摘要:在疫情嚴峻、外圍加息縮表、人民幣貶值、宏觀經濟承壓的大背景下,醫(yī)藥板塊的悲觀情緒愈發(fā)明顯。
在疫情嚴峻、外圍加息縮表、人民幣貶值、宏觀經濟承壓的大背景下,醫(yī)藥板塊的悲觀情緒愈發(fā)明顯。年初至今,醫(yī)藥行業(yè)下跌 22.42%,跑輸滬深 300 指數 3.65 個百分點,行業(yè)漲跌幅排名第 23,當前醫(yī)藥板塊的估值已處于歷史低位(PE-TTM 為 26 倍)。對于全部 A 股(剔除金融)的估值溢價率為 36.97%,低于歷史均值的 56.53%。
然而,悲觀情緒中往往蘊藏著大量被錯殺的個股機會,一些短期業(yè)績增長確定性強,長期經濟度高,且估值性價比凸顯的成長型醫(yī)藥公司,或將成為長線資金重點關注的企業(yè)。
4月29日,匯宇制藥(688553.SH)發(fā)布2022年一季度業(yè)績報告,報告顯示,公司一季度實現營業(yè)收入46646.60萬元,同比增長9.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤11919.35萬元,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤10715.62萬元,基本每股收益為0.28元/股。研發(fā)投入6793.32萬元,同比增長54.68%。與去年四季度相比,公司營業(yè)收入增長8.05%,歸屬于上市公司股東的凈利潤增長102.74%,基本延續(xù)了平穩(wěn)增長的發(fā)展態(tài)勢。
中短期業(yè)績穩(wěn)定
目前,匯宇制藥共有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用濃溶液10個藥品獲批上市。培美曲塞作為上市以來對公司業(yè)績貢獻最大的單品,其集采到期后不免對公司業(yè)績造成一些影響。但從目前匯宇制藥公開的培美續(xù)標情況來看,這種影響遠比市場預計的要樂觀。公司2021年年報顯示,培美曲塞二鈉已在廣東聯盟(河南、貴州、廣西、海南、湖南、山西、甘肅、青海、新疆、廣東)繼續(xù)中標,中標價格 599元/支(100mg),標期2年;在江蘇繼續(xù)中標,中標價格525元/支,標期2年,視情況可延長一年;其余地區(qū)新招標方案出臺落實之前,均按原中選企業(yè)延續(xù)執(zhí)行。
對于其他品種的的業(yè)績增長潛力,短期值得期待的在售品種主要為中標第五批集采的奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯達莫司汀,以上品種于去年9月開始陸續(xù)執(zhí)標,并將于2022年快速放量。其中奧沙利鉑注射液市場規(guī)模超過30億,短期或將帶來較大的業(yè)績貢獻。
此外,公司快速推進注射用環(huán)磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、醋酸蘭瑞肽緩釋制劑、鹽酸多柔比星脂質體注射液、鐵劑等復雜注射劑和其他重點項目研發(fā),上述重點品種預計將于2022年開始陸續(xù)申報國內外注冊。值得重點關注的是,公司表示戈舍瑞林、蘭瑞肽后續(xù)獲批上市后會都將貢獻近10億收入,成為公司下一階段的主要大單品。
數據來源:匯宇制藥2021年年報
在日前公告的調研活動中,董事長丁兆表示;“公司2021年整個收入結構已經有了非常明顯的變化,以往培美在營收中占比90%多,2021年只占到70%多,2022年,隨著我們這些新中標品種銷售的開展,新品種梯隊已經跟上來了,從2023年開始,大量仿制藥會陸續(xù)獲批,業(yè)績會重新回到較好的增速。”
長期成長能力強
對于以仿養(yǎng)創(chuàng)模式的藥企來說,研發(fā)實力是衡量一家公司是否具備成長性的基礎標準。從研發(fā)投入來看,根據最新披露的年報數據,2021年匯宇制藥研發(fā)費用達24,821.22萬元,同比增長179.60%,其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入7,558.22萬元,同比增長720.51%。對于研發(fā)投入的未來規(guī)劃,匯宇制藥在調研公告中表示,2021年公司在仿制藥業(yè)務上的研發(fā)投入約1.72億元,中長期仿制藥基本維持該水平的研發(fā)投入,并保證一年10-20個品種報產,而創(chuàng)新藥由于還處于臨床前的階段,研發(fā)費用還會持續(xù)增長。董事長丁兆表示,公司有信心能在創(chuàng)新藥的臨床階段就取得海外授權,由此產生的收益也將成為公司很突出的一個業(yè)績增長點,并以此繼續(xù)支持公司在其他創(chuàng)新藥品研發(fā)上的投入需求,形成良性循環(huán)。
