4月25日，南京海融醫藥科技股份有限公司（870070.NQ）（以下簡稱“海融醫藥”）發布公告稱，公司收到國家藥監局簽發的2類新藥注射用HR1801的《藥物臨床試驗批準通知書》，標志著海融醫藥自主研發的注射用HR1801正式進入臨床試驗階段。

研究表明，手術后的疼痛刺激會使體內各系統均產生不良影響，不僅給患者帶來身體上的痛苦和心理上的負擔，還可能會使患者的胃腸道功能、心肺功能、凝血功能、內分泌代謝等出現異常，引起各種并發癥，嚴重影響了患者的術后康復，而術后止痛能有效改善這類情況。因此，近年來術后鎮痛日益受到關注，人們對鎮痛藥物的需求也顯著增加。術后鎮痛常用藥物包括阿片類鎮痛藥、非甾體抗炎藥以及局部麻醉藥等。阿片類藥物因其不良反應及濫用等問題而備受關注，所以開發更為安全、有效的新型鎮痛藥物具有重要臨床意義。

本次獲批的新藥——注射用HR1801，是公司自主開發并具有完全自主知識產權的改良型新藥，屬于非甾體抗炎藥，擬定適應癥為成人需要阿片水平鎮痛的中重度急性疼痛的短期治療。阿片類鎮痛雖適用于中重度急性疼痛，但因具有成癮性，所以需嚴格規定用量。以非甾體抗炎藥為基礎的節儉阿片類藥物用量的多模式鎮痛方案為疼痛管理的主流趨勢。因此此次獲批進入臨床試驗的新藥HR1801，對術后領域幫助極大，可以在一定程度代替阿片。良好的術后鎮痛有利于患者的康復，同時還能縮短住院時間和相應費用，這對患者的整體手術過程幫助極大。公司于2022年2月17日向國家藥監局藥品審評中心遞交注射用HR1801藥品注冊臨床試驗申請獲正式受理，在4月24日獲得臨床試驗批準通知，正式獲準開展臨床試驗。公司聚焦鎮痛領域新藥及改良型新藥的研發，注射用HR1801是公司在鎮痛領域第2個獲得臨床試驗許可的新藥項目。

海融醫藥研發優勢突出，作為一家研發驅動的高新技術企業，專注于創新藥、改良型新藥、高端仿制藥的自主研發，開展細胞治療藥物聯合研發，構建具有海融特色的研發技術平臺與豐富的研發管線。目前，企業擁有30余個處于不同階段的研發管線，其中創新藥與改良型新藥占比超過一半以上，并且已有10余個項目獲得生產批件與臨床批件。同時，企業曾入選“2021年度南京市培育獨角獸企業”，這些所有的成就都離不開企業自身堅持創新驅動戰略、產業化與國際化發展戰略，立志發展成為具有國際化視野的創新型制藥公司的偉大宏圖。