摘要:在疫情嚴(yán)峻、外圍加息縮表、人民幣貶值、宏觀經(jīng)濟(jì)承壓的大背景下,醫(yī)藥板塊的悲觀情緒愈發(fā)明顯。
在疫情嚴(yán)峻、外圍加息縮表、人民幣貶值、宏觀經(jīng)濟(jì)承壓的大背景下,醫(yī)藥板塊的悲觀情緒愈發(fā)明顯。年初至今,醫(yī)藥行業(yè)下跌 22.42%,跑輸滬深 300 指數(shù) 3.65 個(gè)百分點(diǎn),行業(yè)漲跌幅排名第 23,當(dāng)前醫(yī)藥板塊的估值已處于歷史低位(PE-TTM 為 26 倍)。對(duì)于全部 A 股(剔除金融)的估值溢價(jià)率為 36.97%,低于歷史均值的 56.53%。
然而,悲觀情緒中往往蘊(yùn)藏著大量被錯(cuò)殺的個(gè)股機(jī)會(huì),一些短期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性強(qiáng),長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)度高,且估值性價(jià)比凸顯的成長(zhǎng)型醫(yī)藥公司,或?qū)⒊蔀殚L(zhǎng)線資金重點(diǎn)關(guān)注的企業(yè)。
4月29日,匯宇制藥(688553.SH)發(fā)布2022年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告,報(bào)告顯示,公司一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入46646.60萬元,同比增長(zhǎng)9.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11919.35萬元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)10715.62萬元,基本每股收益為0.28元/股。研發(fā)投入6793.32萬元,同比增長(zhǎng)54.68%。與去年四季度相比,公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)8.05%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)102.74%,基本延續(xù)了平穩(wěn)增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
中短期業(yè)績(jī)穩(wěn)定
目前,匯宇制藥共有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用濃溶液10個(gè)藥品獲批上市。培美曲塞作為上市以來對(duì)公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)最大的單品,其集采到期后不免對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐梢恍┯绊?。但從目前匯宇制藥公開的培美續(xù)標(biāo)情況來看,這種影響遠(yuǎn)比市場(chǎng)預(yù)計(jì)的要樂觀。公司2021年年報(bào)顯示,培美曲塞二鈉已在廣東聯(lián)盟(河南、貴州、廣西、海南、湖南、山西、甘肅、青海、新疆、廣東)繼續(xù)中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格 599元/支(100mg),標(biāo)期2年;在江蘇繼續(xù)中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格525元/支,標(biāo)期2年,視情況可延長(zhǎng)一年;其余地區(qū)新招標(biāo)方案出臺(tái)落實(shí)之前,均按原中選企業(yè)延續(xù)執(zhí)行。
對(duì)于其他品種的的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力,短期值得期待的在售品種主要為中標(biāo)第五批集采的奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯達(dá)莫司汀,以上品種于去年9月開始陸續(xù)執(zhí)標(biāo),并將于2022年快速放量。其中奧沙利鉑注射液市場(chǎng)規(guī)模超過30億,短期或?qū)磔^大的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)。
此外,公司快速推進(jìn)注射用環(huán)磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、醋酸蘭瑞肽緩釋制劑、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、鐵劑等復(fù)雜注射劑和其他重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā),上述重點(diǎn)品種預(yù)計(jì)將于2022年開始陸續(xù)申報(bào)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)。值得重點(diǎn)關(guān)注的是,公司表示戈舍瑞林、蘭瑞肽后續(xù)獲批上市后會(huì)都將貢獻(xiàn)近10億收入,成為公司下一階段的主要大單品。
數(shù)據(jù)來源:匯宇制藥2021年年報(bào)
