10月28日晚，悅康藥業2022年三季度報正式出爐。第三季度，悅康藥業營業收入15.72億元，同比增長29.6%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.95億元，同比增長21.54%。前三季度，悅康藥業實現營業收入35.02億元，同比增長4.69%。剔除股份支付影響后，公司年初至本報告期末實現凈利潤39,362.36 萬元，同比增長 5.69%。值得一提的是，悅康藥業前三季度研發費用大增118.22%至3.33億，研發投入占營業收入9.51%。

研發創新驅動發展  新藥成果值得期待

2021 年公司積極布局 mRNA 疫苗和小核酸藥物，全面切入核酸賽道，并在 2022 年 1 月引進多肽藥物研發管線，至此真正實現了創新藥轉型升級。聚焦心腦血管疾病、腫瘤和傳染病等三大重點治療領域，鞏固夯實核酸藥物、多肽藥物、小分子藥物和特色中藥制劑四大技術路線，通過自主研發、合作開發、外部引進等多方式積極布局創新藥研發管線。

截至2022年6月30日，悅康藥業累計獲得專利 178 項，2022 年新申請專利 28 項，其中新申請發明專利 23 項，獲得授權專利 21 項，其中發明專利 14 項。2022年9月，公司獲得多肽藥物發明專利，“一種優化病毒膜融合抑制劑的方法及廣譜抗冠狀病毒脂態和應用”。本專利是悅康藥業再抗新型冠狀病毒感染領域布局的創新藥YKYY017項目的化合物專利，屬于該項目的核心專利。悅康藥業YKYY017項目具有明確作用機制、療效確切并具有完全自主知識產權的化藥1類創新藥物。目前，該項目已基本完成藥效學、藥代動力學及安全性評價研究。不僅如此，2022 年 4 月悅康藥業還獲得核酸藥物遞送系統重要專利，“一種陽離子脂質化合物、包含其的組合物及用途的專利”。該專利中的可電離陽離子脂質具有全新化學結構，組合物具有生物可降解、安全性好、遞送效率高、可提高核酸藥物穩定性的優勢，將極大地提升核酸藥物的遞送水平。

圍繞心腦血管、消化系統、糖尿病以及抗感染等重要領域，悅康藥業已形成了較為豐富的在研產品儲備，截至半年報公布，悅康藥業研發項目合計 55 項，其中在研創新藥項目 16 項，在研仿制藥及一致性評價項目39 項。1類新藥項目“注射用羥基紅花黃色素A”、“復方銀杏葉片”、“CT102”、以及上市后再評價等重點在研項目均按研發計劃有序推進。其中，重點中藥創新藥“注射用羥基紅花黃色素A”治療急性缺血性腦卒中Ⅲ期臨床試驗所有45家中心1100例受試者已全部入組，其安全性、有效性得到專家組一致認可。為試驗的繼續推進及未來產品上市提供了更具有針對性和參考性的價值。核酸藥物注射用CT102 IIa期臨床試驗試驗病例已有序入組。復方銀杏葉片III期臨床試驗病例已全部入組，并有序開展臨床跟蹤。

用藥領域管線豐富  品牌產品實力雄厚

悅康藥業是以高端化學藥為主導、以研發創新為驅動的集醫藥全產業鏈于一體的高新技術企業。主營業務覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等多個用藥領域。

銀杏葉提取物注射液悅康通?于 2012 年 5 月上市，并于 2017 年完成再注冊，是國家藥品監督管理局批準的唯一一個國產化學藥批文的銀杏葉提取物注射液。悅康通?作用機制明確，療效確切，品牌效應強，臨床需求量大，曾被多部心腦血管指南以及專家共識進行推薦。2022 年 5 月 14 日，悅康通?治療原發性耳鳴的真實世界觀察性臨床研究正式開始入組受試者。該研究的目的是探究治療急性原發性主觀性耳鳴的最佳方案，為悅康通?銀杏葉提取物注射液治療耳鳴提供更扎實的臨床依據。隨著耳鳴市場的不斷滲透，銀杏葉提取物注射液將獲得銷量上的新增長。

悅康?活心丸(濃縮丸)可益氣活血，溫經通脈，主治胸痹、心痛，適用于氣虛血瘀型冠心病。2017 年年初，活心丸（濃縮丸）因其顯著的臨床療效、嚴謹的循證醫學證據、優異的藥物經濟學特點，成功入選 2017 年版國家醫保目錄，2018 年 10 月又被納入國家基本藥物目錄。中國科學院院士陳可冀、中國工程院院士張伯禮分別曾表示，“活心丸（濃縮丸）組方合理，是值得臨床推廣并使用的有效預防、治療藥物”。

2021 年底，悅康藥業自主創新藥枸櫞酸愛地那非片（愛力士?）獲批上市，該產品具有安全性好，效率高，起效快、劑量小等特點。資料顯示，為了更廣泛的在中國人群中探索愛力士?枸櫞酸愛地那非片臨床應用的療效，悅康藥業將開展不少于10000例的大樣本上市后研究，項目由我國泌尿外科和男科學學科帶頭人、中國工程院院士郭應祿擔任項目總顧問。除愛力士?外，公司生殖健康領域還擁有多款產品，如參藿溫腎膠囊、四物膠囊等。

通過多年積淀，悅康藥業形成了以核酸藥為基礎的靶點發現平臺、高通量篩選平臺、領先的工藝開發及規模化制備平臺、完整的分析質控平臺、多肽藥物開發平臺、以小分子創新藥和仿制藥為基礎的藥物晶型研究技術平臺、緩控釋制劑技術平臺、高端藥用輔料技術平臺、注射劑精細化制備技術平臺等 9大核心技術平臺。悅康藥業已經成為國內外少有的同時具備 mRNA 疫苗和小核酸藥物研發與生產的企業之一，在核酸藥物領域進一步夯實了領先優勢。