摘要:近日,北京中關村水木醫療科技有限公司(以下簡稱:中關村水木醫療)完成億元級A+輪融資,本輪由沂景資本領投,松禾資本共同投資。
近日,北京中關村水木醫療科技有限公司(以下簡稱:中關村水木醫療)完成億元級A+輪融資,本輪由沂景資本領投,松禾資本共同投資,本輪資金主要用于布局公司醫療器械的CDMO和動物實驗等服務。
中關村水木醫療成立于2017年,是國內首家自主建立的民營第三方專業醫療器械檢驗檢測機構,目前已發展成業務覆蓋全國,集工程化研發、檢驗檢測、臨床試驗、注冊于一體的全產業鏈一站式服務平臺。
截至去年年底,中關村水木醫療服務客戶已超過 350家,項目集中在高端醫療器械和體外診斷產品領域。包括全球最小質子治療儀、全球首創分體式醫療機器人、全國首創的重離子治療項目及新冠核酸、抗原抗體檢測項目等。
中關村水木醫療希望將服務覆蓋到醫療器械產品的全生命周期和不同階段。董事長兼總經理孫京昇是清華大學生物醫學工程專業碩士,曾任北京市醫療器械檢驗所副所長、北京市食藥監局醫療器械注冊和監管處處長,在醫療器械管理工作有超過17年經驗。其創辦中關村水木醫療時,為行業“解綁”的醫療器械注冊人制度才剛剛在上海自貿區首次試點。
目前,中關村水木醫療已經取得了國家認證認可監督管理委員會批準的檢驗檢測機構(國家級 CMA 認證)資質以及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)證書,共通過 1067 項(CMA:647 項;CNAS:420 項)檢驗檢測標準資質的認定,基本涵蓋 90%以上的有源醫療器械及體外診斷檢測項目。
事實上,即便考慮到標準適用情況,仍不足以讓一款醫療器械產品成功獲批上市。醫療器械的研發包括五步,分別是功能性研發、合規性研發、可靠性研發、易用性研發和批量性研發,而國內的普遍情況則往往是只重視最初的功能性研發,而忽略后面的研發步驟。
具體而言,可靠性研發需要大量試驗確保器械不會經常出現故障;易用性研發要結合人機工程學讓醫生在臨床使用中更得心應手,批量性則是需要確保醫療器械和設備在設計上能保證手工生產的產品保持一致。水木的出現就是幫助國內的醫療器械公司彌補相較監管標準中所缺失的那4項研發,從而縮短醫療器械上市周期。
沂景資本董事長張劍群表示:“我國的醫療器械行業前景廣闊,而產業價值鏈中高壁壘、高技術創新的研發制造和服務企業更是未來可期。中關村水木醫療的創始團隊擁有非常豐富的行業經驗和很強的整合能力,始終立足于創新和技術領先為客戶提供高品質的一站式服務,并憑借卓越的戰略決策和執行力構筑起獨具優勢的核心壁壘開始加速度發展。”
投資理念方面,高春梅堅持以配置的思路做投資,在信息的全面性和決策的冒險性之間尋找平衡,注重控制回撤和...
展望后市,華夏基金也表示,受益于“長錢長投”“耐心資本”等政策加碼,險資、銀行理財等中長期資金流向權...
10月20日,藍思科技發布第三季度報告,前三季度公司實現營業收入462.28億元,同比增長36.74...
投資家網(m.51baobao.cn)是國內領先的資本與產業創新綜合服務平臺。為活躍于中國市場的VC/PE、上市公司、創業企業、地方政府等提供專業的第三方信息服務,包括行業媒體、智庫服務、會議服務及生態服務。長按右側二維碼添加"投資哥"可與小編深入交流,并可加入微信群參與官方活動,趕快行動吧。
2016年注冊于北京的中氫新能技術有限公司,下設位于大興的裝備制造公司、位于海淀區的技術研究院、材料...
一度無比高光的理想汽車,猝不及防遭遇重挫。
2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...
2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...
2024年1月10日,由投資家網主辦,財經銳眼、有時間協辦,北京微金科技有限公司承辦的“第十二屆股權...