在日前公告的調(diào)研活動(dòng)中,董事長(zhǎng)丁兆表示;“公司2021年整個(gè)收入結(jié)構(gòu)已經(jīng)有了非常明顯的變化,以往培美在營(yíng)收中占比90%多,2021年只占到70%多,2022年,隨著我們這些新中標(biāo)品種銷售的開展,新品種梯隊(duì)已經(jīng)跟上來了,從2023年開始,大量仿制藥會(huì)陸續(xù)獲批,業(yè)績(jī)會(huì)重新回到較好的增速。”
長(zhǎng)期成長(zhǎng)能力強(qiáng)
對(duì)于以仿養(yǎng)創(chuàng)模式的藥企來說,研發(fā)實(shí)力是衡量一家公司是否具備成長(zhǎng)性的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。從研發(fā)投入來看,根據(jù)最新披露的年報(bào)數(shù)據(jù),2021年匯宇制藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)24,821.22萬元,同比增長(zhǎng)179.60%,其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入7,558.22萬元,同比增長(zhǎng)720.51%。對(duì)于研發(fā)投入的未來規(guī)劃,匯宇制藥在調(diào)研公告中表示,2021年公司在仿制藥業(yè)務(wù)上的研發(fā)投入約1.72億元,中長(zhǎng)期仿制藥基本維持該水平的研發(fā)投入,并保證一年10-20個(gè)品種報(bào)產(chǎn),而創(chuàng)新藥由于還處于臨床前的階段,研發(fā)費(fèi)用還會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。董事長(zhǎng)丁兆表示,公司有信心能在創(chuàng)新藥的臨床階段就取得海外授權(quán),由此產(chǎn)生的收益也將成為公司很突出的一個(gè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),并以此繼續(xù)支持公司在其他創(chuàng)新藥品研發(fā)上的投入需求,形成良性循環(huán)。
數(shù)據(jù)來源:wind
從研發(fā)團(tuán)隊(duì)來看,截止目前公司研發(fā)人員共計(jì)642名,同比增長(zhǎng)超過50%,其中創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)139名,包括碩士和博士89名,牽頭人均畢業(yè)于劍橋、哈佛、北京大學(xué)等全球知名院校,且在創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)。從研發(fā)管線來看,截止2021年底,公司國(guó)內(nèi)獲批8個(gè)產(chǎn)品,公司在研項(xiàng)目 84 個(gè)(含已申報(bào)注冊(cè)待批 12 個(gè)),共計(jì) 92 個(gè),其中原料藥、輔料項(xiàng)目 32 個(gè),仿制藥制劑項(xiàng)目 49 個(gè),一類新藥項(xiàng)目 10 個(gè),改良型新藥項(xiàng)目 1 個(gè)。在10個(gè)一類創(chuàng)新藥項(xiàng)目中,6個(gè)小分子創(chuàng)新藥主要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,同時(shí)結(jié)合公司現(xiàn)有仿制藥產(chǎn)品的成熟市場(chǎng)布局,以及公司生物藥的研發(fā)方向,形成公司特有的聯(lián)合用藥組合,并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺(tái);4個(gè)大分子創(chuàng)新藥主要以多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等為主的研發(fā)方向。
除了研發(fā)實(shí)力這一基礎(chǔ)條件,市場(chǎng)最關(guān)心的成長(zhǎng)性關(guān)鍵因素還是創(chuàng)新藥的進(jìn)展和規(guī)劃。值得期待的一點(diǎn)是,2022年,公司預(yù)計(jì)將有約5個(gè)一類創(chuàng)新藥推進(jìn)至PCC階段,力爭(zhēng)1-2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床公司。從日前披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄中可以看到公司給出的進(jìn)展最快的兩款創(chuàng)新藥的市場(chǎng)前景預(yù)測(cè):HY-0002項(xiàng)目是一個(gè)小分子抑制劑,適應(yīng)癥主要是非小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌等實(shí)體瘤,具有較好的海外授權(quán)前景,市場(chǎng)前景分析預(yù)估全球銷售額將近90億元;HY-0003項(xiàng)目是淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移造影劑,計(jì)劃開展的適應(yīng)癥是乳腺癌和前列腺癌的淋巴轉(zhuǎn)移診斷顯影,預(yù)計(jì)腫瘤淋巴轉(zhuǎn)移診斷的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額為20億元,暫未對(duì)國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行預(yù)測(cè)。