數據來源:wind
從研發(fā)團隊來看,截止目前公司研發(fā)人員共計642名,同比增長超過50%,其中創(chuàng)新藥團隊139名,包括碩士和博士89名,牽頭人均畢業(yè)于劍橋、哈佛、北京大學等全球知名院校,且在創(chuàng)新藥領域具有豐富經驗。從研發(fā)管線來看,截止2021年底,公司國內獲批8個產品,公司在研項目 84 個(含已申報注冊待批 12 個),共計 92 個,其中原料藥、輔料項目 32 個,仿制藥制劑項目 49 個,一類新藥項目 10 個,改良型新藥項目 1 個。在10個一類創(chuàng)新藥項目中,6個小分子創(chuàng)新藥主要以臨床價值為導向,同時結合公司現有仿制藥產品的成熟市場布局,以及公司生物藥的研發(fā)方向,形成公司特有的聯合用藥組合,并積極探索PROTAC等前沿技術平臺;4個大分子創(chuàng)新藥主要以多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等為主的研發(fā)方向。
除了研發(fā)實力這一基礎條件,市場最關心的成長性關鍵因素還是創(chuàng)新藥的進展和規(guī)劃。值得期待的一點是,2022年,公司預計將有約5個一類創(chuàng)新藥推進至PCC階段,力爭1-2個產品申報臨床公司。從日前披露的投資者關系活動記錄中可以看到公司給出的進展最快的兩款創(chuàng)新藥的市場前景預測:HY-0002項目是一個小分子抑制劑,適應癥主要是非小細胞肺癌、結腸癌等實體瘤,具有較好的海外授權前景,市場前景分析預估全球銷售額將近90億元;HY-0003項目是淋巴結轉移造影劑,計劃開展的適應癥是乳腺癌和前列腺癌的淋巴轉移診斷顯影,預計腫瘤淋巴轉移診斷的國內市場份額為20億元,暫未對國際市場進行預測。同時,創(chuàng)新藥海外市場的準備工作已經同步開展。目前,公司已在美國成立子公司,并設立了“美國和創(chuàng)新藥事業(yè)部”,后續(xù)公司將大力推進創(chuàng)新藥海外授權相關工作。對于創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略布局,匯宇制藥表示,目前計劃每年新增2-3個創(chuàng)新藥研發(fā)項目,預計在未來3-5年內,將有至少10個生物創(chuàng)新藥處于臨床前或臨床階段。
國際市場潛力加速釋放
從化藥的長期發(fā)展形式看,國際市場潛力已經成為對藥企的必考題。起步于英國市場的匯宇制藥,在海外市場也形成了較強的先發(fā)優(yōu)勢。截止目前公司在英國已經獲得11個藥品的上市許可,海外自主和授權合作方持有批件總數超過200個,覆蓋51個國家;在質量體系標準方面,公司多次通過了中國、英國的GMP 認證,并通過芬蘭GMP認證,目前已啟動美國FDA認證相關工作;在國際注冊法規(guī)把控方面,公司建設和培養(yǎng)了一支理論和實操經驗豐富的優(yōu)秀國際注冊團隊。該團隊通過全面掌握藥事法規(guī),協(xié)助研發(fā)部門快速研發(fā)出符合國際注冊法規(guī)的藥品,實現了生產、技術、質量和銷售部門合規(guī)運行,結合公司強大的研發(fā)能力、符合歐美GMP標準的生產和質量體系,各自的優(yōu)勢互相配合形成了相互促進的協(xié)同效應
年報顯示,2021年,公司實現海外收入6729.16萬元,同比增長143.96%,較2020年新增實現銷售國家11個,包括:加拿大、德國、匈牙利、芬蘭、愛爾蘭、塞浦路斯、菲律賓、也門、尼日利亞、埃塞俄比亞、巴拿馬等,累計在超過40個國家實現銷售。近三年,公司海外收入復合增長率73%。報告期內,公司分別在葡萄牙、西班牙等國家設立自營直銷團隊并逐步開展商務拓展活動。
對于海外業(yè)務的核心增量,公司表示,從產品維度,公司今年仿制藥會報產近20個品種,這些產品都會申報海外。其中,復雜注射劑和一些首仿藥海外潛力很大,比如普樂沙福、紫杉醇白蛋白、戈舍瑞林和鐵劑等。從國家維度,目前海外的銷售貢獻主要還是來源于英國,其他國家的銷售還會更加深入,比如德國、西班牙、法國、意大利、波蘭、加拿大等。同時,公司未來將努力推進的創(chuàng)新藥海外授權,也是未來海外業(yè)務增長的來源。
中信建投表示,未來一個季度,整個內外環(huán)境的改善趨勢是大概率事件,但過程很可能會有一定反復。戰(zhàn)略上不能再悲觀,要逐步轉向樂觀。戰(zhàn)術上要逢低位就布局,可以把A股2900點左右作為今年的黃金坑。待市場回升右側及外部流動性環(huán)境進一步改善可把握成長股反擊機會。
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