摘要：8月16日，據CDE官網，復旦張江HER-2BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
8月16日，據CDE官網，復旦張江HER-2 BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。據悉，該藥物是復旦張江擁有自主知識產權的Linker-Drug BB05平臺首個新一代ADC藥物，由針對HER2靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成，可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物（拓撲異構酶I抑制劑），殺傷腫瘤細胞。
據國金證券研究報告，ADC藥物預計在國內2-3年內迎來藥物的爆發期，從靶點來看，HER2是其最為熱門的靶點。據悉，全球首款ADC藥物Mylotarg于2000年獲批。但較差的均一性和不穩定的藥理學性質限制了Mylotarg的藥效，該藥物一度因副作用較大于2010年退市。2000-2010年間，全球無ADC藥物獲批上市。近年來，隨著制藥行業在靶點研究、毒性小分子、蛋白質工程等方面的不斷積累，ADC領域的創新發展加速。期待復旦張江此次注射用FDA022抗體偶聯劑臨床獲批，可以加速其在國內ADC領域的立足和發展，真正為腫瘤患者帶去福音。
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2025-03-25
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