同時(shí),創(chuàng)新藥海外市場(chǎng)的準(zhǔn)備工作已經(jīng)同步開展。目前,公司已在美國(guó)成立子公司,并設(shè)立了“美國(guó)和創(chuàng)新藥事業(yè)部”,后續(xù)公司將大力推進(jìn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)相關(guān)工作。對(duì)于創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略布局,匯宇制藥表示,目前計(jì)劃每年新增2-3個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,預(yù)計(jì)在未來3-5年內(nèi),將有至少10個(gè)生物創(chuàng)新藥處于臨床前或臨床階段。
國(guó)際市場(chǎng)潛力加速釋放
從化藥的長(zhǎng)期發(fā)展形式看,國(guó)際市場(chǎng)潛力已經(jīng)成為對(duì)藥企的必考題。起步于英國(guó)市場(chǎng)的匯宇制藥,在海外市場(chǎng)也形成了較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。截止目前公司在英國(guó)已經(jīng)獲得11個(gè)藥品的上市許可,海外自主和授權(quán)合作方持有批件總數(shù)超過200個(gè),覆蓋51個(gè)國(guó)家;在質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)方面,公司多次通過了中國(guó)、英國(guó)的GMP 認(rèn)證,并通過芬蘭GMP認(rèn)證,目前已啟動(dòng)美國(guó)FDA認(rèn)證相關(guān)工作;在國(guó)際注冊(cè)法規(guī)把控方面,公司建設(shè)和培養(yǎng)了一支理論和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)豐富的優(yōu)秀國(guó)際注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)通過全面掌握藥事法規(guī),協(xié)助研發(fā)部門快速研發(fā)出符合國(guó)際注冊(cè)法規(guī)的藥品,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量和銷售部門合規(guī)運(yùn)行,結(jié)合公司強(qiáng)大的研發(fā)能力、符合歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和質(zhì)量體系,各自的優(yōu)勢(shì)互相配合形成了相互促進(jìn)的協(xié)同效應(yīng)
年報(bào)顯示,2021年,公司實(shí)現(xiàn)海外收入6729.16萬元,同比增長(zhǎng)143.96%,較2020年新增實(shí)現(xiàn)銷售國(guó)家11個(gè),包括:加拿大、德國(guó)、匈牙利、芬蘭、愛爾蘭、塞浦路斯、菲律賓、也門、尼日利亞、埃塞俄比亞、巴拿馬等,累計(jì)在超過40個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷售。近三年,公司海外收入復(fù)合增長(zhǎng)率73%。報(bào)告期內(nèi),公司分別在葡萄牙、西班牙等國(guó)家設(shè)立自營(yíng)直銷團(tuán)隊(duì)并逐步開展商務(wù)拓展活動(dòng)。
對(duì)于海外業(yè)務(wù)的核心增量,公司表示,從產(chǎn)品維度,公司今年仿制藥會(huì)報(bào)產(chǎn)近20個(gè)品種,這些產(chǎn)品都會(huì)申報(bào)海外。其中,復(fù)雜注射劑和一些首仿藥海外潛力很大,比如普樂沙福、紫杉醇白蛋白、戈舍瑞林和鐵劑等。從國(guó)家維度,目前海外的銷售貢獻(xiàn)主要還是來源于英國(guó),其他國(guó)家的銷售還會(huì)更加深入,比如德國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利、波蘭、加拿大等。同時(shí),公司未來將努力推進(jìn)的創(chuàng)新藥海外授權(quán),也是未來海外業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的來源。
中信建投表示,未來一個(gè)季度,整個(gè)內(nèi)外環(huán)境的改善趨勢(shì)是大概率事件,但過程很可能會(huì)有一定反復(fù)。戰(zhàn)略上不能再悲觀,要逐步轉(zhuǎn)向樂觀。戰(zhàn)術(shù)上要逢低位就布局,可以把A股2900點(diǎn)左右作為今年的黃金坑。待市場(chǎng)回升右側(cè)及外部流動(dòng)性環(huán)境進(jìn)一步改善可把握成長(zhǎng)股反擊機(jī)會(huì)。
免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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