9月26日晚，步長制藥發布公告，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，公司研制的注射用奧美拉唑鈉獲批上市，此舉標志著步長制藥在化藥業務布局上再進一城。

資料顯示，注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）應激狀態及胃手術后引起的上消化道出血等。據米內網數據，2019年至2021年，中國（城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生）注射用奧美拉唑鈉（40mg）年度銷售額依次為44.38億元、37.26億元和35.19億元。

值得關注的是，注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應用超過20年，臨床應用循證豐富，已被國內外多部權威指南或專家共識推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。這與步長制藥“以中藥為基礎，向生物藥、疫苗等醫藥高科技行業擴張”的戰略，以及公司堅持的“聚焦大行業、培育大品種”發展方向，十分契合。

基于清晰明確的發展戰略，步長制藥一直以來十分重視研發投入力度，不斷開發新產品，強化自身競爭力。2022年中期報告顯示，步長制藥積極進行多類型藥品研發，逐步完善大健康產業鏈，公司的研發支出達1.68億元，在多個方面取得可喜的成績。

在專利方面，步長制藥新增專利申請20件，成功獲得授權專利28件，其中發明專利10件。在化藥領域，公司積極投入原研藥，篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型；在生物藥領域，針對腫瘤、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域，16項生物制品正在研發，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎等范圍；在疫苗領域，公司已擁有4項疫苗產品，另有5項疫苗產品正在研發中。

對于本次新藥獲批，步長制藥表示，公司高度重視藥品研發，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全，本次獲得注射用奧美拉唑鈉的《藥品注冊證書》有利于公司優化產品結構，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求，對公司的未來經營產生積極影響。