符合并適配國內相關法規要求。同時，協助完成產品上市前的醫療器械唯一標識數據庫（UDID）的備案，滿足入院及法規要求。

華瑭大昌合規、質量管理和注冊總監朱紅女士表示：“作為一家專業的醫療器械分銷和物流企業，全程保證產品的質量，是對用戶最好的承諾。我們產品從海外工廠發貨開始，對產品包裝，運輸路線全程把控，到達中國口岸，以高速高質高標準完成進口清關流程，安全儲存在華瑭大昌符合GSP要求的現代化醫藥物流中心，根據客戶要求及時發往全國各地，我們對每一個醫療器械產品從物流中心入庫開始到發貨，逐一記錄產品身份證UDI，根據UDI，可以追溯到該產品的最終用戶，同時我們隨時為用戶提供專業咨詢服務，包括產品知識，使用周期，注意事項等等，讓用戶安心、放心使用產品。”

此外，在分銷模式上，華瑭大昌利用在各地區進行地方分銷的優質下游分銷商，為全球高值醫療器械品牌建立全國分銷網絡，提供全面的分銷商管理服務，整合行業產業鏈，從上游的全球高值醫療器械品牌到下游的區域批發及零售分銷商、醫院、藥店等，實現上下游無縫銜接。

得益于進博會的政策支撐優勢，華瑭大昌與眾多國際創新醫療產品開展交流、搭建合作渠道。華瑭大昌也將借助進博會之力，合作共贏，發揮自身經驗優勢，為國際優質創新醫療器械產品的中國滲透率貢獻力量。將優質、安全、先進的國外醫療技術及創新產品引入中國市場，共同推動建設中國本土的創新醫療體系發展，助力實現健康中國2030，更好的惠及中國患者及醫療用戶。