摘要:近日,武漢艾米森生命科技有限公司(以下簡稱“艾米森”或“公司”)完成逾億元C輪融資,本輪融資由建銀國際領投,武漢高科、三亞軒盼等知名機構跟投。
近日,武漢艾米森生命科技有限公司(以下簡稱“艾米森”或“公司”)完成逾億元C輪融資,本輪融資由建銀國際領投,武漢高科、三亞軒盼等知名機構跟投。所投資金將用于市場拓展,新品研發、臨床試驗、注冊申報等。已往投資方還包括建銀醫療成長基金、金闔資本、凱普生物、長江證券等。
艾米森是一家專注于全球高發惡性腫瘤早期無創檢測產品研發、注冊、生產及銷售的高新技術企業。公司結合表觀遺傳、生物信息、材料科學與臨床大數據,打造了全球領先的腫瘤早篩早診技術平臺,秉持“早期、精準、便捷、普惠”的產品理念,公司推出了涵蓋消化系統腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤與泛癌種等多類高發腫瘤的早期無創檢測產品;公司已申請專利60余項,授權專利25項,PCT專利多項,發表前沿研究成果10余篇。公司獲得“湖北省專精特新小巨人”、“武漢市十大科技創新領跑企業”、“武漢市上市銀種子企業”、“光谷瞪羚企業”、“高新技術企業”等多項榮譽。目前,公司結直腸癌檢測產品“艾長康?”已獲NMPA注冊認證,是國內首個雙靶點糞便DNA甲基化檢測結直腸癌的產品,同時該產品獲得工信部科學技術成果登記證書并經眾多專家評定達到國際先進水平。此外,公司宮頸癌、子宮內膜癌等多款癌癥早期檢測產品均已通過CE認證。
艾長康?獲批上市
助力腸癌早篩早診普及
越來越多研究表明左半結腸癌和右半結腸癌在流行病學、病理、細胞遺傳學及分子特征方面均存在明顯的差異,在一定程度上應該將其視為兩種不同的疾病。腸道不同部位的基因甲基化水平不同,通過左右結腸不同互補標記物提高對結直腸癌的檢測性能具有顯著的臨床意義。
長海醫院柏愚教授針對單基因甲基化檢測、雙基因甲基化聯合檢測和多基因檢測做了一個形象的描繪。單基因甲基化檢測就像是寬疏的漁網,多基因檢測就像是密織的漁網,寬疏的漁網容易讓大魚漏走,而密織的漁網則大小魚通通一網打盡,兩類漁網都不太合適。而密度剛剛好的雙基因甲基化聯合檢測編織的漁網則可以精準捕撈。
因此,如果能找到合適的靶標組合,實現靈敏度跟特異性的一個平衡,這樣就盡可能避免漏掉與結直腸癌相關的病變,同時也不要把與結直腸癌無關的小病變抓進來。這會是一個更好的篩查策略。
艾長康?產品設計針對左右結腸的差異,SDC2 甲基化對右半結腸腫瘤的靈敏度更高,TFPI2 基因甲基化對左半結腸腫瘤的靈敏度更高,兩種靶標的聯合檢測,可以將左右結腸癌的檢測靈敏度全面提升。艾長康?的注冊臨床研究在北京協和醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、武漢大學中南醫院等權威醫院開展,經過前瞻性多中心大樣本病例對照研究證實,艾長康?對于各期結直腸癌、進展期腺瘤具備優秀的檢出能力,各期CRC總靈敏度95.3%,進展期腺瘤靈敏度63.4%。
艾長康?在樣本預處理、核酸提取、核酸轉化、PCR檢測等多個關鍵步驟及流程自動化等方面進行技術優化,4.5小時即可完成單次樣本檢測,每次最多可處理96個樣本。艾長康?通過專利微量信號富集技術(AS-CAP)和甲基化PCR增敏技術,對實驗室設備要求更低,更適合在醫療場景下快速完成高通量的檢測任務。SDC2 和TFPI2 基因甲基化聯合檢測(艾長康?)注冊臨床研究碩果累累,5篇研究相關文章發表于FRONT MOL BIOSCI、J MOL DIAGN等權威期刊,產品申請及獲批國家專利累計26項,該注冊臨床研究正式獲得三類醫療器械注冊證。隨著艾長康?順利獲得NMPA批準,可有效實現結直腸癌早診早治,極大減少和避免因腫瘤發現晚而造成的社會經濟負擔及公共衛生資源壓力。
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